충수 절제술을 받은 어린이의 수술 후 메스꺼움, 구토 및 입원 기간에 대한 멘톨 껌 씹기의 효과: 무작위 대조 시험
2023년 1월 10일 업데이트: Ruya Naz
이 연구는 충수 절제술을 받은 어린이의 수술 후 메스꺼움, 구토 및 입원에 대한 멘톨 껌 적용의 효과를 결정하기 위한 실험 연구로 수행되었습니다.
연구 모집단은 2022년 4월에서 6월 사이에 Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital Pediatric Surgery 클리닉에서 충수 절제술을 받은 7-18세 어린이로 구성되었습니다.
연구의 표본에는 수술 후 구역-구토 증상이 있고 표본 선정 기준에 부합하는 총 60명의 소아(멘톨껌군-연구군=30, 대조군=30)가 포함되었다.
충수 절제술 후 아동을 병원에 데려온 지 2시간 후부터 구역질과 구토가 있는 중재군 아동들은 평균 15분 동안 껌을 씹었다.
연구 그룹의 환자는 일상적인 간호를 제외하고 개입하지 않았습니다.
개입하는 동안(5-10.
분), 최대 30., 60. 및 120.
개입 후 몇 분. 환자는 BARF 메스꺼움 척도를 사용하여 메스꺼움 측면에서 재평가되었습니다.
구토 환자의 구토 에피소드가 기록되었습니다.
연구의 정량적 단계가 완료된 후 구두 설명 척도를 사용하여 환자의 안도 수준을 평가했습니다.
환자가 퇴원하기 전에 메스꺼움과 구토도 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16330
- Bursa Uludag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동과 부모의 연구 참여 의지
- 아이는 지적 장애나 지각 문제가 없습니다.
- 전신마취를 받은 환자
- 수술 후 합병증이 발생하지 않는 환자
- 7-18세 그룹의 환자
- 수술 후 껌 씹는 것을 견딜 수 있는 환자
- 껌을 좋아하는 환자
- 메스꺼움과 구토가 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 환자
- 치아 및 턱 문제가 있는 환자
- 멘톨 알레르기 환자
- 과민성대장증후군 환자
- 역류 병력이 있는 환자
- 인지 수준이 적합하지 않은 환자
- 비위관 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
연구 기준을 충족한 통제 그룹의 어린이는 일상적인 임상 프로토콜 및 간호 이외의 절차를 적용하지 않았습니다.
소아 외과 서비스에 데려온 후 메스꺼움과 구토가있는 환자는 설문지를 작성했습니다.
메스꺼움의 중증도는 메스꺼움 및 구토 환자에서 메스꺼움 및 구토 중 및 메스꺼움 및 구토 후 30분, 60분 및 120분 후에 BARF Scale로 평가하였다.
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실험적: 껌을 씹는 그룹
충수 절제술 후 아동을 병원에 데려온 후 2시간 이후부터 메스꺼움과 구토가 있는 아동에게 일상적인 간호 관리 외에 껌을 씹을 수 있고 지시를 따를 수 있는 즉시 멘톨 무설탕 껌을 제공하고 질문하였다. 평균 15분 동안 씹는다.
단일 브랜드의 껌 제품을 사용했습니다.
첫 번째 단계에서 환자의 메스꺼움은 중재 전에 BARF 메스꺼움 척도로 평가되었습니다.
환자 정보 양식을 작성한 후 연구 기준을 충족하는 환자는 평균 15분 동안 껌을 씹었습니다.
개입 동안(5-10분 사이) 환자는 BARF 메스꺼움 척도 30,60으로 메스꺼움에 대해 재평가되었습니다.
개입 후 120분.
구토 환자의 구토 에피소드를 기록했습니다. 연구의 정량적 단계가 완료된 후 구두 설명 척도를 사용하여 환자의 완화 수준을 평가했습니다.
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환자 정보 양식을 작성한 후 연구 기준을 충족하는 환자는 평균 15분 동안 껌을 씹었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Baxter Retching Faces Scale(BARF)
기간: 사전 절차(< 1분)
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메스꺼움의 중증도를 평가하기 위해 BARF 척도를 사용했습니다.
1차 결과는 어린이의 수술 후 메스꺼움의 중증도를 측정하는 데 사용되는 BARF 척도에 의해 평가된 메스꺼움 및 구토였습니다.
BARF 척도는 6개의 면으로 구성되어 있으며 각 면 사이에는 2점의 차이가 있습니다.
BARF(Baxter Retching Faces) 척도는 0~10점으로 등급이 매겨집니다.
평가: 껌을 씹기 1분 전.
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사전 절차(< 1분)
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Baxter Retching Faces Scale(BARF)
기간: 시술 중 5분
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메스꺼움의 중증도를 평가하기 위해 BARF 척도를 사용했습니다.
1차 결과는 어린이의 수술 후 메스꺼움의 중증도를 측정하는 데 사용되는 BARF 척도에 의해 평가된 메스꺼움 및 구토였습니다.
BARF 척도는 6개의 면으로 구성되어 있으며 각 면 사이에는 2점의 차이가 있습니다.
BARF(Baxter Retching Faces) 척도는 0~10점으로 등급이 매겨집니다.
평가: 껌을 씹는 동안(5분)
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시술 중 5분
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Baxter Retching Faces Scale(BARF)
기간: 멘솔 껌 30분 후
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메스꺼움의 중증도를 평가하기 위해 BARF 척도를 사용했습니다.
1차 결과는 어린이의 수술 후 메스꺼움의 중증도를 측정하는 데 사용되는 BARF 척도에 의해 평가된 메스꺼움 및 구토였습니다.
BARF 척도는 6개의 면으로 구성되어 있으며 각 면 사이에는 2점의 차이가 있습니다.
BARF(Baxter Retching Faces) 척도는 0~10점으로 등급이 매겨집니다.
평가: 멘톨 껌 30분 후
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멘솔 껌 30분 후
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Baxter Retching Faces Scale(BARF)
기간: 멘톨껌 60분 후)
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메스꺼움의 중증도를 평가하기 위해 BARF 척도를 사용했습니다.
1차 결과는 어린이의 수술 후 메스꺼움의 중증도를 측정하는 데 사용되는 BARF 척도에 의해 평가된 메스꺼움 및 구토였습니다.
BARF 척도는 6개의 면으로 구성되어 있으며 각 면 사이에는 2점의 차이가 있습니다.
BARF(Baxter Retching Faces) 척도는 0~10점으로 등급이 매겨집니다.
평가: 멘톨 껌 60분 후
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멘톨껌 60분 후)
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Baxter Retching Faces Scale(BARF)
기간: 멘솔 껌 사용 후 (120분)
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메스꺼움의 중증도를 평가하기 위해 BARF 척도를 사용했습니다.
1차 결과는 어린이의 수술 후 메스꺼움의 중증도를 측정하는 데 사용되는 BARF 척도에 의해 평가된 메스꺼움 및 구토였습니다.
BARF 척도는 6개의 면으로 구성되어 있으며 각 면 사이에는 2점의 차이가 있습니다.
BARF(Baxter Retching Faces) 척도는 0~10점으로 등급이 매겨집니다.
평가: 멘톨 껌 120분 후
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멘솔 껌 사용 후 (120분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 2주
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입원일로부터 퇴원일까지의 시간을 계산하여 최대 2주
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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