- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680649
Effekt av pustetrening under perifert intravenøst kateter
Effekt av pustetrening under implementering av perifert intravenøst kateter på smerte, angst og pasienttilfredshet
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av pustetrening utført under påføring av perifert intravenøst kateter (PIVC) på smerte, angst og pasienttilfredshet.
Studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med totalt 130 individer som oppfylte inklusjonskriteriene. Spørreskjemaet Descriptive Characteristics, State-Trait Anxiety Inventory og Numerical Rating Scale ble brukt til å samle inn data fra studien. I tillegg ble Algometer (66 Lb/30 Kg) enhet brukt for å evaluere smertetrykksterskelen for å bestemme individene som skal inkluderes i forskningsutvalget. Individene i intervensjonsgruppen ble gitt diafragmatisk pusteøvelse mens kateteret ble påført, og individene i kontrollgruppen ble satt inn uten påføring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av pustetrening utført under påføring av perifert intravenøst kateter (PIVC) på smerte, angst og pasienttilfredshet.
Studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med totalt 130 individer som oppfylte inklusjonskriteriene, hvorav 65 var i intervensjonsgruppen og 65 i kontrollgruppen. Etikkkomiteens godkjenning, institusjonell tillatelse og skriftlig informert samtykke fra enkeltpersoner ble innhentet i studien. Spørreskjemaet Descriptive Characteristics, State-Trait Anxiety Inventory og Numerical Rating Scale ble brukt til å samle inn data fra studien. I tillegg ble Algometer (66 Lb/30 Kg) enhet brukt for å evaluere smertetrykksterskelen for å bestemme individene som skal inkluderes i forskningsutvalget. Individene i intervensjonsgruppen ble gitt diafragmatisk pusteøvelse mens kateteret ble påført, og individene i kontrollgruppen ble satt inn uten påføring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan snakke og forstå tyrkisk,
- mellom 18-65 år,
- å ha orientering til sted og tid,
- uten psykiatrisk sykdom og hørselsproblemer,
- ikke bruker medisiner til sentralnervesystemet,
- personer som har PIVC-indikasjon,
- ingen smertestillende eller bedøvelsesmiddel ble påført 24 timer før PIVC-påføring,
- ikke har smerter i noen del av kroppen som kan påvirke resultatene av studien,
- ingen PIVC-erfaring den siste måneden,
- 20-G kateter vil bli påført,
- gjennomsnittlig trykksmerteterskel på 8-16 pund (Lb), (11) personer som meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon i området der PIVC skal påføres, -har tidligere operasjon, arrdannelse, psoriasis, aktiv dermatitt i området - -
- hvor PIVC vil bli brukt,
- med perifer nervesykdom,
- ingen kateter påført underarmsvenene,
- har diabetes,
- med perifer nevropati,
- diagnostisert med kreft,
- mottar kreftbehandling,
- med luftveissykdommer,
- som har en hindring for pustetrening,
- i den postoperative perioden,
- personer som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pusteøvelse
|
Diafragmatiske pusteøvelser ble lært til individene av forskeren, og de ble bedt om å starte pusteøvelser før de startet PIVC.
Mens PIVC ble plassert, fortsatte personene pusteøvelsen og pusteøvelsen ble avsluttet på slutten av søknaden.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 3 minutter etter kateterinnsetting
|
Smertenivå målt med Numeric Rating Scale.
Tallet "0" på skalaen betyr at de ikke føler smerte og tallet "10" refererer til den verste smerten.
|
3 minutter etter kateterinnsetting
|
|
Angstnivå
Tidsramme: 3 minutter etter kateterinnsetting
|
Angstnivå målt med Numeric Rating Scale.
Tallet "0" på skalaen betyr at de ikke føler noen angst og tallet "10" refererer til det høyeste nivået av angst.
|
3 minutter etter kateterinnsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 3 minutter etter kateterinnsetting
|
Tilfredshetsnivå målt med Numeric Rating Scale.
Tallet «0» på skalaen indikerer at deltakerne slett ikke er fornøyd med søknaden, og tallet «10» indikerer høyeste grad av tilfredshet.
|
3 minutter etter kateterinnsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 573/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .