- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05679102
Atorvastatin som et antihypertensivt middel
9. januar 2023 opdateret af: Himayat Ullah
Effekt af Atorvastatin i behandlingen af hypertension
Denne undersøgelse har til formål at se den antihypertensive effekt af statin (Atorvastatin), da visse dyremodeller har vist, at statiner har den spændingsstyrede calciumkanalblokerende effekt.
Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført i Ayub Hospital Complex Abbottabad.
Efter etisk godkendelse vil 120 patienter med nydiagnosticeret hypertension, der tilhører begge køn og i alderen 35 og derover, blive indskrevet i forsøget.
De vil tilfældigt blive grupperet i to grupper, hvor hver gruppe omfatter 60 patienter.
Den ene gruppe vil få Amlodipin 5 mg PO én gang dagligt, mens den anden vil få 5 mg Amlodipin plus 10 mg Atorvastatin.
Patienterne vil blive undersøgt på et opfølgningsbesøg 14 dage senere, og blodtrykket vil blive registreret i henhold til protokollen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Saudi Arabien, 15526
- Shaqra University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne for undersøgelsen var alle nydiagnosticerede hypertensive patienter i alderen 35 år og derover med normal lipidprofil
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med dyslipidæmi, diabetes melliter, kronisk nyresygdom og iskæmisk hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun amlopdipin
Nydiagnosticerede hypertensive patienter, som kun vil få amlodipin.
|
én gruppe vil kun få Amlodipin 5MG én gang dagligt
|
|
Aktiv komparator: Amlodipin og Atorvastatin
Nydiagnosticerede hypertensive patienter, som vil få Amlodipin og Atorvastatin.
|
én gruppe vil få Amlodipin 5 mg plus Atorvastatin 10 mg én gang dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antihypertensiv effekt af atorvastatin
Tidsramme: 14 dage
|
patienter, der får atorvastatinbaseret kombination, bør have mere blodtryksfald.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2023
Først opslået (Skøn)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Atorvastatin
- Amlodipin
Andre undersøgelses-id-numre
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun være tilgængelig for hovedforskeren og den tilsvarende forsker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atorvastatin antihypertensiv effekt
-
RenJi HospitalAfsluttet
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuAtorvastatin | PTC | Avanceret nyrecellecancer (RCC) | Targeted Therapy Combined With ImmunotherapyKina
-
Aegerion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetEvaluer virkningen af Atorvastatin på farmakokinetikken af Lomitapide hos raske forsøgspersoner.Virkning af Atorvastatin på farmakokinetikken af LomitapideForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttetHymenoptera giftallergi | Antihypertensiv behandlingØstrig
-
Region StockholmAmgenIkke rekrutterer endnuAkutte metaboliske virkninger af Evolocumab og Atorvastatin
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
SyMap Medical (Suzhou), Ltd.Beijing Hisicom Tech Dvpt Inc.Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Resistent hypertension | Ukontrolleret hypertension | Reducer antihypertensiv medicinbyrdeKina
-
Medical University of BialystokMedical Research Agency, PolandAktiv, ikke rekrutterendeRygning | Copd | KOL eksacerbation | Genekspression | AtorvastatinPolen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Amlodipin 5 MG oral tablet
-
Brillian Pharma Inc.Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.AfsluttetKoronararteriesygdom | Forhøjet blodtrykIndien
-
Yuhan CorporationAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetForhøjet blodtrykSverige, Forenede Stater, Peru, Den Russiske Føderation, Rumænien, Mexico, Panama, Spanien, Danmark, Italien, Grækenland, Sydafrika, Canada, Argentina, Australien, Colombia, Finland, Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | AtrieflimrenKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetEssentiel hypertensionJapan
-
NovartisAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
George Medicines PTY LimitedAfsluttetForhøjet blodtrykAustralien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Polen, Sri Lanka, New Zealand, Tjekkiet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetForhøjet blodtryk | Ukompliceret hypertension | VigtigTaiwan
-
Servier RussiaAfsluttet