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咀嚼薄荷醇口香糖对接受阑尾切除术的儿童术后恶心、呕吐和住院时间的影响:一项随机对照试验

2023年1月10日 更新者:Ruya Naz
该研究作为一项实验研究进行,以确定应用薄荷醇口香糖对阑尾切除术儿童术后恶心、呕吐和住院时间的影响。 该研究的人群包括 2022 年 4 月至 6 月期间在 Bursa Yüksek İhtisas 培训和研究医院小儿外科诊所接受阑尾切除术的 7-18 岁儿童。 在研究样本中,共有60名(薄荷醇口香糖组-研究组=30,对照组=30)术后出现恶心呕吐,同意参与研究且符合样本选择标准的儿童共60例。 从患儿阑尾切除术后2小时开始,干预组出现恶心呕吐的患儿平均嚼口香糖15分钟。 研究组患者除常规护理外不予干预。 在干预期间(5-10。 分钟),最多 30、60 和 120。 干预后几分钟。使用 BARF 恶心量表重新评估患者的恶心程度。 在呕吐患者中记录了呕吐发作。 在研究的定量阶段完成后,使用口头描述量表评估患者的缓解程度。 在患者出院前还对恶心和呕吐进行了评估。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16330
        • Bursa Uludag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿童和家长参与研究的意愿
  • 孩子没有智力障碍或感知问题。
  • 接受全身麻醉的患者
  • 未出现术后并发症的患者
  • 7-18岁年龄段患者
  • 术后能耐受嚼口香糖的患者
  • 喜欢嚼口香糖的患者
  • 恶心呕吐患者

排除标准:

  • 诊断为糖尿病的患者
  • 有牙齿和颌骨问题的患者
  • 薄荷醇过敏患者
  • 肠易激综合征患者
  • 有反流病史的患者
  • 认知水平不合适的患者
  • 鼻胃管患​​者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组中符合研究标准的儿童,除临床常规方案和护理外,未采用任何程序。 在被带到小儿外科服务中心后,恶心和呕吐的患者填写了一份调查问卷。 恶心和呕吐患者在恶心和呕吐期间以及恶心和呕吐后 30、60 和 120 分钟使用 BARF 量表评估恶心的严重程度。
实验性的:口香糖组
患儿阑尾切除术后2小时起,临床常规护理外出现恶心呕吐的患儿,只要能嚼口香糖并遵医嘱,给予薄荷醇无糖口香糖,并询问平均咀嚼 15 分钟。 使用的是单一品牌口香糖的产品。 在第一阶段,在干预前用 BARF 恶心量表评估患者的恶心程度。 填写患者信息表后,符合研究标准的患者平均咀嚼口香糖 15 分钟。 在干预期间(5-10 分钟之间),使用 BARF 恶心量表 30.,60 重新评估患者的恶心情况。 干预后 120 分钟。 记录呕吐患者的呕吐发作。完成研究的定量阶段后,使用口头描述量表评估患者的缓解程度。
填写患者信息表后,符合研究标准的患者平均咀嚼口香糖 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Baxter 干呕面部量表 (BARF)
大体时间:手术前(< 1 分钟)
BARF 量表用于评估恶心的严重程度。 主要结果是通过 BARF 量表评估的恶心和呕吐,该量表用于衡量儿童术后恶心的严重程度。 BARF 量表由六个面组成,每个面之间有 2 分的差异。 Baxter 干呕面孔 (BARF) 评分从 0 到 10 分。 评价:嚼口香糖前1分钟。
手术前(< 1 分钟)
Baxter 干呕面部量表 (BARF)
大体时间:在程序第五分钟
BARF 量表用于评估恶心的严重程度。 主要结果是通过 BARF 量表评估的恶心和呕吐,该量表用于衡量儿童术后恶心的严重程度。 BARF 量表由六个面组成,每个面之间有 2 分的差异。 Baxter 干呕面孔 (BARF) 评分从 0 到 10 分。 评价:嚼口香糖时(第五分钟)
在程序第五分钟
Baxter 干呕面部量表 (BARF)
大体时间:薄荷醇口香糖 30 分钟后
BARF 量表用于评估恶心的严重程度。 主要结果是通过 BARF 量表评估的恶心和呕吐,该量表用于衡量儿童术后恶心的严重程度。 BARF 量表由六个面组成,每个面之间有 2 分的差异。 Baxter 干呕面孔 (BARF) 评分从 0 到 10 分。 评价:薄荷口香糖30分钟后
薄荷醇口香糖 30 分钟后
Baxter 干呕面部量表 (BARF)
大体时间:薄荷醇口香糖 60 分钟后)
BARF 量表用于评估恶心的严重程度。 主要结果是通过 BARF 量表评估的恶心和呕吐,该量表用于衡量儿童术后恶心的严重程度。 BARF 量表由六个面组成,每个面之间有 2 分的差异。 Baxter 干呕面孔 (BARF) 评分从 0 到 10 分。 评价:薄荷醇口香糖后60分钟
薄荷醇口香糖 60 分钟后)
Baxter 干呕面部量表 (BARF)
大体时间:薄荷醇口香糖后(120 分钟)
BARF 量表用于评估恶心的严重程度。 主要结果是通过 BARF 量表评估的恶心和呕吐,该量表用于衡量儿童术后恶心的严重程度。 BARF 量表由六个面组成,每个面之间有 2 分的差异。 Baxter 干呕面孔 (BARF) 评分从 0 到 10 分。 评价:薄荷醇口香糖后120分钟
薄荷醇口香糖后(120 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:长达 2 周
计算从住院日期到出院日期的时间,最多2周
长达 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月23日

首次发布 (实际的)

2023年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月10日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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