- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05680649
Effet de l'exercice respiratoire pendant le cathéter intraveineux périphérique
Effet de l'exercice de respiration pendant la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction du patient
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de l'exercice de respiration effectué lors de l'application d'un cathéter intraveineux périphérique (PIVC) sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients.
L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un total de 130 personnes répondant aux critères d'inclusion. Le questionnaire sur les caractéristiques descriptives, l'inventaire d'anxiété des traits d'état et l'échelle d'évaluation numérique ont été utilisés pour recueillir les données de l'étude. De plus, un appareil Algometer (66 Lb/30 Kg) a été utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur afin de déterminer les individus à inclure dans l'échantillon de recherche. Les individus du groupe d'intervention ont reçu un exercice de respiration diaphragmatique lors de l'application du cathéter, et les individus du groupe témoin ont été insérés sans aucune application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet de l'exercice de respiration effectué lors de l'application d'un cathéter intraveineux périphérique (PIVC) sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients.
L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un total de 130 personnes répondant aux critères d'inclusion, dont 65 dans le groupe d'intervention et 65 dans le groupe témoin. L'approbation du comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et le consentement éclairé écrit des individus ont été obtenus dans le cadre de l'étude. Le questionnaire sur les caractéristiques descriptives, l'inventaire d'anxiété des traits d'état et l'échelle d'évaluation numérique ont été utilisés pour recueillir les données de l'étude. De plus, un appareil Algometer (66 Lb/30 Kg) a été utilisé pour évaluer le seuil de pression de la douleur afin de déterminer les individus à inclure dans l'échantillon de recherche. Les individus du groupe d'intervention ont reçu un exercice de respiration diaphragmatique lors de l'application du cathéter, et les individus du groupe témoin ont été insérés sans aucune application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capable de parler et de comprendre le turc,
- entre 18 et 65 ans,
- avoir une orientation sur le lieu et le temps,
- sans aucune maladie psychiatrique et problèmes auditifs,
- ne pas utiliser de médicaments du système nerveux central,
- les personnes ayant une indication PIVC,
- aucun antalgique ou anesthésique n'a été appliqué 24 heures avant l'application du PIVC,
- ne pas avoir de douleur dans aucune partie du corps pouvant affecter les résultats de l'étude,
- aucune expérience PIVC au cours du dernier mois,
- Un cathéter 20-G sera appliqué,
- moyenne du seuil de douleur à la pression de 8 à 16 livres (Lb), (11) personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Infection dans la zone où le PIVC sera appliqué, - ayant déjà subi une opération, cicatrices, psoriasis, dermatite active dans la zone - -
- où le PIVC sera appliqué,
- avec une maladie des nerfs périphériques,
- pas de cathéter appliqué sur les veines de l'avant-bras,
- ayant le diabète,
- avec neuropathie périphérique,
- diagnostiqué d'un cancer,
- recevoir un traitement contre le cancer,
- avec une maladie respiratoire,
- qui ont un obstacle à l'exercice respiratoire,
- dans la période post-opératoire,
- les personnes qui ne se sont pas portées volontaires pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Exercice de respiration
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Des exercices de respiration diaphragmatique ont été enseignés aux individus par le chercheur et on leur a demandé de commencer des exercices de respiration avant de commencer le PIVC.
Pendant la mise en place du PIVC, les individus ont poursuivi l'exercice de respiration et l'exercice de respiration s'est terminé à la fin de l'application.
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Aucune intervention: Contrôler
Pratique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 3 minutes après l'insertion du cathéter
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Niveau de douleur mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique.
Le chiffre "0" sur l'échelle signifie qu'ils ne ressentent aucune douleur et le chiffre "10" fait référence à la pire douleur.
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3 minutes après l'insertion du cathéter
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Niveau d'anxiété
Délai: 3 minutes après l'insertion du cathéter
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Niveau d'anxiété mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique.
Le chiffre "0" sur l'échelle signifie qu'ils ne ressentent aucune anxiété et le chiffre "10" fait référence au niveau d'anxiété le plus élevé.
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3 minutes après l'insertion du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de satisfaction
Délai: 3 minutes après l'insertion du cathéter
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Niveau de satisfaction mesuré avec l'échelle d'évaluation numérique.
Le chiffre « 0 » dans l'échelle indique que les participants ne sont pas du tout satisfaits de l'application, et le nombre « 10 » indique le niveau de satisfaction le plus élevé.
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3 minutes après l'insertion du cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 573/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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