- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05680649
말초정맥카테터 시술 중 호흡운동의 효과
말초 정맥 카테터 삽입 중 호흡 운동이 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향
본 연구는 말초 정맥 카테터(PIVC) 적용 시 수행되는 호흡 운동이 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하는 총 130명의 개인을 대상으로 무작위 통제 실험 연구로 완료되었습니다. 기술 특성 설문지, 상태 특성 불안 인벤토리 및 수치 평가 척도를 사용하여 연구 데이터를 수집했습니다. 또한 Algometer(66 Lb/30 Kg) 장치를 사용하여 연구 샘플에 포함할 개인을 결정하는 데 통증 압력 역치를 평가했습니다. 중재군은 카테터를 삽입하면서 횡격막 호흡운동을 하였고, 대조군은 적용하지 않고 삽입하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 말초 정맥 카테터(PIVC) 적용 시 수행되는 호흡 운동이 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하는 총 130명의 개인을 대상으로 무작위 통제 실험 연구로 완료되었으며, 그 중 65명은 중재군에, 65명은 대조군에 속했습니다. 윤리위원회 승인, 기관 허가 및 개인의 서면 동의서를 연구에서 얻었습니다. 기술 특성 설문지, 상태 특성 불안 인벤토리 및 수치 평가 척도를 사용하여 연구 데이터를 수집했습니다. 또한 Algometer(66 Lb/30 Kg) 장치를 사용하여 연구 샘플에 포함할 개인을 결정하는 데 통증 압력 역치를 평가했습니다. 중재군은 카테터를 삽입하면서 횡격막 호흡운동을 하였고, 대조군은 적용하지 않고 삽입하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 터키어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 18-65세 사이,
- 장소와 시간에 대한 방향성을 가지고,
- 정신질환, 청각장애 없이
- 중추신경계 약물을 사용하지 않고,
- PIVC 표시가 있는 사람,
- PIVC 적용 24시간 전에 진통제 또는 마취제를 적용하지 않은 경우,
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 신체 부위의 통증이 없으며,
- 지난 달 PIVC 경험 없음,
- 20G 카테터를 적용하게 되며,
- 압박 통증 역치 평균 8-16 파운드(Lb), 연구 참여를 자원한 (11) 개인.
제외 기준:
- PIVC를 적용할 부위의 감염, - 수술 전, 반흔, 건선, 활동성 피부염 - -
- PIVC가 적용될 곳,
- 말초 신경 질환,
- 팔뚝 정맥에 카테터를 사용하지 않고,
- 당뇨병,
- 말초 신경 병증,
- 암 진단,
- 암 치료를 받고,
- 호흡기 질환,
- 호흡 운동에 장애가 있는 분,
- 수술 후 기간에,
- 연구에 참여하기로 자원하지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
호흡 운동
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연구원은 횡격막 호흡 운동을 개인에게 가르쳤고 PIVC를 시작하기 전에 호흡 운동을 시작하도록 요청했습니다.
PIVC를 배치하는 동안 개인은 호흡 운동을 계속했고 적용이 끝나면 호흡 운동을 종료했습니다.
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간섭 없음: 제어
표준 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 카테터 삽입 후 3분
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Numeric Rating Scale로 측정한 통증 수준.
척도의 숫자 "0"은 통증을 전혀 느끼지 않는다는 것을 의미하고 숫자 "10"은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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카테터 삽입 후 3분
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불안 수준
기간: 카테터 삽입 후 3분
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Numeric Rating Scale로 측정한 불안 수준.
척도의 숫자 "0"은 전혀 불안을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 숫자 "10"은 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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카테터 삽입 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도
기간: 카테터 삽입 후 3분
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숫자 평가 척도로 측정된 만족도 수준입니다.
척도의 숫자 "0"은 참가자가 응용 프로그램에 전혀 만족하지 않는다는 것을 나타내며 숫자 "10"은 가장 높은 수준의 만족도를 나타냅니다.
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카테터 삽입 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sevda Korkut, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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