Atorvastatin som ett antihypertensivt medel
9 januari 2023 uppdaterad av: Himayat Ullah
Effekt av Atorvastatin vid behandling av hypertoni
Denna studie syftar till att se den antihypertensiva effekten av statin (Atorvastatin) eftersom vissa djurmodeller har visat att statiner har den spänningsstyrda kalciumkanalblockerande effekten.
Det kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som kommer att göras i Ayub Hospital Complex Abbottabad.
Efter etiskt godkännande kommer 120 patienter med nydiagnostiserad hypertoni tillhörande båda könen och i åldern 35 och uppåt att inkluderas i studien.
De kommer slumpmässigt att grupperas i två grupper där varje grupp omfattar 60 patienter.
En grupp kommer att ges Amlodipin 5 mg PO en gång om dagen, medan den andra kommer att ges 5 mg Amlodipin plus 10 mg Atorvastatin.
Patienterna kommer att undersökas på ett uppföljningsbesök 14 dagar senare och blodtrycket kommer att registreras enligt protokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Saudiarabien, 15526
- Shaqra University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna för studien var alla nydiagnostiserade hypertensiva patienter i åldern 35 år och äldre med normal lipidprofil
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av dyslipidemier, diabetes melliter, kronisk njursjukdom och ischemisk hjärtsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast amlopdipin
Nydiagnostiserade hypertonipatienter som endast kommer att ges amlodipin.
|
en grupp kommer endast att ges Amlodipin 5MG en gång dagligen
|
|
Aktiv komparator: Amlodipin och Atorvastatin
Nydiagnostiserade hypertonipatienter som kommer att ges Amlodipin och Atorvastatin.
|
en grupp kommer att ges Amlodipin 5 mg plus Atorvastatin 10 mg en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antihypertensiv effekt av atorvastatin
Tidsram: 14 dagar
|
Patienter som får atorvastatinbaserad kombination bör ha mer blodtryckssänkning.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Atorvastatin
- Amlodipin
Andra studie-ID-nummer
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD kommer endast att vara tillgänglig för huvudforskaren och motsvarande forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .