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Effet de l'exercice respiratoire pendant le cathéter intraveineux périphérique

23 décembre 2022 mis à jour par: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Effet de l'exercice de respiration pendant la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction du patient

Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de l'exercice de respiration effectué lors de l'application d'un cathéter intraveineux périphérique (PIVC) sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients.

L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un total de 130 personnes répondant aux critères d'inclusion. Le questionnaire sur les caractéristiques descriptives, l'inventaire d'anxiété des traits d'état et l'échelle d'évaluation numérique ont été utilisés pour recueillir les données de l'étude. De plus, un appareil Algometer (66 Lb/30 Kg) a été utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur afin de déterminer les individus à inclure dans l'échantillon de recherche. Les individus du groupe d'intervention ont reçu un exercice de respiration diaphragmatique lors de l'application du cathéter, et les individus du groupe témoin ont été insérés sans aucune application.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de l'exercice de respiration effectué lors de l'application d'un cathéter intraveineux périphérique (PIVC) sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients.

L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un total de 130 personnes répondant aux critères d'inclusion, dont 65 dans le groupe d'intervention et 65 dans le groupe témoin. L'approbation du comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et le consentement éclairé écrit des individus ont été obtenus dans le cadre de l'étude. Le questionnaire sur les caractéristiques descriptives, l'inventaire d'anxiété des traits d'état et l'échelle d'évaluation numérique ont été utilisés pour recueillir les données de l'étude. De plus, un appareil Algometer (66 Lb/30 Kg) a été utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur afin de déterminer les individus à inclure dans l'échantillon de recherche. Les individus du groupe d'intervention ont reçu un exercice de respiration diaphragmatique lors de l'application du cathéter, et les individus du groupe témoin ont été insérés sans aucune application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable de parler et de comprendre le turc,
  • entre 18 et 65 ans,
  • avoir une orientation sur le lieu et le temps,
  • sans aucune maladie psychiatrique et problèmes auditifs,
  • ne pas utiliser de médicaments du système nerveux central,
  • les personnes ayant une indication PIVC,
  • aucun antalgique ou anesthésique n'a été appliqué 24 heures avant l'application du PIVC,
  • ne pas avoir de douleur dans aucune partie du corps pouvant affecter les résultats de l'étude,
  • aucune expérience PIVC au cours du dernier mois,
  • Un cathéter 20-G sera appliqué,
  • moyenne du seuil de douleur à la pression de 8 à 16 livres (Lb), (11) personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Infection dans la zone où le PIVC sera appliqué, - ayant déjà subi une opération, cicatrices, psoriasis, dermatite active dans la zone - -
  • où le PIVC sera appliqué,
  • avec une maladie des nerfs périphériques,
  • pas de cathéter appliqué sur les veines de l'avant-bras,
  • ayant le diabète,
  • avec neuropathie périphérique,
  • diagnostiqué d'un cancer,
  • recevoir un traitement contre le cancer,
  • avec une maladie respiratoire,
  • qui ont un obstacle à l'exercice respiratoire,
  • dans la période post-opératoire,
  • les personnes qui ne se sont pas portées volontaires pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Exercice de respiration
Des exercices de respiration diaphragmatique ont été enseignés aux individus par le chercheur et on leur a demandé de commencer des exercices de respiration avant de commencer le PIVC. Pendant la mise en place du PIVC, les individus ont poursuivi l'exercice de respiration et l'exercice de respiration s'est terminé à la fin de l'application.
Aucune intervention: Contrôler
Pratique courante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 3 minutes après l'insertion du cathéter
Niveau de douleur mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique. Le chiffre "0" sur l'échelle signifie qu'ils ne ressentent aucune douleur et le chiffre "10" fait référence à la pire douleur.
3 minutes après l'insertion du cathéter
Niveau d'anxiété
Délai: 3 minutes après l'insertion du cathéter
Niveau d'anxiété mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique. Le chiffre "0" sur l'échelle signifie qu'ils ne ressentent aucune anxiété et le chiffre "10" fait référence au niveau d'anxiété le plus élevé.
3 minutes après l'insertion du cathéter

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction
Délai: 3 minutes après l'insertion du cathéter
Niveau de satisfaction mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique. Le chiffre « 0 » dans l'échelle indique que les participants ne sont pas du tout satisfaits de l'application, et le nombre « 10 » indique le niveau de satisfaction le plus élevé.
3 minutes après l'insertion du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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