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Atorvastatin als blutdrucksenkendes Mittel

9. Januar 2023 aktualisiert von: Himayat Ullah

Wirkung von Atorvastatin bei der Behandlung von Bluthochdruck

Diese Studie zielt darauf ab, die blutdrucksenkende Wirkung von Statin (Atorvastatin) zu sehen, da bestimmte Tiermodelle gezeigt haben, dass Statine die spannungsgesteuerte Blockade von Calciumkanälen haben. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die im Ayub Hospital Complex Abbottabad durchgeführt wird. Nach der ethischen Genehmigung werden 120 Patienten mit neu diagnostizierter Hypertonie beiderlei Geschlechts und im Alter von 35 Jahren und darüber in die Studie aufgenommen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe 60 Patienten umfasst. Eine Gruppe erhält einmal täglich 5 mg Amlodipin p.o., während die andere 5 mg Amlodipin plus 10 mg Atorvastatin erhält. Die Patienten werden 14 Tage später bei einer Nachuntersuchung untersucht und der Blutdruck wird gemäß den Protokollen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Saudi-Arabien, 15526
        • Shaqra University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Einschlusskriterien für die Studie waren alle neu diagnostizierten Bluthochdruckpatienten im Alter von 35 Jahren und darüber mit normalem Lipidprofil

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Dyslipidämien, Diabetes mellitus, chronischer Nierenerkrankung und ischämischer Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Amlopdipin
Patienten mit neu diagnostiziertem Bluthochdruck, denen nur Amlodipin verabreicht wird.
eine Gruppe erhält nur einmal täglich Amlodipin 5MG
Aktiver Komparator: Amlodipin und Atorvastatin
Patienten mit neu diagnostiziertem Bluthochdruck, denen Amlodipin und Atorvastatin verabreicht werden.
eine Gruppe erhält einmal täglich 5 mg Amlodipin plus Atorvastatin 10 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdrucksenkende Wirkung von Atorvastatin
Zeitfenster: 14 Tage
Bei Patienten, die eine Kombination auf Atorvastatin-Basis erhalten, sollte der Blutdruck stärker sinken.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD steht nur dem Hauptforscher und dem korrespondierenden Forscher zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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