Mentolikumin pureskelun vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja sairaalahoidon pituuteen lapsilla, joille tehdään umpilisäkkeen poisto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ruya Naz
Tutkimus tehtiin kokeellisena tutkimuksena, jossa selvitettiin mentolipurukumin levityksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, oksenteluun ja sairaalahoitoon lapsilla, joilla on umpilisäkkeen poisto.
Tutkimuspopulaatio koostui 7-18-vuotiaista lapsista, joille tehtiin umpilisäkkeen poisto Bursa Yüksek İhtisasin koulutus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian klinikalla huhti-kesäkuussa 2022.
Tutkimuksen otokseen kuului yhteensä 60 lasta (mentolikumiryhmä- tutkimusryhmä=30, kontrolli=30), joilla oli leikkauksen jälkeistä pahoinvointia-oksentelua, jotka hyväksyivät tutkimukseen osallistumisen ja täyttivät otoksen valintakriteerit.
Toisesta tunnista lapsen umpilisäkkeen poiston jälkeen klinikalle tuomisesta alkaen interventioryhmän lapset, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua, pureskelivat purukumia keskimäärin 15 minuuttia.
Tutkimusryhmän potilaita ei puututtu rutiinihoitoa lukuun ottamatta.
Intervention aikana (5-10.
minuuttia), 30., 60. ja 120. asti.
Minuutit toimenpiteen jälkeen. Potilas arvioitiin uudelleen pahoinvoinnin suhteen BARF-pahoinvointiasteikolla.
Oksentelujaksoja kirjattiin potilailla, joilla oli oksentelua.
Kun tutkimuksen kvantitatiiviset vaiheet oli saatu päätökseen, potilaan helpotuksen taso arvioitiin käyttämällä sanallista kuvaavaa asteikkoa.
Pahoinvointi ja oksentelu arvioitiin myös ennen potilaan kotiuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16330
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ja vanhemman halu osallistua tutkimukseen
- Lapsella ei ole kehitysvammaa tai havaintoongelmia.
- Potilaat, joille tehtiin yleinen anestesia
- Potilaat, joille ei synny postoperatiivisia komplikaatioita
- Potilaat 7-18-vuotiaat
- Potilaat, jotka sietävät purukumia leikkauksen jälkeisenä aikana
- Potilaat, jotka haluavat pureskella purukumia
- Potilaat, joilla on pahoinvointia ja oksentelua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes
- Potilaat, joilla on hampaiden ja leukojen ongelmia
- Potilaat, joilla on mentoliallergia
- Potilaat, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
- Potilaat, joilla on ollut refluksi
- Potilaat, joiden kognitiivinen taso ei ole sopiva
- Potilaat, joilla on nenämahaletku
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän lapsille, jotka täyttivät tutkimuskriteerit, ei sovellettu muita toimenpiteitä kuin kliinisen rutiiniprotokollan ja hoitotyön.
Lastenkirurgian palvelukseen tuonnin jälkeen pahoinvointia ja oksentelua sairastaville potilaille täytettiin kyselylomake.
Pahoinvoinnin vakavuus arvioitiin BARF-asteikolla pahoinvoinnin ja oksentamisen aikana sekä 30, 60 ja 120 minuuttia pahoinvoinnin ja oksentamisen jälkeen potilailla, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua.
|
|
|
Kokeellinen: Purukumi ryhmä
Toisesta tunnista lapsen umpilisäkkeen poiston jälkeen klinikalle tuomisesta alkaen pahoinvointia ja oksentelua sairastaville lapsille annettiin kliinisen rutiinihoidon ulkopuolella mentolisokeritonta purukumia heti, kun he pystyivät pureskelemaan purukumia ja noudattamaan ohjeita ja heitä pyydettiin pureskella keskimäärin 15 minuuttia.
Käytettiin yhden merkin tuotetta.
Ensimmäisessä vaiheessa potilaan pahoinvointia arvioitiin BARF-pahoinvointiasteikolla ennen interventiota.
Potilastietolomakkeen täyttämisen jälkeen tutkimuskriteerit täyttäneille potilaille pureskeltiin purukumia keskimäärin 15 minuuttia.
Intervention aikana (5-10 minuuttia) potilaan pahoinvointi arvioitiin uudelleen BARF-pahoinvointiasteikolla 30, 60.
ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Oksentelujaksot kirjattiin potilailla, joilla oli oksentelua. Tutkimuksen kvantitatiivisten vaiheiden päätyttyä potilaan helpotusaste arvioitiin käyttämällä sanallista kuvaavaa asteikkoa.
|
Potilastietolomakkeen täyttämisen jälkeen tutkimuskriteerit täyttäneille potilaille pureskeltiin purukumia keskimäärin 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baxter Retching Faces -vaaka (BARF)
Aikaikkuna: Esikäsittely (< 1 minuutti)
|
BARF-asteikkoa käytettiin arvioimaan pahoinvoinnin vakavuutta.
Ensisijainen tulos oli pahoinvointi ja oksentelu, jotka arvioitiin BARF-asteikolla, jota käytetään lasten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden mittaamiseen.
BARF-asteikko koostuu kuudesta pinnasta, ja kunkin pinnan välillä on 2 pisteen ero.
Baxter Retching Faces (BARF) -asteikko on 0–10 pistettä.
Arviointi: 1 minuutti ennen purukumia.
|
Esikäsittely (< 1 minuutti)
|
|
Baxter Retching Faces -vaaka (BARF)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana viides minuutti
|
BARF-asteikkoa käytettiin arvioimaan pahoinvoinnin vakavuutta.
Ensisijainen tulos oli pahoinvointi ja oksentelu, jotka arvioitiin BARF-asteikolla, jota käytetään lasten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden mittaamiseen.
BARF-asteikko koostuu kuudesta pinnasta, ja kunkin pinnan välillä on 2 pisteen ero.
Baxter Retching Faces (BARF) -asteikko on 0–10 pistettä.
Arviointi: purukumin aikana (viides minuutti)
|
Toimenpiteen aikana viides minuutti
|
|
Baxter Retching Faces -vaaka (BARF)
Aikaikkuna: mentolipurukumin jälkeen 30 minuuttia
|
BARF-asteikkoa käytettiin arvioimaan pahoinvoinnin vakavuutta.
Ensisijainen tulos oli pahoinvointi ja oksentelu, jotka arvioitiin BARF-asteikolla, jota käytetään lasten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden mittaamiseen.
BARF-asteikko koostuu kuudesta pinnasta, ja kunkin pinnan välillä on 2 pisteen ero.
Baxter Retching Faces (BARF) -asteikko on 0–10 pistettä.
Arviointi: 30 minuuttia mentolipurukumin jälkeen
|
mentolipurukumin jälkeen 30 minuuttia
|
|
Baxter Retching Faces -vaaka (BARF)
Aikaikkuna: mentolipurukumin jälkeen 60 minuuttia)
|
BARF-asteikkoa käytettiin arvioimaan pahoinvoinnin vakavuutta.
Ensisijainen tulos oli pahoinvointi ja oksentelu, jotka arvioitiin BARF-asteikolla, jota käytetään lasten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden mittaamiseen.
BARF-asteikko koostuu kuudesta pinnasta, ja kunkin pinnan välillä on 2 pisteen ero.
Baxter Retching Faces (BARF) -asteikko on 0–10 pistettä.
Arviointi: 60 minuuttia mentolipurukumin jälkeen
|
mentolipurukumin jälkeen 60 minuuttia)
|
|
Baxter Retching Faces -vaaka (BARF)
Aikaikkuna: mentolipurukumin jälkeen (120 minuuttia)
|
BARF-asteikkoa käytettiin arvioimaan pahoinvoinnin vakavuutta.
Ensisijainen tulos oli pahoinvointi ja oksentelu, jotka arvioitiin BARF-asteikolla, jota käytetään lasten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin vakavuuden mittaamiseen.
BARF-asteikko koostuu kuudesta pinnasta, ja kunkin pinnan välillä on 2 pisteen ero.
Baxter Retching Faces (BARF) -asteikko on 0–10 pistettä.
Arviointi: 120 minuuttia mentolipurukumin jälkeen
|
mentolipurukumin jälkeen (120 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Aika sairaalahoitopäivästä kotiutukseen laskettiin, 2 viikkoon asti
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .