궤양성 대장염으로 진단된 환자의 국소 및 전신 면역프로파일링 (ImmUniverse)
액체 생검에서 미세 환경 부과 조직 서명 및 상관관계의 우주를 탐색하여 궤양성 대장염의 더 나은 제어 및 치료
면역 매개 질환은 매우 다양합니다. 동일한 진단을 받은 환자는 질병이 매우 다른 방식으로 진행되고 치료에 다르게 반응할 수 있습니다. 질병의 경과는 환자의 유전자, 면역체계, 환경, 장내 미생물 등 다양한 요인에 의해 영향을 받기 때문이다. 또한 이러한 모든 요소는 서로 상호 작용하고 영향을 미칩니다. 결과적으로 특정 환자에서 질병이 어떻게 발전하고 어떤 치료법이 효과적일지 예측하는 것은 매우 어렵습니다. 따라서 이러한 이질성에 대한 기계론적 이해와 시간 경과에 따른 질병 통제 및 치료 반응을 예측하는 바이오마커는 IMID에서 미래 정밀 의학의 중요한 전제 조건입니다. ImmUniverse는 이러한 충족되지 않은 요구 사항을 해결하고 질병 진행 및 궤양성 대장염(UC) 및 아토피성 피부염(AD) 치료에 대한 반응에서 조직 미세 환경과 면역 세포 사이의 혼선의 역할을 이해하기 위해 유럽 학제 간 컨소시엄으로 구성되었습니다.
이 컨소시엄은 액체 생검에서 감지할 수 있는 "순환 서명"과 조직 유래 서명 분석을 결합하고 최신 프로파일링 기술을 사용하여 환자 관리를 개선하고 환자 건강을 향상시킬 것으로 예상되는 IMID에서 새롭게 검증된 진단을 제공합니다. - 존재하고 이러한 질병의 사회 경제적 부담을 크게 줄일 것입니다. Immuniverse 작업 패키지 5(WP5)인 이 연구는 영향을 받는 조직 및 말초 혈액의 면역 세포에서 질병 경로 및 다중 오믹 발견 WP2에서 확인된 메커니즘 시그니처를 검증할 것입니다. WP5는 면역 매개 장 질환 궤양성 대장염(UC)에 대한 우리의 이해를 더욱 입증하는 것을 목표로 합니다. 그것은 액체 생검(말초 혈액)과 영향을 받은 UC 장 염증 및 비염증 생검을 사용하여 면역 세포 하위 집합의 전사체, 프로테옴, DNA-메틸롬 및 miRNA 서명을 생성하고 말초 혈액에서 순환하는 면역 세포와 미세 환경 사이의 연관성을 분석합니다. 영향을 받은 결장 조직.
또한 이 WP는 동결보존된 조직에서 살아있는 면역 세포를 분석하고 분류하는 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 궁극적으로 프로젝트의 결과는 환자를 위한 보다 정확하고 정확한 진단에 기여해야 합니다. 각 개별 환자에 대해 질병이 얼마나 심각할 가능성이 있고 시간이 지남에 따라 어떻게 진행되는지에 대한 더 나은 정보. 마지막으로, 이 프로젝트는 의사와 환자가 미래에 치료가 얼마나 잘 작동하는지 모니터링하는 것을 더 쉽게 만들 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hans Koenen
- 전화번호: +31 243693478
- 이메일: Hans.Koenen@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Laurien Waaijer
- 전화번호: +31629290219
- 이메일: Laurien.Waaijer@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525EX
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- Laurien Waaijer
- 전화번호: +31629290219
- 이메일: Laurien.Waaijer@radboudumc.nl
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연락하다:
- Hans Koenen
- 이메일: Hans.Koenen@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염의 진단
- 연령 ≥ 18세
- 정기 외래 방문을 위해 병원에 입원
- 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력
- 서명된 사전 동의 제공
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 관련 절차를 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
- 크론병 또는 IBD 미진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 세포 계측법을 사용한 혈액, 염증 및 비염증 결장 생검의 면역 세포 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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전혈 샘플 대 염증 및 비염증 생검에서 평균 형광 강도의 차이로 평가
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학업 수료까지 평균 1.5년
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유동 세포 계측법을 사용한 혈액, 염증 및 비염증 결장 생검의 면역 세포 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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전혈 샘플 대 염증 및 비염증 생검에서 세포 집단의 백분율 차이로 평가
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학업 수료까지 평균 1.5년
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혈액, 염증 및 비염증 결장 생검에서 유전자 발현 프로파일 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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단일 세포 RNA 시퀀싱을 통한 혈액 내 유전자의 평균 발현 대 염증 및 비염증 생검의 평가
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학업 수료까지 평균 1.5년
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염증 및 비염증 생검의 관심 면역 세포 국소화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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면역조직화학을 사용하여: 필드당 세포로 정량화
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학업 수료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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40명의 환자: 신장
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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BMI(kg/m^2)에 도달하기 위한 체중과 결합된 센티미터 단위의 키
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: 체중
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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BMI(kg/m^2)에 도달하기 위한 키와 결합된 체중(kg)
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: 흡연 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: 몬트리올 분류
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: SCCAI-점수
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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6가지 변수를 기반으로 함:
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: Mayo 점수(내시경 질환 활동도에 대한 의사 평가 기준)
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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0: 정상 또는 불활성 질환 1: 경미한 질환(홍반, 혈관 패턴 감소, 경미한 마름도) 2. 중등도 질환(현저한 홍반, 혈관 패턴 부재, 마손도, 미란) 3. 중증 질환(자발 출혈, 궤양) |
학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: 투약 이력 및 현재 투약
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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항TNF, 베돌리주맙, 야누스 키나아제 억제제, 티오퓨린, 메토트렉세이트, 아미노살리실레이트, 코르티코스테로이드(약물/일의 그램)
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: Feacel calprotectin
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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mg/kg 대변
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: 알부민
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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g/L
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학업 수료까지 평균 1.5년
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40명의 환자: 대변 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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예 아니오
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학업 수료까지 평균 1.5년
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혈액 매개변수
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
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WBC 수(*10^9/L), RBC 수(*10^12/L), PLT(*10^9/L), 림프구(*10^9/L), 단핵구(*10^9/L) ), 호중구(*10^9/L), 호산구(*10^9/L), 호염기구(*10^9/L)
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학업 수료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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