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末梢静脈カテーテル留置中の呼吸運動の効果

2022年12月23日 更新者:Sevda Korkut、TC Erciyes University

末梢静脈カテーテル留置中の呼吸運動が痛み、不安、患者満足度に及ぼす影響

この研究は、末梢静脈カテーテル (PIVC) の適用中に実行される呼吸運動が、痛み、不安、および患者の満足度に及ぼす影響を判断するために実施されました。

この研究は、選択基準を満たした合計130人の個人を対象とした無作為化対照実験研究として完了しました。 記述的特性アンケート、状態特性不安インベントリ、および数値評価尺度を使用して、研究のデータを収集しました。 さらに、Algometer (66 Lb/30 Kg) デバイスを使用して、研究サンプルに含まれる個人を決定する際の痛みの圧力閾値を評価しました。 介入群の個人は、カテーテルを適用しながら横隔膜呼吸運動を与えられ、対照群の個人は、カテーテルを適用せずに挿入されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、末梢静脈カテーテル (PIVC) の適用中に実行される呼吸運動が、痛み、不安、および患者の満足度に及ぼす影響を判断するために実施されました。

この研究は、選択基準を満たした合計 130 人の個人を対象としたランダム化比較実験研究として完了しました。そのうち 65 人は介入群に、65 人は対照群に属していました。 この研究では、倫理委員会の承認、機関の許可、および個人からの書面によるインフォームド コンセントが得られました。 記述的特性アンケート、状態特性不安インベントリ、および数値評価尺度を使用して、研究のデータを収集しました。 さらに、Algometer (66 Lb/30 Kg) デバイスを使用して、研究サンプルに含まれる個人を決定する際の痛みの圧力閾値を評価しました。 介入群の個人は、カテーテルを適用しながら横隔膜呼吸運動を与えられ、対照群の個人は、カテーテルを適用せずに挿入されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トルコ語を話し、理解することができ、
  • 18歳から65歳の間、
  • 場所と時間へのオリエンテーションを持ち、
  • 精神疾患や聴覚障害がなく、
  • 中枢神経系の薬を使わず、
  • PIVC適応のある方、
  • PIVC適用の24時間前に鎮痛剤または麻酔剤を適用しなかった、
  • 研究の結果に影響を与える可能性のある体のどの部分にも痛みがありません。
  • 先月 PIVC の経験がなく、
  • 20-G カテーテルが適用されます。
  • 圧痛閾値平均8~16ポンド(Lb)、(11)研究に自発的に参加した個人。

除外基準:

  • -PIVCを適用する領域の感染症 -以前の手術、瘢痕化、乾癬、その領域の活動性皮膚炎 - -
  • PIVCが適用される場所、
  • 末梢神経疾患で、
  • 前腕静脈にカテーテルを適用せず、
  • 糖尿病を患っており、
  • 末梢神経障害で、
  • がんと診断され、
  • がん治療を受け、
  • 呼吸器疾患で、
  • 呼吸運動に障害をお持ちの方、
  • 術後の期間に、
  • 研究への参加を志願しなかった個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
呼吸法
横隔膜呼吸法は研究者によって個人に教えられ、PIVC を開始する前に呼吸法を開始するように求められました。 PIVC が配置されている間、個人は呼吸訓練を継続し、適用の最後に呼吸訓練を終了しました。
介入なし:コントロール
標準的な練習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:カテーテル挿入3分後
数値評価尺度で測定された痛みのレベル。 スケールの「0」は痛みをまったく感じないことを意味し、「10」は最も強い痛みを意味します。
カテーテル挿入3分後
不安レベル
時間枠:カテーテル挿入3分後
数値評価尺度で測定された不安レベル。 スケールの数字「0」は不安をまったく感じないことを意味し、数字「10」は不安の最高レベルを表します。
カテーテル挿入3分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度
時間枠:カテーテル挿入3分後
Numeric Rating Scale で測定された満足度。 スケールの数字「0」は、参加者がアプリケーションにまったく満足していないことを示し、数字「10」は満足度が最も高いことを示します。
カテーテル挿入3分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sevda Korkut、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月24日

一次修了 (実際)

2022年7月28日

研究の完了 (実際)

2022年7月28日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月23日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 573/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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