Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żucia gumy mentolowej na pooperacyjne nudności, wymioty i długość pobytu w szpitalu u dzieci poddawanych wyrostkowi robaczkowemu: randomizowana, kontrolowana próba

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ruya Naz
Praca została przeprowadzona jako badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu aplikacji gumy mentolowej na pooperacyjne nudności, wymioty i pobyt w szpitalu u dzieci po usunięciu wyrostka robaczkowego. Populacja badania składała się z dzieci w wieku 7-18 lat, które przeszły wycięcie wyrostka robaczkowego w klinice chirurgii dziecięcej Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital w okresie od kwietnia do czerwca 2022 r. Do próby badawczej włączono łącznie 60 dzieci (grupa gumy mentolowej – grupa badana=30, kontrola=30), które miały pooperacyjne nudności-wymioty, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria doboru próby. Począwszy od drugiej godziny po przywiezieniu dziecka do kliniki po wycięciu wyrostka robaczkowego, dzieciom z grupy interwencyjnej z nudnościami i wymiotami żuto gumę średnio przez 15 minut. Pacjenci z grupy badanej nie byli objęci interwencją poza rutynową opieką pielęgniarską. Podczas interwencji (między 5-10. minut), do 30., 60. i 120. Kilka minut po interwencji. Pacjenta ponownie oceniono pod kątem nudności za pomocą skali nudności BARF. Epizody wymiotów rejestrowano u pacjentów z wymiotami. Po zakończeniu etapów ilościowych badania oceniano poziom ulgi pacjenta za pomocą werbalnej skali opisowej. Nudności i wymioty były również oceniane przed wypisaniem pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16330
        • Bursa Uludag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć dziecka i rodzica do udziału w badaniach
  • Dziecko nie ma niepełnosprawności intelektualnej ani problemów z percepcją.
  • Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu
  • Pacjenci, u których nie rozwijają się powikłania pooperacyjne
  • Pacjenci w wieku 7-18 lat
  • Pacjenci tolerujący gumę do żucia w okresie pooperacyjnym
  • Pacjenci, którzy lubią żuć gumę
  • Pacjenci z nudnościami i wymiotami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem cukrzycy
  • Pacjenci z problemami z zębami i szczęką
  • Pacjenci z alergią na mentol
  • Pacjenci z zespołem jelita drażliwego
  • Pacjenci z historią refluksu
  • Pacjenci, których poziom poznawczy nie jest odpowiedni
  • Pacjenci z sondą nosowo-żołądkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieciom z grupy kontrolnej, które spełniały kryteria badawcze, nie stosowano żadnego postępowania poza rutynowym protokołem klinicznym i opieką pielęgniarską. Pacjenci z nudnościami i wymiotami po przywiezieniu na oddział chirurgii dziecięcej wypełniali kwestionariusz. Nasilenie nudności oceniano za pomocą skali BARF podczas nudności i wymiotów oraz po 30, 60 i 120 minutach od wystąpienia nudności i wymiotów u pacjentów z nudnościami i wymiotami.
Eksperymentalny: Grupa gum do żucia
Począwszy od drugiej godziny po przywiezieniu dziecka do kliniki po wycięciu wyrostka robaczkowego dzieciom z nudnościami i wymiotami poza kliniczną opieką pielęgniarską podawano gumę bez mentolu, gdy tylko nauczyły się żuć gumę i stosować się do zaleceń, oraz pytano żuć przez średnio 15 minut. Zastosowano produkt jednej marki gumy. W pierwszym etapie przed interwencją oceniano nudności pacjentki za pomocą skali nudności BARF. Pacjentom spełniającym kryteria badania po wypełnieniu karty informacyjnej żuto gumę średnio przez 15 minut. Podczas interwencji (między 5-10 minutami) pacjentka została ponownie oceniona pod kątem nudności ze skalą nudności BARF na poziomie 30,60. i 120 minut po interwencji. U pacjentów z wymiotami rejestrowano epizody wymiotów. Po zakończeniu etapów ilościowych badania oceniano poziom ulgi pacjenta za pomocą werbalnej skali opisowej.
Inny: interwencja
Pacjentom spełniającym kryteria badania po wypełnieniu karty informacyjnej żuto gumę średnio przez 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Baxter Retching Faces (BARF)
Ramy czasowe: Procedura wstępna (< 1 minuta)
Do oceny nasilenia nudności zastosowano skalę BARF. Pierwszorzędowym punktem końcowym były nudności i wymioty oceniane za pomocą skali BARF, która służy do pomiaru nasilenia nudności pooperacyjnych u dzieci. Skala BARF składa się z sześciu twarzy, a pomiędzy każdą z nich występuje różnica 2 punktów. Skala Baxter Retching Faces (BARF) oceniana jest od 0 do 10 punktów. Ocena: 1 minuta przed gumą do żucia.
Procedura wstępna (< 1 minuta)
Skala Baxter Retching Faces (BARF)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu piąta minuta
Do oceny nasilenia nudności zastosowano skalę BARF. Pierwszorzędowym punktem końcowym były nudności i wymioty oceniane za pomocą skali BARF, która służy do pomiaru nasilenia nudności pooperacyjnych u dzieci. Skala BARF składa się z sześciu twarzy, a pomiędzy każdą z nich występuje różnica 2 punktów. Skala Baxter Retching Faces (BARF) oceniana jest od 0 do 10 punktów. Ocena: Podczas żucia gumy (piąta minuta)
Podczas zabiegu piąta minuta
Skala Baxter Retching Faces (BARF)
Ramy czasowe: po mentolowej gumie do żucia 30 minut
Do oceny nasilenia nudności zastosowano skalę BARF. Pierwszorzędowym punktem końcowym były nudności i wymioty oceniane za pomocą skali BARF, która służy do pomiaru nasilenia nudności pooperacyjnych u dzieci. Skala BARF składa się z sześciu twarzy, a pomiędzy każdą z nich występuje różnica 2 punktów. Skala Baxter Retching Faces (BARF) oceniana jest od 0 do 10 punktów. Ocena: 30 minut po mentolowej gumie do żucia
po mentolowej gumie do żucia 30 minut
Skala Baxter Retching Faces (BARF)
Ramy czasowe: po mentolowej gumie do żucia 60 minut)
Do oceny nasilenia nudności zastosowano skalę BARF. Pierwszorzędowym punktem końcowym były nudności i wymioty oceniane za pomocą skali BARF, która służy do pomiaru nasilenia nudności pooperacyjnych u dzieci. Skala BARF składa się z sześciu twarzy, a pomiędzy każdą z nich występuje różnica 2 punktów. Skala Baxter Retching Faces (BARF) oceniana jest od 0 do 10 punktów. Ocena: 60 minut po mentolowej gumie do żucia
po mentolowej gumie do żucia 60 minut)
Skala Baxter Retching Faces (BARF)
Ramy czasowe: po mentolowej gumie do żucia (120 minut)
Do oceny nasilenia nudności zastosowano skalę BARF. Pierwszorzędowym punktem końcowym były nudności i wymioty oceniane za pomocą skali BARF, która służy do pomiaru nasilenia nudności pooperacyjnych u dzieci. Skala BARF składa się z sześciu twarzy, a pomiędzy każdą z nich występuje różnica 2 punktów. Skala Baxter Retching Faces (BARF) oceniana jest od 0 do 10 punktów. Ocena: 120 minut po gumie mentolowej
po mentolowej gumie do żucia (120 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Obliczono czas od daty hospitalizacji do daty wypisu, do 2 tygodni
Do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruya Naz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj