- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680649
Efecto del ejercicio respiratorio durante el catéter intravenoso periférico
Efecto del ejercicio respiratorio durante la implantación del catéter intravenoso periférico sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente
Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del ejercicio respiratorio realizado durante la aplicación del catéter intravenoso periférico (CIVP) sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente.
El estudio se completó como un estudio experimental controlado aleatorio con un total de 130 personas que cumplieron con los criterios de inclusión. Se utilizaron el Cuestionario de Características Descriptivas, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Valoración Numérica para recolectar los datos del estudio. Además, se utilizó el dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) para evaluar el umbral de presión del dolor al determinar los individuos que se incluirían en la muestra de investigación. A los individuos del grupo de intervención se les dio ejercicio de respiración diafragmática mientras se les aplicaba el catéter, y a los individuos del grupo control se les insertó sin ninguna aplicación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del ejercicio respiratorio realizado durante la aplicación del catéter intravenoso periférico (CIVP) sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente.
El estudio se completó como un estudio experimental controlado aleatorio con un total de 130 individuos que cumplieron con los criterios de inclusión, 65 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 65 en el grupo de control. En el estudio se obtuvo la aprobación del comité de ética, el permiso institucional y el consentimiento informado por escrito de las personas. Se utilizaron el Cuestionario de Características Descriptivas, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Valoración Numérica para recolectar los datos del estudio. Además, se utilizó el dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) para evaluar el umbral de presión del dolor al determinar los individuos que se incluirían en la muestra de investigación. A los individuos del grupo de intervención se les dio ejercicio de respiración diafragmática mientras se les aplicaba el catéter, y a los individuos del grupo control se les insertó sin ninguna aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de hablar y entender turco,
- entre las edades de 18-65,
- tener orientación en el lugar y el tiempo,
- sin ninguna enfermedad psiquiátrica y problemas de audición,
- no usar drogas del sistema nervioso central,
- personas que tienen indicación PIVC,
- no se aplicó ningún agente analgésico o anestésico 24 horas antes de la aplicación de PIVC,
- no tener ningún dolor en ninguna parte del cuerpo que pueda afectar los resultados del estudio,
- sin experiencia PIVC en el último mes,
- Se colocará catéter 20-G,
- Umbral de dolor a la presión promedio de 8-16 libras (Lb), (11) individuos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección en la zona donde se aplicará PIVC, -operación previa, cicatrización, psoriasis, dermatitis activa en la zona- -
- donde se aplicará PIVC,
- con enfermedad de los nervios periféricos,
- sin catéter aplicado a las venas del antebrazo,
- tener diabetes,
- con neuropatía periférica,
- diagnosticado con cancer,
- recibiendo tratamiento contra el cáncer,
- con enfermedad respiratoria,
- que tienen un obstáculo para el ejercicio respiratorio,
- en el período posquirúrgico,
- personas que no se ofrecieron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Ejercicio de respiración
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El investigador les enseñó a los individuos ejercicios de respiración diafragmática y se les pidió que comenzaran los ejercicios de respiración antes de comenzar con PIVC.
Mientras se colocaba el PIVC, los individuos continuaron con el ejercicio de respiración y el ejercicio de respiración finalizó al final de la aplicación.
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Sin intervención: Control
Práctica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción del catéter
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Nivel de dolor medido con escala de calificación numérica.
El número "0" en la escala significa que no siente ningún dolor y el número "10" se refiere al peor dolor.
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3 minutos después de la inserción del catéter
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción del catéter
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Nivel de ansiedad medido con escala de calificación numérica.
El número "0" en la escala significa que no sienten ningún tipo de ansiedad y el número "10" se refiere al nivel más alto de ansiedad.
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3 minutos después de la inserción del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción del catéter
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Nivel de satisfacción medido con Escala de Valoración Numérica.
El número "0" en la escala indica que los participantes no están nada satisfechos con la aplicación, y el número "10" indica el nivel más alto de satisfacción.
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3 minutos después de la inserción del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 573/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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