Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen bioteknologinen antioksidanttituotteiden tuotanto (Antiox-Plus)

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Patra Vezyraki, University of Ioannina

Kasviperäisten mikrobitehtaiden antioksidanttituotteiden ja Kreikan kasviston eteeristen öljyjen innovatiivinen bioteknologinen tuotanto uusien laadukkaiden terveystuotteiden ja ravintolisien luomiseksi

Useita luonnollisia yhdisteitä on tutkittu immuunijärjestelmää vahvistavina, antioksidantteina ja tulehdusta ehkäisevinä ravintolisinä. Niiden joukossa oliivituotteissa oleva luonnollinen antioksidantti hydroksityrosoli ja endeemiset lääkekasvit ovat herättäneet tiedeyhteisön ja teollisuuden kiinnostuksen. 10 mg hydroksityrosolia, joka on syntetisoitu geneettisesti muunnetuista Escherichia coli -kannoista ja yhtä suuret määrät (8,33 µl) eteerisiä öljyjä oregano vulgarisista, sage officinalisista ja crithmum maritimumista, turvallisuus ja biologinen aktiivisuus avoimessa, yksihaaraisessa lisäravinteessa, prospektiivista kliinistä tutkimusta. Lisäkapseleita annettiin 12 terveelle 26–52-vuotiaalle henkilölle kerran päivässä 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin arvioimaan Antiox-Plus-lisän turvallisuutta ja biologista aktiivisuutta: yksi kapseli/päivä, 15 minuuttia ennen pääateriaa, joka sisälsi 10 mg HT:tä, joka oli syntetisoitu geneettisesti muunnetuista Escherichia coli -kannoista ja yhtä suuresta määrästä (8,33 µl) Origanum vulgaren, Sage officinalisin ja Crithmum maritimumin eteerisiä öljyjä. Vapaaehtoiset käyttävät ravintolisää 8 viikon ajan. Seurantaanalyysi tehdään kuukauden kuluttua täydennysjakson päättymisestä (12 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta). Tänä aikana osallistujat nauttivat lumelääkettä.

Vapaaehtoisia neuvotaan säilyttämään normaalit ruokailutottumukset. Seuraavat mittaukset tehdään: A) Ruokavalion arviointi tutkimuksen alussa (viikko 0), B) Kehonkoostumusanalyysi tutkimuksen alussa (viikko 0) ja lopussa (viikko 8), C) biokemiallinen ja laboratorio plasmanäytteiden analyysi viikoilla 0, 8 ja 12.

Vapaaehtoiset kirjaavat ruokansa kolmen päivän ajan (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä) ja täyttävät ruokatiheyskyselyn. Heidän tietojensa analysoinnin tekee sertifioitu ravitsemusterapeutti. Ravitsemusarviointi suoritetaan Evexis-ruokavalioohjelmistolla. Tanita Dual Frequency Body Composition Monitor "Innerscan" käytetään mittaamaan painoa, lihasmassaa, lihasten laatupisteitä, sykettä, rasvaa (%), ruumiinrakennetta, sisäelinten rasvaa, aineenvaihdunnan ikää, perusaineenvaihduntaa, luumassaa, kehoa. vettä (%) ja painoindeksiä (BMI) aamulla. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lyhyen International Physical Activity Questionnairen (IPAQ-short) kreikankielisellä versiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Kreikka, 45110
        • University of Ioannina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-65 vuotta
  • kroonisten terveyssairauksien puuttuminen
  • riittävä ymmärrys tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonisten sairauksien (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia) esiintyminen
  • ravintolisien saanti viimeisen 60 päivän aikana
  • raskaat tupakoitsijat (≥ 25 savuketta/päivä)
  • runsas alkoholinkäyttö (miehet >14 annosta/viikko, naiset >7 annosta/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydentää
Lisäkapseleita annettiin 12 terveelle 26-52-vuotiaalle henkilölle kerran päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Hydroksityrosoli/eteeriset öljyt
Ravintolisä, joka sisältää 10 mg hydroksityrosolia, joka on syntetisoitu geneettisesti muunnetuista Escherichia coli -kannoista ja yhtä paljon (8,33 μL) eteerisiä öljyjä oregano vulgarisista, sage officinalisista ja crithmum maritimumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homokysteiini
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Homokysteiini (μmol/l)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Paastoverensokeri (md/dl)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
oxLDL
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
oxLDL (mU/ml)
Muutos perustilasta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Glutationi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Glutationi (mU/ml)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Katalaasi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Katalaasi (yksikköä/ml)
Muutos perustilasta 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Antioksidanttikapasiteetti (mM a-tokoferoli)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Malonaldehydi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Malonaldehydi (μΜ)
Muutos perustilasta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ioannina

Tutkijat

  • Päätutkija: Patra Vezyraki, PhD, University of Ioannina, School of Health Sciences, Department of Medicine, Laboratory of Physiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82436

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydroksityrosoli/eteeriset öljyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa