Wpływ techniki kaszlu podczas podskórnego wstrzyknięcia heparyny
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Wpływ techniki kaszlu podczas podskórnego wstrzyknięcia heparyny na nasilenie bólu i indywidualną satysfakcję
Cel pracy: zbadanie wpływu techniki kaszlu o średniej intensywności podczas podskórnego wstrzyknięcia heparyny drobnocząsteczkowej na nasilenie bólu i indywidualną satysfakcję pacjentów chirurgii ogólnej.
Metoda: prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie obejmowało 100 pacjentów, którym przepisano podskórną iniekcję heparyny drobnocząsteczkowej raz na 24 godziny.
Każdy pacjent otrzymał dwa wstrzyknięcia wykonane przez tego samego badacza przy użyciu standardowej techniki wstrzyknięcia z techniką kaszlu o średniej intensywności i tylko standardową techniką wstrzyknięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu na poziom nasilenia bólu i zadowolenia pacjentów techniki kaszlu o średnim natężeniu zastosowanej podczas podskórnego wstrzyknięcia heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).
Projekt: To badanie było prospektywnym badaniem quasi-eksperymentalnym. Metody: Badanie przeprowadzono na 100 pacjentach Kliniki Chirurgii Ogólnej szpitala uniwersyteckiego w regionie Marmara w Turcji. Podskórne wstrzyknięcia LMWH były podawane przez tę samą pielęgniarkę w zewnętrzną stronę prawego i lewego ramienia standardową techniką wstrzykiwania i techniką kaszlu o średniej intensywności. Bezpośrednio po wykonaniu podskórnego wstrzyknięcia LMWH badacz, który nie wiedział, jaka metoda wstrzyknięcia została zastosowana, poprosił pacjentów o ocenę poziomu bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz satysfakcji z wykonania wstrzyknięcia przez Osobę Wizualną Skala Satysfakcji (VISS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolny udział w badaniu
- Mając ukończone 18 lat,
- Posiadanie recepty lekarskiej na podskórne leczenie heparyną drobnocząsteczkową 0,6 ml i nierozpoczęcie jeszcze leczenia.
- Bez zaburzeń krzepnięcia, bez zaburzeń, które mogłyby wpływać na odczuwanie bólu, -
- Brak nacięcia, lipodystrofii lub stwierdzenia zakażenia w miejscu wstrzyknięcia,
- Nie ma problemu z komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu lub w trakcie badania chęć wycofania się z badania
- Posiadanie jakiegokolwiek stanu, który miałby wpływ na odczuwanie bólu
- Brak możliwości uzgodnienia miejsca lub czasu
- Mając mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika kaszlu o średniej intensywności
Bezpośrednio przed podaniem podskórnej iniekcji heparyny, poproszono pacjentów o dwukrotny kaszel o średnim natężeniu.
Następnie 10 sekund później poproszono ich o kaszel po raz drugi na tym samym poziomie, a podczas drugiego kaszlu wbijano igłę w tkankę.
|
Technika kaszlu o średnim natężeniu: Bezpośrednio przed podaniem podskórnej iniekcji HDCz poproszono pacjentów o dwukrotny kaszel o średnim natężeniu.
Następnie 10 sekund później poproszono ich o kaszel po raz drugi na tym samym poziomie, a podczas drugiego kaszlu wbijano igłę w tkankę.
|
|
Brak interwencji: standardowa technika iniekcji
Podczas podskórnego wstrzyknięcia heparyny pacjenci nie byli proszeni o wykonanie żadnych czynności, a wstrzyknięcie wykonano standardową techniką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego przez pacjentów podczas iniekcji podskórnych zastosowano pionową VAS o długości 10 cm, na której jednym końcu reprezentował brak bólu, a drugi najgorszy możliwy ból.
VAS jest powszechnie stosowaną skalą oceny bólu w warunkach klinicznych.
Pomiary nasilenia bólu oceniano w milimetrach.
|
2 miesiące
|
|
„Satysfakcja oceniana za pomocą Indywidualnej Skali Satysfakcji Wizualnej (VISS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podczas podawania zastrzyku dokonywano oceny zadowolenia poszczególnych osób za pomocą Wizualnej Indywidualnej Skali Satysfakcji, która składała się z pionowej 10-centymetrowej skali z napisem „Jestem bardzo zadowolony” na jednym końcu i „Jestem wcale nie usatysfakcjonowany” z drugiej strony.
Wizualna Skala Satysfakcji Indywidualnej zawiera cechy dobrze znanej Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Pomiary poziomu zadowolenia oceniano w milimetrach.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
waga w kilogramach
|
2 miesiące
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wysokość w metrach
|
2 miesiące
|
|
BMI
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-6/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .