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Effetto dell'esercizio respiratorio durante il catetere endovenoso periferico

23 dicembre 2022 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Effetto dell'esercizio respiratorio durante l'implementazione del catetere endovenoso periferico su dolore, ansia e soddisfazione del paziente

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'esercizio di respirazione eseguito durante l'applicazione del catetere endovenoso periferico (PIVC) su dolore, ansia e soddisfazione del paziente.

Lo studio è stato completato come studio sperimentale controllato randomizzato con un totale di 130 individui che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il Descriptive Characteristics Questionnaire, lo State-Trait Anxiety Inventory e la Numerical Rating Scale sono stati utilizzati per raccogliere i dati dello studio. Inoltre, il dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) è stato utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore nel determinare gli individui da includere nel campione di ricerca. Agli individui del gruppo di intervento è stato somministrato un esercizio di respirazione diaframmatica durante l'applicazione del catetere, mentre gli individui del gruppo di controllo sono stati inseriti senza alcuna applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'esercizio di respirazione eseguito durante l'applicazione del catetere endovenoso periferico (PIVC) su dolore, ansia e soddisfazione del paziente.

Lo studio è stato completato come studio sperimentale controllato randomizzato con un totale di 130 individui che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, 65 dei quali erano nel gruppo di intervento e 65 nel gruppo di controllo. Nello studio sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, il permesso istituzionale e il consenso informato scritto delle persone. Il Descriptive Characteristics Questionnaire, lo State-Trait Anxiety Inventory e la Numerical Rating Scale sono stati utilizzati per raccogliere i dati dello studio. Inoltre, il dispositivo Algometer (66 Lb/30 Kg) è stato utilizzato per valutare la soglia di pressione del dolore nel determinare gli individui da includere nel campione di ricerca. Agli individui del gruppo di intervento è stato somministrato un esercizio di respirazione diaframmatica durante l'applicazione del catetere, mentre gli individui del gruppo di controllo sono stati inseriti senza alcuna applicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di parlare e capire il turco,
  • di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • avendo orientamento al luogo e al tempo,
  • senza alcuna malattia psichiatrica e problemi di udito,
  • non usare farmaci del sistema nervoso centrale,
  • persone che hanno l'indicazione PIVC,
  • nessun analgesico o agente anestetico è stato applicato 24 ore prima dell'applicazione PIVC,
  • non avere alcun dolore in nessuna parte del corpo che possa influenzare i risultati dello studio,
  • nessuna esperienza PIVC nell'ultimo mese,
  • verrà applicato un catetere da 20 G,
  • soglia del dolore alla pressione media di 8-16 libbre (Lb), (11) individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Infezione nell'area in cui verrà applicato PIVC, -precedente operazione, cicatrici, psoriasi, dermatite attiva nell'area - -
  • dove verrà applicato il PIVC,
  • con malattia dei nervi periferici,
  • nessun catetere applicato alle vene dell'avambraccio,
  • avere il diabete,
  • con neuropatia periferica,
  • diagnosticato un cancro,
  • ricevere cure contro il cancro,
  • con malattie respiratorie,
  • che hanno un ostacolo all'esercizio di respirazione,
  • nel periodo post-operatorio,
  • individui che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Esercizio di respirazione
Gli esercizi di respirazione diaframmatica sono stati insegnati agli individui dal ricercatore e gli è stato chiesto di iniziare gli esercizi di respirazione prima di iniziare il PIVC. Durante il posizionamento del PIVC, le persone hanno continuato l'esercizio di respirazione e l'esercizio di respirazione è stato interrotto al termine dell'applicazione.
Nessun intervento: Controllo
Pratica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento del catetere
Livello di dolore misurato con la scala di valutazione numerica. Il numero "0" sulla scala indica che non provano alcun dolore e il numero "10" si riferisce al dolore peggiore.
3 minuti dopo l'inserimento del catetere
Livello di ansia
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento del catetere
Livello di ansia misurato con la scala di valutazione numerica. Il numero "0" sulla scala indica che non provano alcuna ansia e il numero "10" si riferisce al più alto livello di ansia.
3 minuti dopo l'inserimento del catetere

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'inserimento del catetere
Livello di soddisfazione misurato con la scala di valutazione numerica. Il numero "0" nella scala indica che i partecipanti non sono affatto soddisfatti della domanda, e il numero "10" indica il livello di soddisfazione più alto.
3 minuti dopo l'inserimento del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevda Korkut, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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