- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680649
Wirkung von Atemübungen während eines peripheren intravenösen Katheters
Auswirkung von Atemübungen während der Implementierung eines peripheren intravenösen Katheters auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Atemübungen während der Anwendung eines peripheren intravenösen Katheters (PIVC) auf Schmerz, Angst und Patientenzufriedenheit zu bestimmen.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit insgesamt 130 Personen abgeschlossen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Der Descriptive Characteristics Questionnaire, das State-Trait Anxiety Inventory und die Numerical Rating Scale wurden verwendet, um die Daten der Studie zu sammeln. Darüber hinaus wurde ein Algometer (66 Lb/30 kg)-Gerät verwendet, um die Schmerzdruckschwelle bei der Bestimmung der in die Forschungsstichprobe aufzunehmenden Personen zu bewerten. Die Personen der Interventionsgruppe erhielten Zwerchfell-Atemübungen während des Anlegens des Katheters, und die Personen der Kontrollgruppe wurden ohne Anwendung eingeführt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Atemübungen während der Anwendung eines peripheren intravenösen Katheters (PIVC) auf Schmerz, Angst und Patientenzufriedenheit zu bestimmen.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit insgesamt 130 Personen abgeschlossen, die die Einschlusskriterien erfüllten, davon 65 in der Interventionsgruppe und 65 in der Kontrollgruppe. Die Genehmigung der Ethikkommission, die institutionelle Erlaubnis und die schriftliche Einverständniserklärung von Einzelpersonen wurden in der Studie eingeholt. Der Descriptive Characteristics Questionnaire, das State-Trait Anxiety Inventory und die Numerical Rating Scale wurden verwendet, um die Daten der Studie zu sammeln. Darüber hinaus wurde ein Algometer (66 Lb/30 kg)-Gerät verwendet, um die Schmerzdruckschwelle bei der Bestimmung der in die Forschungsstichprobe aufzunehmenden Personen zu bewerten. Die Personen der Interventionsgruppe erhielten Zwerchfell-Atemübungen während des Anlegens des Katheters, und die Personen der Kontrollgruppe wurden ohne Anwendung eingeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- zwischen 18-65 Jahren,
- Orientierung an Ort und Zeit haben,
- ohne psychiatrische Erkrankungen und Hörprobleme,
- keine Medikamente für das zentrale Nervensystem einnehmen,
- Menschen mit PIVC-Indikation,
- 24 Stunden vor der PIVC-Applikation wurde kein Analgetikum oder Anästhetikum appliziert,
- keine Schmerzen in irgendeinem Teil des Körpers haben, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten,
- keine PIVC-Erfahrung im letzten Monat,
- 20-G-Katheter werden angelegt,
- Mittelwert der Druckschmerzschwelle von 8-16 Pfund (Lb), (11) Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Infektion in dem Bereich, in dem PIVC angewendet wird, -vorherige Operation, Narbenbildung, Psoriasis, aktive Dermatitis in dem Bereich - -
- wo PIVC angewendet wird,
- mit peripherer Nervenerkrankung,
- kein Katheter an den Unterarmvenen angelegt,
- Diabetes haben,
- mit peripherer Neuropathie,
- Krebs diagnostiziert,
- Krebsbehandlung erhalten,
- mit Atemwegserkrankungen,
- die ein Hindernis für Atemübungen haben,
- in der postoperativen Phase,
- Personen, die sich nicht bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Atemübung
|
Zwerchfell-Atemübungen wurden den Personen vom Forscher beigebracht und sie wurden gebeten, vor Beginn der PIVC mit Atemübungen zu beginnen.
Während das PIVC platziert wurde, setzten die Personen die Atemübung fort und die Atemübung wurde am Ende der Anwendung beendet.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Einführen des Katheters
|
Schmerzpegel gemessen mit numerischer Bewertungsskala.
Die Zahl „0“ auf der Skala bedeutet, dass sie keine Schmerzen verspüren und die Zahl „10“ bezieht sich auf die stärksten Schmerzen.
|
3 Minuten nach dem Einführen des Katheters
|
Angstlevel
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Einführen des Katheters
|
Angstniveau gemessen mit numerischer Bewertungsskala.
Die Zahl „0“ auf der Skala bedeutet, dass sie keine Angst verspüren und die Zahl „10“ bezieht sich auf die höchste Stufe der Angst.
|
3 Minuten nach dem Einführen des Katheters
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Einführen des Katheters
|
Zufriedenheitsgrad gemessen mit numerischer Bewertungsskala.
Die Zahl „0“ in der Skala zeigt an, dass die Teilnehmer mit der Bewerbung überhaupt nicht zufrieden sind, und die Zahl „10“ steht für die höchste Zufriedenheit.
|
3 Minuten nach dem Einführen des Katheters
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 573/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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