항산화 제품의 혁신적인 생명공학 생산 (Antiox-Plus)
새로운 품질의 건강 제품 및 영양 보조제를 만들기 위해 미생물 공장에서 유래한 식물성 항산화 제품과 그리스 식물에서 추출한 에센셜 오일의 혁신적인 생명공학 생산
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Antiox-Plus 보충제의 안전성과 생물학적 활성을 평가하기 위해 설계되었습니다: 하루 1캡슐, 식사 15분 전에 10mg의 HT가 포함되어 있으며 유전자 변형 대장균 균주와 동일한 양(8.33μL)을 사용하여 합성되었습니다. Origanum vulgare, Sage officinalis 및 Crithmum maritimum의 에센셜 오일. 지원자는 8주 동안 보충제를 섭취합니다. 추가 분석은 보충 기간 종료 1개월 후(연구 개시로부터 12주)에 수행됩니다. 이 시간 동안 참가자는 위약을 섭취합니다.
자원 봉사자는 정상적인 식습관을 유지하도록 지시받습니다. 다음 측정이 수행됩니다: A) 연구 시작(0주) 시 식이 평가, B) 연구 시작(0주) 및 연구 종료(8주) 시 체성분 분석, C) 생화학 및 실험실 0주, 8주 및 12주차의 혈장 샘플 분석.
자원봉사자는 3일(주말 하루 포함) 동안 음식 섭취량을 기록하고 음식 빈도 설문지를 작성합니다. 데이터 분석은 공인 영양사가 수행합니다. 영양 평가는 Evexis 식이 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 체중, 근육량, 근육질 점수, 심박수, 체지방률(%), 체격, 내장지방, 대사연령, 기초대사량, 골량, 체지방률을 측정하기 위해 타니타 듀얼 주파수 체성분 모니터 "Innerscan"을 사용합니다. 아침에 물 (%) 및 체질량 지수 (BMI). 신체 활동은 짧은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-short)의 그리스어 버전으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Epirus
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Ioannina, Epirus, 그리스, 45110
- University of Ioannina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 65세 사이의 나이
- 만성 건강 상태의 부재
- 연구에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 만성 건강 상태(당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증)의 존재
- 지난 60일 동안 영양제 섭취량
- 심한 흡연자(≥25개비/일)
- 높은 알코올 사용(남성은 주당 14잔 이상, 여성은 주당 7잔 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보충
보충제 캡슐을 26-52세의 건강한 피험자 12명에게 8주 동안 하루에 한 번 제공했습니다.
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유전적으로 변형된 대장균 균주와 오레가노 불가리스, 세이지 오피시날리스 및 크리트멈 마리티뭄의 에센셜 오일 동량(8.33μL)을 사용하여 합성한 하이드록시티로솔 10mg을 함유한 건강 보조 식품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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호모시스테인(μmol/L)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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공복 혈당
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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공복 혈당(md/dL)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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oxLDL
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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oxLDL(mU/mL)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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LDL-콜레스테롤(mg/dL)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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HDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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HDL-콜레스테롤(mg/dL)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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글루타티온
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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글루타티온(mU/mL)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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카탈라아제
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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카탈라아제(단위/mL)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 항산화 용량
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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총 항산화제 용량(mM α-토코페롤)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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말론알데히드
기간: 기준선에서 최대 12주까지 변경
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말론알데히드(μM)
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기준선에서 최대 12주까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patra Vezyraki, PhD, University of Ioannina, School of Health Sciences, Department of Medicine, Laboratory of Physiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 82436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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