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Atorvastatine en tant qu'agent antihypertenseur

9 janvier 2023 mis à jour par: Himayat Ullah

Effet de l'atorvastatine dans la prise en charge de l'hypertension

Cette étude vise à voir l'effet antihypertenseur de la statine (atorvastatine) car certains modèles animaux ont montré que les statines ont l'effet de blocage des canaux calciques voltage-dépendants. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé qui se déroulera dans le complexe hospitalier Ayub d'Abbottabad. Après approbation éthique, 120 patients souffrant d'hypertension nouvellement diagnostiquée appartenant à l'un ou l'autre sexe et âgés de 35 ans et plus seront inclus dans l'essai. Ils seront regroupés au hasard en deux groupes, chaque groupe comprenant 60 patients. Un groupe recevra de l'amlodipine 5 mg PO une fois par jour, tandis que l'autre recevra 5 mg d'amlodipine plus 10 mg d'atorvastatine. Les patients seront examinés lors d'une visite de suivi 14 jours plus tard et la pression artérielle sera enregistrée conformément aux protocoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Arabie Saoudite, 15526
        • Shaqra University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Les critères d'inclusion pour l'étude étaient tous les patients hypertendus nouvellement diagnostiqués âgés de 35 ans et plus avec un profil lipidique normal

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de dyslipidémies, de diabète sucré, de maladie rénale chronique et de cardiopathie ischémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Amlopdipine uniquement
Patients hypertendus nouvellement diagnostiqués qui ne recevront que de l'amlodipine.
Médicament: Amlodipine 5 MG Comprimé Oral
un groupe recevra seulement Amlodipine 5MG une fois par jour
Comparateur actif: Amlodipine et Atorvastatine
Patients hypertendus nouvellement diagnostiqués qui recevront de l'amlodipine et de l'atorvastatine.
Médicament: Amlodipine 5 MG / Atorvastatine 10 MG Comprimé oral
un groupe recevra de l'amlodipine 5 mg plus de l'atorvastatine 10 mg une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet antihypertenseur de l'atorvastatine
Délai: 14 jours
les patients recevant une association à base d'atorvastatine devraient présenter une diminution plus importante de la pression artérielle.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Himayat Ullah

Collaborateurs

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'IPD sera disponible uniquement pour le chercheur principal et le chercheur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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