- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680649
Účinek dechového cvičení během periferního intravenózního katétru
Vliv dechového cvičení při zavádění periferního nitrožilního katétru na bolest, úzkost a spokojenost pacienta
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku dechového cvičení prováděného během aplikace periferního intravenózního katétru (PIVC) na bolest, úzkost a spokojenost pacienta.
Studie byla dokončena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s celkem 130 jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení. Ke sběru dat studie byly použity dotazník deskriptivních charakteristik, inventář stavové úzkosti a číselná hodnotící škála. Kromě toho bylo použito zařízení Algometer (66 Lb/30 Kg) k vyhodnocení prahu tlaku bolesti při určování jedinců, kteří mají být zahrnuti do výzkumného vzorku. Jedincům v intervenční skupině bylo při aplikaci katétru poskytnuto brániční dýchání a jedinci v kontrolní skupině byly zavedeny bez jakékoli aplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku dechového cvičení prováděného během aplikace periferního intravenózního katétru (PIVC) na bolest, úzkost a spokojenost pacienta.
Studie byla dokončena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s celkem 130 jedinci, kteří splnili kritéria pro zařazení, z nichž 65 bylo v intervenční skupině a 65 v kontrolní skupině. Ve studii byl získán souhlas etické komise, institucionální povolení a písemný informovaný souhlas od jednotlivců. Ke sběru dat studie byly použity dotazník deskriptivních charakteristik, inventář stavové úzkosti a číselná hodnotící škála. Kromě toho bylo použito zařízení Algometer (66 Lb/30 Kg) k vyhodnocení prahu tlaku bolesti při určování jedinců, kteří mají být zahrnuti do výzkumného vzorku. Jedincům v intervenční skupině bylo při aplikaci katétru poskytnuto brániční dýchání a jedinci v kontrolní skupině byly zavedeny bez jakékoli aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí mluvit a rozumět turecky,
- ve věku 18-65 let,
- orientaci v místě a čase,
- bez psychiatrických onemocnění a problémů se sluchem,
- neužívat léky na centrální nervový systém,
- lidé s indikací PIVC,
- 24 hodin před aplikací PIVC nebylo aplikováno žádné analgetikum nebo anestetikum,
- nemít žádnou bolest v žádné části těla, která by mohla ovlivnit výsledky studie,
- žádná zkušenost s PIVC za poslední měsíc,
- bude aplikován katetr 20-G,
- práh tlakové bolesti průměrně 8-16 liber (Lb), (11) jedinců, kteří se dobrovolně účastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- Infekce v oblasti, kde bude aplikován PIVC, -po předchozí operaci, zjizvení, psoriáza, aktivní dermatitida v oblasti - -
- kde bude PIVC aplikován,
- s onemocněním periferních nervů,
- žádný katétr aplikovaný do žil předloktí,
- mít cukrovku,
- s periferní neuropatií,
- diagnostikována rakovina,
- podstupující léčbu rakoviny,
- s onemocněním dýchacích cest,
- kteří mají překážku dechového cvičení,
- v pooperačním období,
- jednotlivci, kteří se dobrovolně neúčastnili studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dechové cvičení
|
Výzkumník učil jednotlivce brániční dechová cvičení a byli požádáni, aby zahájili dechová cvičení před zahájením PIVC.
Během umísťování PIVC jednotlivci pokračovali v dechovém cvičení a dechové cvičení bylo ukončeno na konci aplikace.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 3 minuty po zavedení katétru
|
Úroveň bolesti měřená pomocí číselné hodnotící stupnice.
Číslo „0“ na stupnici znamená, že necítí žádnou bolest a číslo „10“ označuje nejhorší bolest.
|
3 minuty po zavedení katétru
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 3 minuty po zavedení katétru
|
Úroveň úzkosti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice.
Číslo "0" na stupnici znamená, že necítí žádnou úzkost a číslo "10" označuje nejvyšší úroveň úzkosti.
|
3 minuty po zavedení katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 3 minuty po zavedení katétru
|
Úroveň spokojenosti měřená pomocí numerické hodnotící stupnice.
Číslo „0“ na škále označuje, že účastníci nejsou s aplikací vůbec spokojeni, a číslo „10“ označuje nejvyšší míru spokojenosti.
|
3 minuty po zavedení katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 573/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dechové cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)