- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680649
Эффект дыхательных упражнений во время периферического внутривенного катетера
Влияние дыхательных упражнений во время установки периферического внутривенного катетера на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов
Это исследование было проведено для определения влияния дыхательных упражнений, выполняемых во время установки периферического внутривенного катетера (PIVC), на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов.
Исследование было завершено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с участием 130 человек, которые соответствовали критериям включения. Для сбора данных исследования использовались Анкета описательных характеристик, Опросник тревожных состояний и числовая рейтинговая шкала. Кроме того, устройство Algometer (66 фунтов/30 кг) использовалось для оценки порога болевого давления при определении лиц, которые должны быть включены в выборку исследования. Людям в группе вмешательства выполняли упражнения на диафрагмальное дыхание при наложении катетера, а людям в контрольной группе вводили катетер без какого-либо применения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было проведено для определения влияния дыхательных упражнений, выполняемых во время установки периферического внутривенного катетера (PIVC), на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов.
Исследование было завершено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с участием 130 человек, которые соответствовали критериям включения, 65 из которых были в группе вмешательства и 65 в контрольной группе. В ходе исследования были получены одобрение комитета по этике, институциональное разрешение и письменное информированное согласие отдельных лиц. Для сбора данных исследования использовались Анкета описательных характеристик, Опросник тревожных состояний и числовая рейтинговая шкала. Кроме того, устройство Algometer (66 фунтов/30 кг) использовалось для оценки порога болевого давления при определении лиц, которые должны быть включены в выборку исследования. Людям в группе вмешательства выполняли упражнения на диафрагмальное дыхание при наложении катетера, а людям в контрольной группе вводили катетер без какого-либо применения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- говорить и понимать по-турецки,
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- ориентироваться в месте и времени,
- без каких-либо психических заболеваний и проблем со слухом,
- не использовать препараты центральной нервной системы,
- люди, имеющие показания PIVC,
- за 24 часа до применения PIVC не применяли анальгетик или анестетик,
- отсутствие болей в любой части тела, которые могут повлиять на результаты исследования,
- отсутствие опыта PIVC за последний месяц,
- будет наложен катетер 20-G,
- средний болевой порог давления 8-16 фунтов (Lb), (11) человек, которые вызвались участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Инфекция в области применения ПИВК, -перенесенная операция, рубцевание, псориаз, активный дерматит в области - -
- где будет применяться PIVC,
- при заболеваниях периферических нервов,
- катетер в вены предплечья не наложен,
- диабет,
- с периферической невропатией,
- диагностирован рак,
- получающих лечение от рака,
- при респираторных заболеваниях,
- у кого есть препятствия для дыхательной гимнастики,
- в послеоперационном периоде,
- лица, не пожелавшие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Дыхательные упражнения
|
Исследователь обучал людей диафрагмальным дыхательным упражнениям, и их попросили начать дыхательные упражнения перед началом PIVC.
Во время размещения PIVC люди продолжали дыхательную гимнастику, и дыхательная гимнастика прекращалась в конце приложения.
|
Без вмешательства: Контроль
Общепринятая практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень боли
Временное ограничение: Через 3 минуты после введения катетера
|
Уровень боли измеряется с помощью числовой шкалы оценки.
Число «0» на шкале означает, что они не чувствуют никакой боли, а число «10» указывает на сильную боль.
|
Через 3 минуты после введения катетера
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Через 3 минуты после введения катетера
|
Уровень тревожности измеряется с помощью числовой шкалы оценок.
Число «0» на шкале означает, что они не испытывают никакого беспокойства, а число «10» указывает на наивысший уровень беспокойства.
|
Через 3 минуты после введения катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Через 3 минуты после введения катетера
|
Уровень удовлетворенности измеряется числовой шкалой оценок.
Число «0» по шкале указывает на то, что участники совсем не удовлетворены приложением, а число «10» указывает на наивысший уровень удовлетворенности.
|
Через 3 минуты после введения катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 573/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .