- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05680649
Effetto dell'esercizio respiratorio durante il catetere endovenoso periferico
Effetto dell'esercizio respiratorio durante l'implementazione del catetere endovenoso periferico su dolore, ansia e soddisfazione del paziente
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'esercizio di respirazione eseguito durante l'applicazione del catetere endovenoso periferico (PIVC) su dolore, ansia e soddisfazione del paziente.
Lo studio è stato completato come studio sperimentale controllato randomizzato con un totale di 130 individui che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il Descriptive Characteristics Questionnaire, lo State-Trait Anxiety Inventory e la Numerical Rating Scale sono stati utilizzati per raccogliere i dati dello studio. Inoltre, il dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) è stato utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore nel determinare gli individui da includere nel campione di ricerca. Agli individui del gruppo di intervento è stato somministrato un esercizio di respirazione diaframmatica durante l'applicazione del catetere, mentre gli individui del gruppo di controllo sono stati inseriti senza alcuna applicazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'esercizio di respirazione eseguito durante l'applicazione del catetere endovenoso periferico (PIVC) su dolore, ansia e soddisfazione del paziente.
Lo studio è stato completato come studio sperimentale controllato randomizzato con un totale di 130 individui che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, 65 dei quali erano nel gruppo di intervento e 65 nel gruppo di controllo. Nello studio sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, il permesso istituzionale e il consenso informato scritto delle persone. Il Descriptive Characteristics Questionnaire, lo State-Trait Anxiety Inventory e la Numerical Rating Scale sono stati utilizzati per raccogliere i dati dello studio. Inoltre, il dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) è stato utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore nel determinare gli individui da includere nel campione di ricerca. Agli individui del gruppo di intervento è stato somministrato un esercizio di respirazione diaframmatica durante l'applicazione del catetere, mentre gli individui del gruppo di controllo sono stati inseriti senza alcuna applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di parlare e capire il turco,
- di età compresa tra 18 e 65 anni,
- avendo orientamento al luogo e al tempo,
- senza alcuna malattia psichiatrica e problemi di udito,
- non usare farmaci del sistema nervoso centrale,
- persone che hanno l'indicazione PIVC,
- nessun analgesico o agente anestetico è stato applicato 24 ore prima dell'applicazione PIVC,
- non avere alcun dolore in nessuna parte del corpo che possa influenzare i risultati dello studio,
- nessuna esperienza PIVC nell'ultimo mese,
- verrà applicato un catetere da 20 G,
- soglia del dolore alla pressione media di 8-16 libbre (Lb), (11) individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Infezione nell'area in cui verrà applicato PIVC, -precedente operazione, cicatrici, psoriasi, dermatite attiva nell'area - -
- dove verrà applicato il PIVC,
- con malattia dei nervi periferici,
- nessun catetere applicato alle vene dell'avambraccio,
- avere il diabete,
- con neuropatia periferica,
- diagnosticato un cancro,
- ricevere cure contro il cancro,
- con malattie respiratorie,
- che hanno un ostacolo all'esercizio di respirazione,
- nel periodo post-operatorio,
- individui che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Esercizio di respirazione
|
Gli esercizi di respirazione diaframmatica sono stati insegnati agli individui dal ricercatore e gli è stato chiesto di iniziare gli esercizi di respirazione prima di iniziare il PIVC.
Durante il posizionamento del PIVC, le persone hanno continuato l'esercizio di respirazione e l'esercizio di respirazione è stato interrotto al termine dell'applicazione.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Pratica standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento del catetere
|
Livello di dolore misurato con la scala di valutazione numerica.
Il numero "0" sulla scala indica che non provano alcun dolore e il numero "10" si riferisce al dolore peggiore.
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3 minuti dopo l'inserimento del catetere
|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento del catetere
|
Livello di ansia misurato con la scala di valutazione numerica.
Il numero "0" sulla scala indica che non provano alcuna ansia e il numero "10" si riferisce al più alto livello di ansia.
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3 minuti dopo l'inserimento del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento del catetere
|
Livello di soddisfazione misurato con la scala di valutazione numerica.
Il numero "0" nella scala indica che i partecipanti non sono affatto soddisfatti della domanda, e il numero "10" indica il livello di soddisfazione più alto.
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3 minuti dopo l'inserimento del catetere
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 573/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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