- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680649
Efeito do Exercício Respiratório Durante o Cateter Intravenoso Periférico
Efeito do Exercício Respiratório Durante a Implantação de Cateter Intravenoso Periférico na Dor, Ansiedade e Satisfação do Paciente
Este estudo foi realizado para determinar o efeito do exercício respiratório realizado durante a aplicação de cateter intravenoso periférico (PIVC) na dor, ansiedade e satisfação do paciente.
O estudo foi concluído como um estudo experimental randomizado controlado com um total de 130 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão. O Questionário de Características Descritivas, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e a Escala de Avaliação Numérica foram utilizados para coletar os dados do estudo. Além disso, o aparelho Algometer (66 Lb/30 Kg) foi utilizado para avaliar o limiar de dor à pressão na determinação dos indivíduos a serem incluídos na amostra da pesquisa. Os indivíduos do grupo intervenção receberam exercícios de respiração diafragmática durante a aplicação do cateter, e os indivíduos do grupo controle foram inseridos sem nenhuma aplicação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para determinar o efeito do exercício respiratório realizado durante a aplicação de cateter intravenoso periférico (PIVC) na dor, ansiedade e satisfação do paciente.
O estudo foi concluído como um estudo experimental randomizado controlado com um total de 130 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão, 65 dos quais estavam no grupo de intervenção e 65 no grupo de controle. A aprovação do comitê de ética, permissão institucional e consentimento informado por escrito dos indivíduos foram obtidos no estudo. O Questionário de Características Descritivas, o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e a Escala de Avaliação Numérica foram utilizados para coletar os dados do estudo. Além disso, o aparelho Algometer (66 Lb/30 Kg) foi utilizado para avaliar o limiar de dor à pressão na determinação dos indivíduos a serem incluídos na amostra da pesquisa. Os indivíduos do grupo intervenção receberam exercícios de respiração diafragmática durante a aplicação do cateter, e os indivíduos do grupo controle foram inseridos sem nenhuma aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de falar e entender turco,
- entre 18 e 65 anos,
- ter orientação para lugar e tempo,
- sem nenhuma doença psiquiátrica e problemas auditivos,
- não usar drogas do sistema nervoso central,
- pessoas que tenham indicação de CIVV,
- nenhum agente analgésico ou anestésico foi aplicado 24 horas antes da aplicação do CVP,
- não ter nenhuma dor em qualquer parte do corpo que possa afetar os resultados do estudo,
- nenhuma experiência de CVPI no último mês,
- Será aplicado cateter 20-G,
- média do limiar de dor à pressão de 8-16 libras (Lb), (11) indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Infecção na área onde será aplicado o PIVC, -com operação prévia, cicatriz, psoríase, dermatite ativa na área - -
- onde será aplicado o PIVC,
- com doença do nervo periférico,
- nenhum cateter aplicado nas veias do antebraço,
- ter diabetes,
- com neuropatia periférica,
- diagnosticado com câncer,
- receber tratamento contra o câncer,
- com doença respiratória,
- que têm um obstáculo ao exercício respiratório,
- no pós-operatório,
- indivíduos que não se voluntariaram para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Exercício de respiração
|
Os exercícios respiratórios diafragmáticos foram ensinados aos indivíduos pela pesquisadora e solicitados a iniciar os exercícios respiratórios antes de iniciar a CVP.
Enquanto o PIVC estava sendo colocado, os indivíduos continuaram o exercício respiratório e o exercício respiratório foi encerrado ao final da aplicação.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Prática padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: 3 minutos após a inserção do cateter
|
Nível de dor medido com Escala de Avaliação Numérica.
O número “0” da escala significa que não sente nenhuma dor e o número “10” refere-se à pior dor.
|
3 minutos após a inserção do cateter
|
|
Nível de ansiedade
Prazo: 3 minutos após a inserção do cateter
|
Nível de ansiedade medido com Escala de Avaliação Numérica.
O número “0” da escala significa que não sentem nenhuma ansiedade e o número “10” refere-se ao nível mais alto de ansiedade.
|
3 minutos após a inserção do cateter
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de satisfação
Prazo: 3 minutos após a inserção do cateter
|
Nível de satisfação medido com Escala Numérica de Avaliação.
O número "0" na escala indica que os participantes não estão nada satisfeitos com o aplicativo, e o número "10" indica o maior nível de satisfação.
|
3 minutos após a inserção do cateter
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 573/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .