- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680649
Effect van ademhalingsoefening tijdens perifere intraveneuze katheter
Effect van ademhalingsoefening tijdens implementatie van perifere intraveneuze katheter op pijn, angst en patiënttevredenheid
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van ademhalingsoefeningen tijdens het aanbrengen van een perifere intraveneuze katheter (PIVC) op pijn, angst en patiënttevredenheid.
De studie werd voltooid als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met in totaal 130 personen die aan de inclusiecriteria voldeden. De vragenlijst voor beschrijvende kenmerken, de inventarisatie van de staatskenmerken en de numerieke beoordelingsschaal werden gebruikt om de gegevens van het onderzoek te verzamelen. Bovendien werd een Algometer-apparaat (66 lb/30 kg) gebruikt om de pijndrukdrempel te evalueren bij het bepalen van de personen die in de onderzoekssteekproef moesten worden opgenomen. De individuen in de interventiegroep kregen diafragmatische ademhalingsoefeningen terwijl ze de katheter aanbrachten, en de individuen in de controlegroep werden ingebracht zonder enige toepassing.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van ademhalingsoefeningen tijdens het aanbrengen van een perifere intraveneuze katheter (PIVC) op pijn, angst en patiënttevredenheid.
De studie werd voltooid als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met in totaal 130 personen die voldeden aan de inclusiecriteria, van wie 65 in de interventiegroep en 65 in de controlegroep. In het onderzoek werden goedkeuring van de ethische commissie, institutionele toestemming en schriftelijke geïnformeerde toestemming van individuen verkregen. De vragenlijst voor beschrijvende kenmerken, de inventarisatie van de staatskenmerken en de numerieke beoordelingsschaal werden gebruikt om de gegevens van het onderzoek te verzamelen. Bovendien werd een Algometer-apparaat (66 lb/30 kg) gebruikt om de pijndrukdrempel te evalueren bij het bepalen van de personen die in de onderzoekssteekproef moesten worden opgenomen. De individuen in de interventiegroep kregen diafragmatische ademhalingsoefeningen terwijl ze de katheter aanbrachten, en de individuen in de controlegroep werden ingebracht zonder enige toepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks spreken en verstaan
- tussen de 18 en 65 jaar,
- oriëntatie hebben op plaats en tijd,
- zonder enige psychiatrische ziekte en gehoorproblemen,
- geen medicijnen voor het centrale zenuwstelsel gebruiken,
- mensen die een PIVC-indicatie hebben,
- geen analgeticum of anestheticum werd aangebracht 24 uur vóór PIVC-toepassing,
- geen pijn hebben in enig deel van het lichaam dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden,
- geen PIVC-ervaring in de afgelopen maand,
- 20-G katheter zal worden toegepast,
- drukpijndrempelgemiddelde van 8-16 pond (Lb), (11) personen die zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Infectie in het gebied waar PIVC zal worden aangebracht, - eerder geopereerd, littekens, psoriasis, actieve dermatitis in het gebied - -
- waar PIVC zal worden toegepast,
- met perifere zenuwziekte,
- geen katheter aangebracht op de aderen van de onderarm,
- suikerziekte hebben,
- met perifere neuropathie,
- gediagnosticeerd met kanker,
- kankerbehandeling krijgen,
- met luchtwegaandoeningen,
- die een belemmering hebben bij ademhalingsoefeningen,
- in de postoperatieve periode,
- personen die niet vrijwillig meededen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Ademhalings oefening
|
Diafragmatische ademhalingsoefeningen werden door de onderzoeker aan de individuen geleerd en hen werd gevraagd om met ademhalingsoefeningen te beginnen voordat ze met PIVC begonnen.
Terwijl de PIVC werd geplaatst, gingen de personen door met de ademhalingsoefening en de ademhalingsoefening werd beëindigd aan het einde van de toepassing.
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 3 minuten na het inbrengen van de katheter
|
Pijnniveau gemeten met Numeric Rating Scale.
Het cijfer "0" op de schaal betekent dat ze geen pijn voelen en het cijfer "10" verwijst naar de ergste pijn.
|
3 minuten na het inbrengen van de katheter
|
Angst niveau
Tijdsspanne: 3 minuten na het inbrengen van de katheter
|
Angstniveau gemeten met Numeric Rating Scale.
Het cijfer "0" op de schaal betekent dat ze geen angst voelen en het cijfer "10" verwijst naar het hoogste niveau van angst.
|
3 minuten na het inbrengen van de katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 3 minuten na het inbrengen van de katheter
|
Tevredenheid gemeten met Numeric Rating Scale.
Het cijfer "0" in de schaal geeft aan dat de deelnemers helemaal niet tevreden zijn met de toepassing en het cijfer "10" geeft de hoogste mate van tevredenheid aan.
|
3 minuten na het inbrengen van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 573/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalings oefening
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving