- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05679102
Atorvastatin als blutdrucksenkendes Mittel
9. Januar 2023 aktualisiert von: Himayat Ullah
Wirkung von Atorvastatin bei der Behandlung von Bluthochdruck
Diese Studie zielt darauf ab, die blutdrucksenkende Wirkung von Statin (Atorvastatin) zu sehen, da bestimmte Tiermodelle gezeigt haben, dass Statine die spannungsgesteuerte Blockade von Calciumkanälen haben.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die im Ayub Hospital Complex Abbottabad durchgeführt wird.
Nach der ethischen Genehmigung werden 120 Patienten mit neu diagnostizierter Hypertonie beiderlei Geschlechts und im Alter von 35 Jahren und darüber in die Studie aufgenommen.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe 60 Patienten umfasst.
Eine Gruppe erhält einmal täglich 5 mg Amlodipin p.o., während die andere 5 mg Amlodipin plus 10 mg Atorvastatin erhält.
Die Patienten werden 14 Tage später bei einer Nachuntersuchung untersucht und der Blutdruck wird gemäß den Protokollen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Saudi-Arabien, 15526
- Shaqra University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für die Studie waren alle neu diagnostizierten Bluthochdruckpatienten im Alter von 35 Jahren und darüber mit normalem Lipidprofil
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Dyslipidämien, Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung und ischämischer Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Nur Amlopdipin
Patienten mit neu diagnostiziertem Bluthochdruck, denen nur Amlodipin verabreicht wird.
|
eine Gruppe erhält nur einmal täglich Amlodipin 5MG
|
Aktiver Komparator: Amlodipin und Atorvastatin
Patienten mit neu diagnostiziertem Bluthochdruck, denen Amlodipin und Atorvastatin verabreicht werden.
|
eine Gruppe erhält einmal täglich 5 mg Amlodipin plus Atorvastatin 10 mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdrucksenkende Wirkung von Atorvastatin
Zeitfenster: 14 Tage
|
Bei Patienten, die eine Kombination auf Atorvastatin-Basis erhalten, sollte der Blutdruck stärker sinken.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Atorvastatin
- Amlodipin
Andere Studien-ID-Nummern
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
IPD steht nur dem Hauptforscher und dem korrespondierenden Forscher zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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