Atorvastatin som et antihypertensivt middel
9. januar 2023 oppdatert av: Himayat Ullah
Effekt av Atorvastatin i behandling av hypertensjon
Denne studien har som mål å se den antihypertensive effekten av statin (Atorvastatin) ettersom visse dyremodeller har vist at statiner har den spenningsstyrte kalsiumkanalblokkerende effekten.
Det vil være en randomisert kontrollert studie som vil bli utført i Ayub Hospital Complex Abbottabad.
Etter etisk godkjenning vil 120 pasienter med nydiagnostisert hypertensjon som tilhører begge kjønn og i alderen 35 og oppover, bli registrert i studien.
De vil tilfeldig bli gruppert i to grupper med hver gruppe bestående av 60 pasienter.
En gruppe vil bli administrert Amlodipin 5 mg PO en gang daglig, mens den andre vil få 5 mg Amlodipin pluss 10 mg Atorvastatin.
Pasientene vil bli undersøkt på et oppfølgingsbesøk 14 dager senere og blodtrykket vil bli registrert i henhold til protokoller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Saudi-Arabia, 15526
- Shaqra University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for studien var alle nydiagnostiserte hypertensive pasienter i alderen 35 år og oppover med normal lipidprofil
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med dyslipidemier, diabetes mellites, kronisk nyresykdom og iskemisk hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun amlopdipin
Nydiagnostiserte hypertensive pasienter som kun vil få amlodipin.
|
én gruppe vil kun få Amlodipin 5MG én gang daglig
|
|
Aktiv komparator: Amlodipin og Atorvastatin
Nydiagnostiserte hypertensive pasienter som vil få Amlodipin og Atorvastatin.
|
én gruppe vil få Amlodipin 5 mg pluss Atorvastatin 10 mg én gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antihypertensiv effekt av atorvastatin
Tidsramme: 14 dager
|
Pasienter som får atorvastatinbasert kombinasjon bør ha mer reduksjon i blodtrykket.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Atorvastatin
- Amlodipin
Andre studie-ID-numre
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun være tilgjengelig for hovedforskeren og tilsvarende forsker.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .