Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atorvastatin jako antihypertenzivum

9. ledna 2023 aktualizováno: Himayat Ullah

Účinek atorvastatinu v léčbě hypertenze

Tato studie je zaměřena na sledování antihypertenzního účinku statinu (Atorvastatin), protože některé zvířecí modely prokázaly, že statiny mají napěťově řízený účinek blokující vápníkový kanál. Bude to randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v Ayub Hospital Complex Abbottabad. Po etickém schválení bude do studie zařazeno 120 pacientů s nově diagnostikovanou hypertenzí obou pohlaví ve věku 35 a více let. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, přičemž každá skupina bude obsahovat 60 pacientů. Jedné skupině bude podáván Amlodipin 5 mg PO jednou denně, zatímco druhé skupině bude podáváno 5 mg amlodipinu plus 10 mg Atorvastatinu. Pacienti budou vyšetřeni na kontrolní návštěvě po 14 dnech a krevní tlak bude zaznamenáván podle protokolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh
      • Shaqra, Riyadh, Saudská arábie, 15526
        • Shaqra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritériem pro zařazení do studie byli všichni nově diagnostikovaní pacienti s hypertenzí ve věku 35 let a více s normálním lipidovým profilem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou dyslipidemií, diabetes mellitus, chronickým onemocněním ledvin a ischemickou chorobou srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze amlopdipin
Nově diagnostikovaní pacienti s hypertenzí, kterým bude podáván pouze amlodipin.
Lék: Amlodipin 5 MG perorální tableta
jedné skupině bude podáván pouze Amlodipin 5 mg jednou denně
Aktivní komparátor: Amlodipin a atorvastatin
Nově diagnostikovaní pacienti s hypertenzí, kterým bude podáván Amlodipin a Atorvastatin.
Lék: Amlodipin 5 MG / Atorvastatin 10 MG perorální tableta
jedné skupině bude podáván Amlodipin 5 mg plus Atorvastatin 10 mg jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antihypertenzní účinek atorvastatinu
Časové okno: 14 dní
pacienti užívající kombinaci na bázi atorvastatinu by měli mít větší pokles krevního tlaku.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Himayat Ullah

Spolupracovníci

Khyber Medical University Peshawar
Ayub Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIR/KMU-EB/EA/000560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici pouze hlavnímu výzkumníkovi a odpovídajícímu výzkumníkovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antihypertenzní účinek atorvastatinu

Klinické studie na Amlodipin 5 MG perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit