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Atorvastatina como agente antihipertensivo

9 de enero de 2023 actualizado por: Himayat Ullah

Efecto de la Atorvastatina en el Manejo de la Hipertensión

Este estudio tiene como objetivo ver el efecto antihipertensivo de las estatinas (atorvastatina), ya que ciertos modelos animales han demostrado que las estatinas tienen un efecto de bloqueo de los canales de calcio dependiente del voltaje. Será un ensayo controlado aleatorio que se realizará en Ayub Hospital Complex Abbottabad. Después de la aprobación ética, se inscribirán en el ensayo 120 pacientes con hipertensión recién diagnosticada pertenecientes a ambos sexos y mayores de 35 años. Se agruparán al azar en dos grupos con cada grupo compuesto por 60 pacientes. A un grupo se le administrará Amlodipino 5 mg PO una vez al día, mientras que al otro se le administrarán 5 mg de Amlodipino más 10 mg de Atorvastatina. Los pacientes serán examinados en una visita de seguimiento 14 días después y la presión arterial se registrará según los protocolos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Arabia Saudita, 15526
        • Shaqra University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Los criterios de inclusión para el estudio fueron todos los pacientes hipertensos recién diagnosticados de 35 años o más con un perfil lipídico normal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de dislipidemias, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica y cardiopatía isquémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Amlopdipino solo
Pacientes hipertensos recién diagnosticados a los que se les administrará solo amlodipina.
Droga: Tableta oral de amlodipina de 5 mg
un grupo recibirá solo amlodipino 5 mg una vez al día
Comparador activo: Amlodipina y Atorvastatina
Pacientes hipertensos recién diagnosticados a los que se les administrará amlodipina y atorvastatina.
Droga: Tableta oral de 5 mg de amlodipino/10 mg de atorvastatina
un grupo recibirá amlodipino 5 mg más atorvastatina 10 mg una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto antihipertensivo de la atorvastatina
Periodo de tiempo: 14 dias
los pacientes que reciben una combinación basada en atorvastatina deben tener una mayor disminución de la presión arterial.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Himayat Ullah

Colaboradores

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El IPD estará disponible únicamente para el investigador principal y el investigador correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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