Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mentoltyggegummi på postoperativ kvalme, oppkast og lengde på sykehusopphold hos barn som gjennomgår blindtarmsoperasjon: En tilfeldig kontrollert prøvelse

10. januar 2023 oppdatert av: Ruya Naz
Studien ble utført som en eksperimentell studie for å bestemme effekten av påføring av mentoltyggegummi på postoperativ kvalme, oppkast og sykehusopphold hos barn med blindtarmsoperasjon. Populasjonen i studien besto av barn i alderen 7–18 år som gjennomgikk blindtarmsoperasjon i Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital Pediatric Surgery-klinikken mellom april og juni 2022. I utvalget av studien ble totalt 60 barn (mentolgummigruppe-studiegruppe=30, kontroll=30) som hadde postoperative kvalme-oppkast, aksepterte å delta i studien og oppfylte utvalgskriteriene inkludert. Fra den andre timen etter at barnet ble brakt til klinikken etter blindtarmsoperasjon, ble barna i intervensjonsgruppen med kvalme og oppkast tygget tyggegummi i gjennomsnittlig 15 minutter. Pasientene i studiegruppen ble ikke intervenert bortsett fra rutinemessig sykepleie. Under intervensjonen (mellom 5-10. minutter), opptil 30., 60. og 120. Minutter etter intervensjonen. Pasienten ble re-evaluert med tanke på kvalme med BARF kvalmeskalaen. Episoder med oppkast ble registrert hos pasienter med oppkast. Etter at de kvantitative stadiene av studien var fullført, ble pasientens lindringsnivå evaluert ved hjelp av en verbal beskrivende skala. Kvalme og oppkast ble også evaluert før pasienten ble skrevet ut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16330
        • Bursa Uludag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og foreldres vilje til å delta i forskningen
  • Barnet har ingen utviklingshemming eller persepsjonsproblemer.
  • Pasienter som gjennomgikk generell anestesi
  • Pasienter som ikke utvikler postoperative komplikasjoner
  • Pasienter i aldersgruppen 7-18 år
  • Pasienter som tåler tyggegummi i den postoperative perioden
  • Pasienter som liker å tygge tyggegummi
  • Pasienter med kvalme og oppkast

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen diabetes
  • Pasienter med tenner og kjeveproblemer
  • Pasienter med mentolallergi
  • Pasienter med irritabel tarm
  • Pasienter med en historie med refluks
  • Pasienter hvis kognitive nivå ikke er egnet
  • Pasienter med nasogastrisk sonde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen, som oppfylte forskningskriteriene, ble ikke brukt andre prosedyrer enn klinisk rutineprotokoll og sykepleie. Etter å ha blitt brakt til barnekirurgisk tjeneste ble pasienter med kvalme og oppkast fylt ut med spørreskjema. Alvorlighetsgraden av kvalme ble evaluert med BARF-skalaen under kvalme og oppkast og 30, 60 og 120 minutter etter kvalme og oppkast hos pasienter med kvalme og oppkast.
Eksperimentell: Tyggegummi gruppe
Fra den andre timen etter at barnet ble brakt til klinikken etter blindtarmsoperasjon, ble mentolsukkerfri tyggegummi gitt til barn med kvalme og oppkast utenfor den kliniske rutinemessige sykepleien, så snart de kunne tygge tyggegummi og følge instruksjonene, og ble spurt. å tygge i gjennomsnitt 15 minutter. Produktet av et enkelt merke tyggegummi ble brukt. I første fase ble pasientens kvalme evaluert med BARF kvalmeskala før intervensjonen. Etter å ha fylt ut pasientinformasjonsskjemaet ble pasientene som oppfylte forskningskriteriene tygget tyggegummi i gjennomsnittlig 15 minutter. Under intervensjonen (mellom 5-10 minutter) ble pasienten reevaluert for kvalme med BARFs kvalmeskala på 30,60. og 120 minutter etter intervensjonen. Episoder med oppkast ble registrert hos pasienter med oppkast. Etter at de kvantitative stadiene av studien var fullført, ble pasientens lindringsnivå evaluert ved å bruke en verbal beskrivende skala.
Annen: innblanding
Etter å ha fylt ut pasientinformasjonsskjemaet ble pasientene som oppfylte forskningskriteriene tygget tyggegummi i gjennomsnittlig 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: Forprosedyre (< 1 minutt)
BARF-skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme. Det primære utfallet var kvalme og oppkast som vurdert av BARF-skalaen, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme hos barn. BARF-skalaen består av seks ansikter og det er en forskjell på 2 poeng mellom hvert ansikt. Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen er gradert fra 0 til 10 poeng. Evaluering: 1 minutt før tyggegummi.
Forprosedyre (< 1 minutt)
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: Under prosedyren femte minutt
BARF-skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme. Det primære utfallet var kvalme og oppkast som vurdert av BARF-skalaen, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme hos barn. BARF-skalaen består av seks ansikter og det er en forskjell på 2 poeng mellom hvert ansikt. Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen er gradert fra 0 til 10 poeng. Evaluering: Under tyggegummi (femte minutt)
Under prosedyren femte minutt
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: etter mentol tyggegummi 30 minutter
BARF-skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme. Det primære utfallet var kvalme og oppkast som vurdert av BARF-skalaen, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme hos barn. BARF-skalaen består av seks ansikter og det er en forskjell på 2 poeng mellom hvert ansikt. Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen er gradert fra 0 til 10 poeng. Evaluering: 30 minutter etter mentoltyggegummi
etter mentol tyggegummi 30 minutter
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: etter mentoltyggegummi 60 minutter)
BARF-skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme. Det primære utfallet var kvalme og oppkast som vurdert av BARF-skalaen, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme hos barn. BARF-skalaen består av seks ansikter og det er en forskjell på 2 poeng mellom hvert ansikt. Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen er gradert fra 0 til 10 poeng. Evaluering: 60 minutter etter mentoltyggegummi
etter mentoltyggegummi 60 minutter)
Baxter Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: etter mentoltyggegummi (120 minutter)
BARF-skalaen ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme. Det primære utfallet var kvalme og oppkast som vurdert av BARF-skalaen, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme hos barn. BARF-skalaen består av seks ansikter og det er en forskjell på 2 poeng mellom hvert ansikt. Baxter Retching Faces (BARF)-skalaen er gradert fra 0 til 10 poeng. Evaluering: 120 minutter etter mentoltyggegummi
etter mentoltyggegummi (120 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sykehusinnleggelsen
Tidsramme: Inntil 2 uker
Tiden fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato ble beregnet, Inntil 2 uker
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruya Naz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNaz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere