Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atorvasztatin, mint vérnyomáscsökkentő szer

2023. január 9. frissítette: Himayat Ullah

Az atorvasztatin hatása a magas vérnyomás kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja a statin (Atorvastatin) vérnyomáscsökkentő hatásának vizsgálata, mivel bizonyos állatmodellek kimutatták, hogy a sztatinok feszültségfüggő kalciumcsatorna-blokkoló hatással rendelkeznek. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amelyet az Ayub Hospital Complex Abbottabadban fognak végezni. Az etikai jóváhagyást követően 120 újonnan diagnosztizált magas vérnyomásban szenvedő, bármelyik nemhez tartozó, 35 éves vagy annál idősebb beteget vonnak be a vizsgálatba. Véletlenszerűen két csoportba sorolják őket, mindegyik csoport 60 betegből áll. Az egyik csoport 5 mg amlodipin PO-t kap naponta egyszer, míg a másik csoport 5 mg amlodipint és 10 mg atorvasztatint kap. A betegeket 14 nappal később utóellenőrző viziten megvizsgálják, és a protokollok szerint feljegyzik a vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Szaud-Arábia, 15526
        • Shaqra University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálatba való bevonási kritériumok mindegyike újonnan diagnosztizált, 35 éves és idősebb, normál lipidprofillal rendelkező magas vérnyomásos beteg volt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében dyslipidaemia, diabetes mellitis, krónikus vesebetegség és ischaemiás szívbetegség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak Amlopdipin
Újonnan diagnosztizált hipertóniás betegek, akik csak amlodipint kapnak.
Drog: Amlodipin 5 MG orális tabletta
az egyik csoport csak Amlodipine 5MG-t kap naponta egyszer
Aktív összehasonlító: Amlodipin és Atorvastatin
Újonnan diagnosztizált hipertóniás betegek, akik amlodipint és atorvasztatint kapnak.
Drog: Amlodipin 5 MG / Atorvastatin 10 MG orális tabletta
az egyik csoport 5 mg amlodipint és 10 mg atorvastatint kap naponta egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atorvasztatin vérnyomáscsökkentő hatása
Időkeret: 14 nap
Az atorvasztatin alapú kombinációt kapó betegek vérnyomásának nagyobb mértékben kell csökkennie.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Himayat Ullah

Együttműködők

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD csak az elsődleges kutató és a megfelelő kutató számára lesz elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amlodipin 5 MG orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel