- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05679102
Atorvastatiini verenpainetta alentavana aineena
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Himayat Ullah
Atorvastatiinin vaikutus hypertension hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä statiinin (atorvastatiini) verenpainetta alentava vaikutus, koska tietyt eläinmallit ovat osoittaneet, että statiinit ovat jänniteriippuvaisia kalsiumkanavia salpaavia vaikutuksia.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehdään Ayub Hospital Complex Abbottabadissa.
Eettisen hyväksynnän jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti ja jotka kuuluvat jompaankumpaan sukupuoleen ja ovat vähintään 35-vuotiaita.
Heidät ryhmitellään satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 60 potilasta.
Yhdelle ryhmälle annetaan amlodipiinia 5 mg PO kerran päivässä, kun taas toiselle ryhmälle annetaan 5 mg amlodipiinia plus 10 mg atorvastatiinia.
Potilaat tutkitaan seurantakäynnillä 14 päivää myöhemmin ja verenpaine mitataan protokollien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Saudi-Arabia, 15526
- Shaqra University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat kaikki äskettäin diagnosoidut 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat verenpainepotilaat, joilla on normaali lipidiprofiili
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut dyslipidemioita, diabetes melliittiä, kroonista munuaissairautta ja iskeemistä sydänsairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain amlopdipiini
Äskettäin diagnosoidut verenpainepotilaat, joille annetaan vain amlodipiinia.
|
yhdelle ryhmälle annetaan vain Amlodipine 5MG kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Amlodipiini ja atorvastatiini
Äskettäin diagnosoidut verenpainepotilaat, joille annetaan amlodipiinia ja atorvastatiinia.
|
yhdelle ryhmälle annetaan amlodipiinia 5 mg ja atorvastatiinia 10 mg kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atorvastatiinin verenpainetta alentava vaikutus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
potilaiden, jotka saavat atorvastatiinipohjaista yhdistelmää, verenpaineen pitäisi laskea enemmän.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Atorvastatiini
- Amlodipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on vain päätutkijan ja vastaavan tutkijan saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .