- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05681338
헤파린 피하주사시 기침기법의 효과
2025년 3월 3일 업데이트: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
헤파린 피하주사 시 기침기법이 통증의 정도와 개인의 만족도에 미치는 영향
목적: 일반 수술 환자의 통증 중증도 및 개인 만족도에 대한 저분자량 헤파린 피하 주사 중 중간 강도 기침 기법의 효과를 조사합니다.
방법: 24시간에 한 번 피하 저분자량 헤파린 주사를 처방한 100명의 환자가 포함된 전향적, 준 실험적 연구.
각 환자는 중간 강도의 기침 기술과 표준 주사 기술만을 사용하는 표준 주사 기술을 사용하여 동일한 연구원에 의해 두 번의 주사를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 목적: 본 연구의 목적은 피하 저분자량 헤파린(LMWH) 주사를 투여하는 동안 환자에게 적용된 중강도 기침 기법이 환자의 통증 중증도 및 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.
설계: 이 연구는 전향적 준실험 연구였습니다. 방법: 터키 마르마라 지역의 한 대학병원 일반외과 환자 100명을 대상으로 시행하였다. 피하 LMWH 주사는 동일한 간호사에 의해 표준 주사 기술과 중간 강도의 기침 기술로 좌우 상완 외측에 투여되었다. LMWH 피하주사 직후 어떤 주사법을 사용했는지 알지 못하는 연구원이 환자에게 VAS(Visual Analog Scale)로 통증 정도를 평가하고 주사 효과에 대한 만족도를 시각 개인으로 평가하도록 했다. 만족도 척도(VISS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, 칠면조, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 만 18세 이상,
- 피하 저분자량 헤파린 0.6mL 치료에 대한 의사의 처방이 있고 아직 치료를 시작하지 않았습니다.
- 응고 장애가 없고, 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 장애가 없으며, -
- 주사 부위에 절개, 지방이영양증, 감염 소견이 없는 경우
- 의사소통 문제가 없을 것
제외 기준:
- 연구 참여를 원하지 않거나, 연구 진행 중에 연구 참여를 철회하고자 하는 경우
- 통증 감각에 영향을 미칠 수 있는 상태
- 장소나 시간에 동의하지 못함
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도의 기침 기술
피하 헤파린 주사 직전에 환자에게 중간 정도의 기침을 2회 하도록 요청하였다.
그 후 10초 후 같은 높이에서 2차 기침을 하도록 하였고, 2차 기침을 하는 동안 바늘을 조직에 삽입하였다.
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중간 강도의 기침 기법: LMWH 피하 주사 직전에 환자에게 중간 강도로 두 번 기침하도록 요청했습니다.
그 후 10초 후 같은 높이에서 2차 기침을 하도록 하였고, 2차 기침을 하는 동안 바늘을 조직에 삽입하였다.
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간섭 없음: 표준 주입 기술
헤파린을 피하 주사하는 동안 환자에게 어떠한 조치도 취하지 않았으며 주사는 표준 기술에 따라 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analog Scale)로 통증 평가
기간: 2 개월
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피하주사 시 환자가 느끼는 통증의 정도를 평가하기 위해 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 통증이 가장 심한 10 cm 길이의 수직 VAS를 사용하였다.
VAS는 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 통증 평가 척도입니다.
통증 중증도 측정은 밀리미터 단위로 평가되었습니다.
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2 개월
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"시각적 개인 만족도 척도(VISS)로 평가한 만족도
기간: 2 개월
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주사제 투여 중 세로 10 cm 눈금자 끝에 "매우 만족합니다"와 "나는 매우 만족합니다 전혀 만족하지 않습니다."
시각적 개인 만족도 척도는 잘 알려진 시각적 아날로그 척도(VAS)의 특성을 통합했습니다.
만족 수준 측정은 밀리미터 단위로 평가되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 2 개월
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킬로그램의 무게
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2 개월
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키
기간: 2 개월
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미터 높이
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2 개월
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BMI
기간: 2 개월
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BMI(kg/m^2)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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