Efeitos da mastigação de goma de mentol em náuseas pós-operatórias, vômitos e duração da internação hospitalar em crianças submetidas à apendicectomia: um estudo controlado randomizado
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Ruya Naz
O estudo foi conduzido como um estudo experimental para determinar o efeito da aplicação de goma de mascar mentolada em náuseas pós-operatórias, vômitos e internação em crianças com apendicectomia.
A população do estudo consistiu em crianças de 7 a 18 anos submetidas a apendicectomia na clínica de cirurgia pediátrica do Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital entre abril e junho de 2022.
Na amostra do estudo, um total de 60 crianças (grupo goma mentolada-grupo de estudo=30, controle=30) que apresentaram náuseas e vômitos pós-operatórios, aceitaram participar do estudo e atenderam aos critérios de seleção da amostra.
A partir da segunda hora após a criança ser trazida à clínica após apendicectomia, as crianças do grupo de intervenção com náuseas e vômitos foram mascadas em média por 15 minutos.
Os pacientes do grupo de estudo não sofreram intervenção, exceto para cuidados de enfermagem de rotina.
Durante a intervenção (entre 5-10.
minutos), até 30., 60. e 120.
Minutos após a intervenção. O paciente foi reavaliado quanto à náusea com a escala de náusea BARF.
Episódios de vômito foram registrados em pacientes com vômitos.
Concluídas as etapas quantitativas do estudo, o nível de alívio do paciente foi avaliado por meio de uma escala descritiva verbal.
Náuseas e vômitos também foram avaliados antes da alta do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16330
- Bursa Uludag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade da criança e dos pais em participar da pesquisa
- A criança não tem deficiência intelectual ou problemas de percepção.
- Pacientes submetidos à anestesia geral
- Pacientes que não desenvolvem complicações pós-operatórias
- Pacientes na faixa etária de 7 a 18 anos
- Pacientes que toleram gomas de mascar no pós-operatório
- Pacientes que gostam de mascar chiclete
- Pacientes com náuseas e vômitos
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes
- Pacientes com problemas dentários e maxilares
- Pacientes com alergia ao mentol
- Pacientes com síndrome do intestino irritável
- Pacientes com histórico de refluxo
- Pacientes cujo nível cognitivo não é adequado
- Pacientes com sonda nasogástrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nas crianças do grupo controle, que atenderam aos critérios da pesquisa, não foi aplicado nenhum procedimento além do protocolo de rotina clínica e cuidados de enfermagem.
Após serem encaminhados ao serviço de cirurgia pediátrica, os pacientes com náuseas e vômitos responderam a um questionário.
A gravidade da náusea foi avaliada com a Escala BARF durante náusea e vômito e 30, 60 e 120 minutos após náusea e vômito em pacientes com náusea e vômito.
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Experimental: Grupo de goma de mascar
A partir da segunda hora após a chegada da criança ao ambulatório após apendicectomia, chicletes mentolados sem açúcar foram administrados às crianças com náuseas e vômitos fora da rotina clínica de cuidados de enfermagem, assim que conseguissem mascar chiclete e seguirem as instruções, sendo solicitados para mastigar em média 15 minutos.
Foi utilizado o produto de uma única marca de goma.
Na primeira etapa, a náusea do paciente foi avaliada com a escala de náusea BARF antes da intervenção.
Após o preenchimento do formulário de informações do paciente, os pacientes que atenderam aos critérios da pesquisa mascaram chiclete por 15 minutos em média.
Durante a intervenção (entre 5-10 minutos), o paciente foi reavaliado para náusea com a escala de náusea BARF em 30,60.
e 120 minutos após a intervenção.
Episódios de vômito foram registrados em pacientes com vômitos. Após a conclusão das etapas quantitativas do estudo, o nível de alívio do paciente foi avaliado por meio de uma escala descritiva verbal.
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Após o preenchimento do formulário de informações do paciente, os pacientes que atenderam aos critérios da pesquisa mascaram chiclete por 15 minutos em média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Baxter de Faces de Vontade (BARF)
Prazo: Pré-procedimento (< 1 minuto)
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A escala BARF foi utilizada para avaliar a gravidade da náusea.
O desfecho primário foram náuseas e vômitos avaliados pela escala BARF, que é usada para medir a gravidade das náuseas pós-operatórias em crianças.
A escala BARF é composta por seis faces e há uma diferença de 2 pontos entre cada face.
A escala Baxter Retching Faces (BARF) é graduada de 0 a 10 pontos.
Avaliação: 1 minuto antes de mascar chiclete.
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Pré-procedimento (< 1 minuto)
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Escala Baxter de Faces de Vontade (BARF)
Prazo: Durante o procedimento quinto minuto
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A escala BARF foi utilizada para avaliar a gravidade da náusea.
O desfecho primário foram náuseas e vômitos avaliados pela escala BARF, que é usada para medir a gravidade das náuseas pós-operatórias em crianças.
A escala BARF é composta por seis faces e há uma diferença de 2 pontos entre cada face.
A escala Baxter Retching Faces (BARF) é graduada de 0 a 10 pontos.
Avaliação: Durante a goma de mascar (quinto minuto)
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Durante o procedimento quinto minuto
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Escala Baxter de Faces de Vontade (BARF)
Prazo: após goma de mascar mentolada 30 minutos
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A escala BARF foi utilizada para avaliar a gravidade da náusea.
O desfecho primário foram náuseas e vômitos avaliados pela escala BARF, que é usada para medir a gravidade das náuseas pós-operatórias em crianças.
A escala BARF é composta por seis faces e há uma diferença de 2 pontos entre cada face.
A escala Baxter Retching Faces (BARF) é graduada de 0 a 10 pontos.
Avaliação: 30 minutos após goma de mascar mentolada
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após goma de mascar mentolada 30 minutos
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Escala Baxter de Faces de Vontade (BARF)
Prazo: após goma de mascar mentolada 60 minutos)
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A escala BARF foi utilizada para avaliar a gravidade da náusea.
O desfecho primário foram náuseas e vômitos avaliados pela escala BARF, que é usada para medir a gravidade das náuseas pós-operatórias em crianças.
A escala BARF é composta por seis faces e há uma diferença de 2 pontos entre cada face.
A escala Baxter Retching Faces (BARF) é graduada de 0 a 10 pontos.
Avaliação: 60 minutos após goma de mascar mentolada
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após goma de mascar mentolada 60 minutos)
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Escala Baxter de Faces de Vontade (BARF)
Prazo: após goma de mascar mentolada (120 minutos)
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A escala BARF foi utilizada para avaliar a gravidade da náusea.
O desfecho primário foram náuseas e vômitos avaliados pela escala BARF, que é usada para medir a gravidade das náuseas pós-operatórias em crianças.
A escala BARF é composta por seis faces e há uma diferença de 2 pontos entre cada face.
A escala Baxter Retching Faces (BARF) é graduada de 0 a 10 pontos.
Avaliação: 120 minutos após goma de mascar mentolada
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após goma de mascar mentolada (120 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação
Prazo: Até 2 semana
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O tempo desde a data de internação até a data de alta foi calculado, Até 2 semanas
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Até 2 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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