- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680649
Effekt af vejrtrækningsøvelser under perifert intravenøst kateter
Effekt af vejrtrækningsøvelser under implementering af perifer intravenøst kateter på smerter, angst og patienttilfredshed
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af åndedrætsøvelse udført under påføring af perifert intravenøst kateter (PIVC) på smerte, angst og patienttilfredshed.
Studiet blev gennemført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med i alt 130 personer, der opfyldte inklusionskriterierne. Spørgeskemaet Descriptive Characteristics Questionnaire, State-Trait Anxiety Inventory og Numerical Rating Scale blev brugt til at indsamle data fra undersøgelsen. Derudover blev Algometer (66 Lb/30 Kg)-enhed brugt til at evaluere smertetryktærsklen ved bestemmelse af de individer, der skal inkluderes i forskningsprøven. Individerne i interventionsgruppen fik diafragmatisk åndedrætsøvelse, mens kateteret blev anbragt, og personerne i kontrolgruppen blev indsat uden anvendelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af åndedrætsøvelse udført under påføring af perifert intravenøst kateter (PIVC) på smerte, angst og patienttilfredshed.
Studiet blev gennemført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie med i alt 130 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, hvoraf 65 var i interventionsgruppen og 65 i kontrolgruppen. Etisk udvalgs godkendelse, institutionel tilladelse og skriftligt informeret samtykke fra enkeltpersoner blev opnået i undersøgelsen. Spørgeskemaet Descriptive Characteristics Questionnaire, State-Trait Anxiety Inventory og Numerical Rating Scale blev brugt til at indsamle data fra undersøgelsen. Derudover blev Algometer (66 Lb/30 Kg)-enhed brugt til at evaluere smertetryktærsklen ved bestemmelse af de individer, der skal inkluderes i forskningsprøven. Individerne i interventionsgruppen fik diafragmatisk åndedrætsøvelse, mens kateteret blev anbragt, og personerne i kontrolgruppen blev indsat uden anvendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at tale og forstå tyrkisk,
- mellem 18-65 år,
- have orientering til sted og tid,
- uden psykiatrisk sygdom og høreproblemer,
- ikke bruger medicin til centralnervesystemet,
- personer med PIVC-indikation,
- ingen analgetikum eller bedøvelsesmiddel blev påført 24 timer før PIVC-påføring,
- ikke har smerter i nogen del af kroppen, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen,
- ingen PIVC-erfaring inden for den sidste måned,
- 20-G kateter vil blive påført,
- tryksmertetærskel gennemsnit på 8-16 pund (Lb), (11) personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Infektion i det område, hvor PIVC vil blive påført, - efter tidligere operation, ardannelse, psoriasis, aktiv dermatitis i området - -
- hvor PIVC vil blive anvendt,
- med perifer nervesygdom,
- intet kateter påført underarmsvenerne,
- har diabetes,
- med perifer neuropati,
- diagnosticeret med kræft,
- modtager kræftbehandling,
- med luftvejssygdomme,
- som har en hindring for vejrtrækningsøvelser,
- i den post-kirurgiske periode,
- personer, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Åndedrætsøvelse
|
Diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser blev undervist til individerne af forskeren, og de blev bedt om at starte vejrtrækningsøvelser, før de startede PIVC.
Mens PIVC blev placeret, fortsatte personerne vejrtrækningsøvelsen, og vejrtrækningsøvelsen blev afsluttet i slutningen af ansøgningen.
|
Ingen indgriben: Styring
Standard praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: 3 minutter efter kateterindsættelse
|
Smerteniveau målt med Numeric Rating Scale.
Tallet "0" på skalaen betyder, at de ikke føler nogen smerte, og tallet "10" henviser til den værste smerte.
|
3 minutter efter kateterindsættelse
|
Angst niveau
Tidsramme: 3 minutter efter kateterindsættelse
|
Angstniveau målt med Numeric Rating Scale.
Tallet "0" på skalaen betyder, at de ikke føler nogen angst, og tallet "10" henviser til det højeste niveau af angst.
|
3 minutter efter kateterindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 3 minutter efter kateterindsættelse
|
Tilfredshedsniveau målt med Numeric Rating Scale.
Tallet "0" på skalaen indikerer, at deltagerne slet ikke er tilfredse med ansøgningen, og tallet "10" angiver den højeste grad af tilfredshed.
|
3 minutter efter kateterindsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 573/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Erhvervsmæssig stress | Subjektiv stressTyskland
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater