Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tyggegummi på mentolgummi på postoperativ kvalme, opkastning og varighed af hospitalsophold hos børn, der gennemgår blindtarmsoperation: et randomiseret kontrolleret forsøg

10. januar 2023 opdateret af: Ruya Naz
Undersøgelsen blev udført som en eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​påføring af mentoltyggegummi på postoperativ kvalme, opkastning og hospitalsophold hos børn med blindtarmsoperation. Undersøgelsens population bestod af børn i alderen 7-18 år, som gennemgik blindtarmsoperation i Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital Pediatric Surgery klinik mellem april og juni 2022. I prøven af ​​undersøgelsen blev i alt 60 børn (mentolgummigruppe-undersøgelsesgruppe=30, kontrol=30), som havde postoperativ kvalme-opkastning, accepteret at deltage i undersøgelsen og opfyldt prøveudvælgelseskriterierne inkluderet. Fra den anden time efter, at barnet blev bragt til klinikken efter blindtarmsoperation, blev børnene i interventionsgruppen med kvalme og opkastning tygget tyggegummi i gennemsnitligt 15 minutter. Patienterne i undersøgelsesgruppen blev ikke interveneret bortset fra rutinemæssig sygepleje. Under interventionen (mellem 5-10. minutter), op til 30., 60. og 120. Minutter efter interventionen. Patienten blev revurderet mht. kvalme med BARF kvalmeskalaen. Episoder med opkastning blev registreret hos patienter med opkastning. Efter at de kvantitative stadier af undersøgelsen var afsluttet, blev patientens niveau af lindring evalueret ved hjælp af en verbal beskrivende skala. Kvalme og opkastning blev også evalueret før patienten blev udskrevet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16330
        • Bursa Uludag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn og forældres vilje til at deltage i forskningen
  • Barnet har ingen intellektuelle handicap eller opfattelsesproblemer.
  • Patienter, der har gennemgået generel anæstesi
  • Patienter, der ikke udvikler postoperative komplikationer
  • Patienter i aldersgruppen 7-18 år
  • Patienter, der kan tåle tyggegummi i den postoperative periode
  • Patienter, der kan lide at tygge tyggegummi
  • Patienter med kvalme og opkastning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen diabetes
  • Patienter med tænder og kæbeproblemer
  • Patienter med mentholallergi
  • Patienter med irritabel tyktarm
  • Patienter med en historie med refluks
  • Patienter, hvis kognitive niveau ikke er passende
  • Patienter med en nasogastrisk sonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen, som opfyldte forskningskriterierne, blev ikke anvendt andre procedurer end klinisk rutineprotokol og sygepleje. Efter at være blevet bragt til pædiatrisk kirurgi, blev patienter med kvalme og opkastning udfyldt med et spørgeskema. Sværhedsgraden af ​​kvalme blev evalueret med BARF-skalaen under kvalme og opkastning og 30, 60 og 120 minutter efter kvalme og opkastning hos patienter med kvalme og opkastning.
Eksperimentel: Tyggegummi gruppe
Fra den anden time efter, at barnet blev bragt til klinikken efter blindtarmsoperation, blev der givet mentolsukkerfrit tyggegummi til børn med kvalme og opkastning uden for den kliniske rutinemæssige sygepleje, så snart de kunne tygge tyggegummi og følge instruktionerne, og blev spurgt. at tygge i gennemsnitligt 15 minutter. Produktet af et enkelt mærke gummi blev brugt. I første fase blev patientens kvalme evalueret med BARF kvalmeskalaen før interventionen. Efter at have udfyldt patientinformationsskemaet blev de patienter, der opfyldte forskningskriterierne, tygget tyggegummi i gennemsnitligt 15 minutter. Under interventionen (mellem 5-10 minutter) blev patienten revurderet for kvalme med BARF-kvalmeskalaen på 30,60. og 120 minutter efter indgrebet. Episoder med opkastning blev registreret hos patienter med opkastning. Efter at de kvantitative stadier af undersøgelsen var afsluttet, blev patientens niveau af lindring vurderet ved hjælp af en verbal beskrivende skala.
Andet: intervention
Efter at have udfyldt patientinformationsskemaet blev de patienter, der opfyldte forskningskriterierne, tygget tyggegummi i gennemsnitligt 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: Forprocedure (< 1 minut)
BARF-skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme. Det primære resultat var kvalme og opkastning som vurderet ved BARF-skalaen, som bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme hos børn. BARF-skalaen består af seks ansigter, og der er en forskel på 2 point mellem hvert ansigt. Baxter Retching Faces (BARF) skalaen er graderet fra 0 til 10 point. Evaluering: 1 minut før tyggegummi.
Forprocedure (< 1 minut)
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: Under proceduren femte minut
BARF-skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme. Det primære resultat var kvalme og opkastning som vurderet ved BARF-skalaen, som bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme hos børn. BARF-skalaen består af seks ansigter, og der er en forskel på 2 point mellem hvert ansigt. Baxter Retching Faces (BARF) skalaen er graderet fra 0 til 10 point. Evaluering: Under tyggegummi (femte minut)
Under proceduren femte minut
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: efter mentol tyggegummi 30 minutter
BARF-skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme. Det primære resultat var kvalme og opkastning som vurderet ved BARF-skalaen, som bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme hos børn. BARF-skalaen består af seks ansigter, og der er en forskel på 2 point mellem hvert ansigt. Baxter Retching Faces (BARF) skalaen er graderet fra 0 til 10 point. Evaluering: 30 minutter efter mentoltyggegummi
efter mentol tyggegummi 30 minutter
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: efter mentol tyggegummi 60 minutter)
BARF-skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme. Det primære resultat var kvalme og opkastning som vurderet ved BARF-skalaen, som bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme hos børn. BARF-skalaen består af seks ansigter, og der er en forskel på 2 point mellem hvert ansigt. Baxter Retching Faces (BARF) skalaen er graderet fra 0 til 10 point. Evaluering: 60 minutter efter mentoltyggegummi
efter mentol tyggegummi 60 minutter)
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: efter mentol tyggegummi (120 minutter)
BARF-skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​kvalme. Det primære resultat var kvalme og opkastning som vurderet ved BARF-skalaen, som bruges til at måle sværhedsgraden af ​​postoperativ kvalme hos børn. BARF-skalaen består af seks ansigter, og der er en forskel på 2 point mellem hvert ansigt. Baxter Retching Faces (BARF) skalaen er graderet fra 0 til 10 point. Evaluering: 120 minutter efter mentoltyggegummi
efter mentol tyggegummi (120 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​indlæggelsen
Tidsramme: Op til 2 uger
Tiden fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen blev beregnet, Op til 2 uger
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruya Naz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner