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Efecto del ejercicio respiratorio durante el catéter intravenoso periférico

23 de diciembre de 2022 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Efecto del ejercicio respiratorio durante la implantación del catéter intravenoso periférico sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente

Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del ejercicio respiratorio realizado durante la aplicación del catéter intravenoso periférico (CIVP) sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente.

El estudio se completó como un estudio experimental controlado aleatorio con un total de 130 personas que cumplieron con los criterios de inclusión. Se utilizaron el Cuestionario de Características Descriptivas, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Valoración Numérica para recolectar los datos del estudio. Además, se utilizó el dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) para evaluar el umbral de presión del dolor al determinar los individuos que se incluirían en la muestra de investigación. A los individuos del grupo de intervención se les dio ejercicio de respiración diafragmática mientras se les aplicaba el catéter, y a los individuos del grupo control se les insertó sin ninguna aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo para determinar el efecto del ejercicio respiratorio realizado durante la aplicación del catéter intravenoso periférico (CIVP) sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente.

El estudio se completó como un estudio experimental controlado aleatorio con un total de 130 individuos que cumplieron con los criterios de inclusión, 65 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 65 en el grupo de control. En el estudio se obtuvo la aprobación del comité de ética, el permiso institucional y el consentimiento informado por escrito de las personas. Se utilizaron el Cuestionario de Características Descriptivas, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala de Valoración Numérica para recolectar los datos del estudio. Además, se utilizó el dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) para evaluar el umbral de presión del dolor al determinar los individuos que se incluirían en la muestra de investigación. A los individuos del grupo de intervención se les dio ejercicio de respiración diafragmática mientras se les aplicaba el catéter, y a los individuos del grupo control se les insertó sin ninguna aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de hablar y entender turco,
  • entre las edades de 18-65,
  • tener orientación en el lugar y el tiempo,
  • sin ninguna enfermedad psiquiátrica y problemas de audición,
  • no usar drogas del sistema nervioso central,
  • personas que tienen indicación PIVC,
  • no se aplicó ningún agente analgésico o anestésico 24 horas antes de la aplicación de PIVC,
  • no tener ningún dolor en ninguna parte del cuerpo que pueda afectar los resultados del estudio,
  • sin experiencia PIVC en el último mes,
  • Se colocará catéter 20-G,
  • Umbral de dolor a la presión promedio de 8-16 libras (Lb), (11) individuos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Infección en la zona donde se aplicará PIVC, -operación previa, cicatrización, psoriasis, dermatitis activa en la zona- -
  • donde se aplicará PIVC,
  • con enfermedad de los nervios periféricos,
  • sin catéter aplicado a las venas del antebrazo,
  • tener diabetes,
  • con neuropatía periférica,
  • diagnosticado con cancer,
  • recibiendo tratamiento contra el cáncer,
  • con enfermedad respiratoria,
  • que tienen un obstáculo para el ejercicio respiratorio,
  • en el período posquirúrgico,
  • personas que no se ofrecieron a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Ejercicio de respiración
El investigador les enseñó a los individuos ejercicios de respiración diafragmática y se les pidió que comenzaran los ejercicios de respiración antes de comenzar con PIVC. Mientras se colocaba el PIVC, los individuos continuaron con el ejercicio de respiración y el ejercicio de respiración finalizó al final de la aplicación.
Sin intervención: Control
Práctica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción del catéter
Nivel de dolor medido con escala de calificación numérica. El número "0" en la escala significa que no siente ningún dolor y el número "10" se refiere al peor dolor.
3 minutos después de la inserción del catéter
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción del catéter
Nivel de ansiedad medido con escala de calificación numérica. El número "0" en la escala significa que no sienten ningún tipo de ansiedad y el número "10" se refiere al nivel más alto de ansiedad.
3 minutos después de la inserción del catéter

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inserción del catéter
Nivel de satisfacción medido con Escala de Valoración Numérica. El número "0" en la escala indica que los participantes no están nada satisfechos con la aplicación, y el número "10" indica el nivel más alto de satisfacción.
3 minutos después de la inserción del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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