Atorvastatine als antihypertensivum
9 januari 2023 bijgewerkt door: Himayat Ullah
Effect van atorvastatine bij de behandeling van hypertensie
Deze studie is bedoeld om het antihypertensieve effect van statine (Atorvastatine) te zien, aangezien bepaalde diermodellen hebben aangetoond dat statines het spanningsafhankelijke calciumkanaalblokkerende effect hebben.
Het wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Ayub Hospital Complex Abbottabad.
Na ethische goedkeuring zullen 120 patiënten met nieuw gediagnosticeerde hypertensie, behorend tot beide geslachten en van 35 jaar en ouder, aan het onderzoek deelnemen.
Ze zullen willekeurig worden gegroepeerd in twee groepen, waarbij elke groep uit 60 patiënten bestaat.
De ene groep krijgt eenmaal daags Amlodipine 5 mg oraal toegediend, terwijl de andere groep 5 mg amlodipine plus 10 mg atorvastatine krijgt.
De patiënten zullen 14 dagen later tijdens een vervolgbezoek worden onderzocht en de bloeddruk zal worden geregistreerd volgens de protocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Shaqra, Riyadh, Saoedi-Arabië, 15526
- Shaqra University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor de studie waren alle nieuw gediagnosticeerde hypertensiepatiënten van 35 jaar en ouder met een normaal lipidenprofiel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie, diabetes mellites, chronische nierziekte en ischemische hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen amlodipine
Nieuw gediagnosticeerde hypertensieve patiënten die alleen amlodipine krijgen.
|
één groep krijgt alleen eenmaal daags Amlodipine 5MG
|
|
Actieve vergelijker: Amlodipine en Atorvastatine
Nieuw gediagnosticeerde hypertensieve patiënten die amlodipine en atorvastatine zullen krijgen.
|
één groep krijgt eenmaal daags Amlodipine 5 mg plus Atorvastatine 10 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antihypertensief effect van atorvastatine
Tijdsspanne: 14 dagen
|
patiënten die een combinatie van atorvastatine krijgen, zouden een sterkere verlaging van de bloeddruk moeten hebben.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Atorvastatine
- Amlodipine
Andere studie-ID-nummers
- DIR/KMU-EB/EA/000560
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD is alleen beschikbaar voor de hoofdonderzoeker en corresponderende onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .