- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680649
Hengitysharjoituksen vaikutus perifeerisen laskimonsisäisen katetrin aikana
Hengitysharjoituksen vaikutus perifeerisen laskimonsisäisen katetrin käyttöönoton aikana kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen
Tämä tutkimus suoritettiin perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) käytön aikana suoritetun hengitysharjoituksen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimus valmistui satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa oli yhteensä 130 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä. Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin Descriptive Characteristics Questionnaire -kyselylomaketta, State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta ja numeerista arviointiasteikkoa. Lisäksi Algometer (66 Lb/30 kg) laitteella arvioitiin kipupainekynnystä määritettäessä tutkimusotokseen kuuluvia henkilöitä. Interventioryhmän henkilöille annettiin palleahengitysharjoitusta katetrin asettelun aikana, ja kontrolliryhmän henkilöt asetettiin sisään ilman käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) käytön aikana suoritetun hengitysharjoituksen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimus valmistui satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, johon osallistui yhteensä 130 osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä, joista 65 kuului interventioryhmään ja 65 kontrolliryhmään. Tutkimuksessa saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, laitoksen lupa ja kirjallinen tietoinen suostumus henkilöiltä. Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin Descriptive Characteristics Questionnaire -kyselylomaketta, State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta ja numeerista arviointiasteikkoa. Lisäksi Algometer (66 Lb/30 kg) laitteella arvioitiin kipupainekynnystä määritettäessä tutkimusotokseen kuuluvia henkilöitä. Interventioryhmän henkilöille annettiin palleahengitysharjoitusta katetrin asettelun aikana, ja kontrolliryhmän henkilöt asetettiin sisään ilman käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- 18-65-vuotiaat,
- orientoituminen paikkaan ja aikaan,
- ilman psykiatrisia sairauksia ja kuuloongelmia,
- ei käytä keskushermostolääkkeitä,
- ihmiset, joilla on PIC-indikaatio,
- kipulääkettä tai anestesia-ainetta ei käytetty 24 tuntia ennen PIVC:n käyttöä,
- sinulla ei ole kipua missään kehon osassa, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin,
- ei PIVC-kokemusta viimeisen kuukauden aikana,
- 20-G katetri asetetaan,
- paineen kipukynnyksen keskiarvo 8-16 puntaa (Lb), (11) henkilöä, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio alueella, jossa PIVC:tä levitetään, -aiempi leikkaus, arpeutuminen, psoriasis, aktiivinen ihottuma alueella - -
- missä PIC:tä sovelletaan,
- joilla on ääreishermosairaus,
- katetria ei ole asetettu kyynärvarren laskimoon,
- joilla on diabetes,
- perifeerinen neuropatia,
- diagnosoitu syöpä,
- saavat syöpähoitoa,
- hengityselinten sairauden kanssa,
- joilla on este hengitysharjoitteluun,
- leikkauksen jälkeisenä aikana,
- henkilöt, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hengitysharjoitus
|
Tutkija opetti henkilöille palleahengitysharjoituksia ja heitä pyydettiin aloittamaan hengitysharjoitukset ennen PIVC:n aloittamista.
PIVC:n asettamisen aikana henkilöt jatkoivat hengitysharjoitusta ja hengitysharjoitus lopetettiin hakemuksen lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vakiokäytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 3 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Kivun taso mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Numero "0" asteikolla tarkoittaa, että he eivät tunne kipua ja numero "10" viittaa pahimpaan kipuun.
|
3 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 3 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Ahdistustaso mitattuna numeerisella luokitusasteikolla.
Numero "0" asteikolla tarkoittaa, että he eivät tunne ahdistusta ja numero "10" viittaa korkeimpaan ahdistustasoon.
|
3 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 3 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Tyytyväisyystaso mitataan numeerisella luokitusasteikolla.
Numero "0" asteikolla osoittaa, että osallistujat eivät ole lainkaan tyytyväisiä hakemukseen, ja numero "10" osoittaa korkeimman tyytyväisyyden.
|
3 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 573/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .