Аторвастатин как антигипертензивное средство
9 января 2023 г. обновлено: Himayat Ullah
Эффект аторвастатина при лечении артериальной гипертензии
Это исследование направлено на изучение антигипертензивного эффекта статина (аторвастатина), поскольку некоторые модели животных показали, что статины обладают эффектом блокирования потенциалзависимых кальциевых каналов.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в больничном комплексе Аюб в Абботтабаде.
После этического одобрения в исследование будут включены 120 пациентов с недавно диагностированной артериальной гипертензией любого пола в возрасте 35 лет и старше.
Они будут случайным образом разделены на две группы по 60 человек в каждой.
Одной группе будут назначать амлодипин 5 мг перорально один раз в день, а другой — 5 мг амлодипина плюс 10 мг аторвастатина.
Через 14 дней пациенты будут обследованы во время контрольного визита, и артериальное давление будет зарегистрировано в соответствии с протоколами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Саудовская Аравия, 15526
- Shaqra University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были все впервые диагностированные пациенты с артериальной гипертензией в возрасте 35 лет и старше с нормальным профилем липидов.
Критерий исключения:
- Пациенты с дислипидемиями, сахарным диабетом, хронической болезнью почек и ишемической болезнью сердца в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только амлопдипин
Недавно диагностированные пациенты с артериальной гипертензией, которым будет назначен только амлодипин.
|
одна группа будет получать только амлодипин 5 мг один раз в день
|
|
Активный компаратор: Амлодипин и Аторвастатин
Недавно диагностированные пациенты с артериальной гипертензией, которым будут назначены амлодипин и аторвастатин.
|
одна группа будет получать амлодипин 5 мг плюс аторвастатин 10 мг один раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антигипертензивный эффект аторвастатина
Временное ограничение: 14 дней
|
у пациентов, получающих комбинацию на основе аторвастатина, должно наблюдаться большее снижение артериального давления.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Аторвастатин
- Амлодипин
Другие идентификационные номера исследования
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD будет доступен только основному исследователю и соответствующему исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .