- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680649
Wpływ ćwiczeń oddechowych podczas obwodowego cewnika dożylnego
Wpływ ćwiczeń oddechowych podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego na ból, niepokój i zadowolenie pacjentów
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń oddechowych wykonywanych podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego (PIVC) na ból, niepokój i zadowolenie pacjentów.
Badanie zostało zakończone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z udziałem łącznie 130 osób, które spełniły kryteria włączenia. Do zebrania danych wykorzystano Kwestionariusz Cech Opisowych, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku oraz Numeryczną Skalę Oceny. Ponadto do oceny progu bólu przy określaniu osób do próby badawczej wykorzystano urządzenie Algometer (66 Lb/30 Kg). Osoby z grupy interwencyjnej wykonywały ćwiczenia oddychania przeponowego podczas zakładania cewnika, a osoby z grupy kontrolnej były wprowadzane bez żadnej aplikacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń oddechowych wykonywanych podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego (PIVC) na ból, niepokój i zadowolenie pacjentów.
Badanie zostało zakończone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z udziałem łącznie 130 osób spełniających kryteria włączenia, z których 65 należało do grupy interwencyjnej, a 65 do grupy kontrolnej. W badaniu uzyskano zgodę komisji etycznej, pozwolenie instytucjonalne i pisemną świadomą zgodę osób. Do zebrania danych wykorzystano Kwestionariusz Cech Opisowych, Inwentarz Stanu-Cechy Lęku oraz Numeryczną Skalę Oceny. Ponadto do oceny progu bólu przy określaniu osób do próby badawczej wykorzystano urządzenie Algometer (66 Lb/30 Kg). Osoby z grupy interwencyjnej wykonywały ćwiczenia oddychania przeponowego podczas zakładania cewnika, a osoby z grupy kontrolnej były wprowadzane bez żadnej aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- w wieku 18-65 lat,
- orientację w miejscu i czasie,
- bez żadnych chorób psychicznych i problemów ze słuchem,
- niestosowanie leków ośrodkowego układu nerwowego,
- osoby ze wskazaniem PIVC,
- na 24 godziny przed aplikacją PIVC nie zastosowano żadnego środka przeciwbólowego ani znieczulającego,
- nie odczuwać bólu w żadnej części ciała, który może mieć wpływ na wyniki badania,
- brak doświadczenia w PIVC w ciągu ostatniego miesiąca,
- założony zostanie cewnik 20-G,
- próg bólu uciskowego średnio 8-16 funtów (Lb), (11) osób, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie w miejscu aplikacji PIVC, -po przebytej operacji, bliznowacieniu, łuszczycy, aktywnym zapaleniu skóry w okolicy - -
- gdzie zastosowany zostanie PIVC,
- z chorobą nerwów obwodowych,
- brak założenia cewnika do żył przedramienia,
- z cukrzycą,
- z neuropatią obwodową,
- zdiagnozowano raka,
- poddanie się leczeniu onkologicznemu,
- z chorobami układu oddechowego,
- którzy mają przeszkodę w wykonywaniu ćwiczeń oddechowych,
- w okresie pooperacyjnym,
- osób, które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ćwiczenie oddechowe
|
Przeponowe ćwiczenia oddechowe były nauczane przez badacza i poproszone o rozpoczęcie ćwiczeń oddechowych przed rozpoczęciem PIVC.
Podczas umieszczania PIVC osoby kontynuowały ćwiczenie oddechowe, a ćwiczenie oddechowe zakończono po zakończeniu aplikacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu cewnika
|
Poziom bólu mierzony numeryczną skalą ocen.
Liczba „0” na skali oznacza, że nie odczuwają żadnego bólu, a liczba „10” odnosi się do bólu najgorszego.
|
3 minuty po wprowadzeniu cewnika
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu cewnika
|
Poziom lęku mierzony numeryczną skalą ocen.
Liczba „0” na skali oznacza, że nie odczuwają oni lęku, a liczba „10” odnosi się do najwyższego poziomu lęku.
|
3 minuty po wprowadzeniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 3 minuty po wprowadzeniu cewnika
|
Poziom satysfakcji mierzony numeryczną skalą ocen.
Liczba „0” na skali wskazuje, że uczestnicy nie są w ogóle zadowoleni z aplikacji, a liczba „10” wskazuje na najwyższy poziom zadowolenia.
|
3 minuty po wprowadzeniu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 573/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .