- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05681338
Efecto de la técnica de toser durante la inyección subcutánea de heparina
Efecto de la técnica de toser durante la inyección subcutánea de heparina sobre la intensidad del dolor y la satisfacción individual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósitos y objetivos: El propósito de este estudio fue examinar el efecto sobre el nivel de severidad del dolor y la satisfacción de los pacientes de la técnica de tos de intensidad media aplicada a los pacientes durante la administración de la inyección subcutánea de heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Diseño: Esta investigación fue un estudio prospectivo cuasi-experimental. Métodos: Se realizó con 100 pacientes en la Clínica de Cirugía General de un hospital universitario en la región de Mármara de Turquía. Las inyecciones subcutáneas de HBPM fueron administradas por la misma enfermera en el lado externo de la parte superior del brazo derecho e izquierdo mediante la técnica de inyección estándar y la técnica de tos de intensidad media. Inmediatamente después de que se administró la inyección de HBPM subcutánea, un investigador que no sabía qué método de inyección se había utilizado pidió a los pacientes que evaluaran sus niveles de dolor mediante la Escala Visual Analógica (VAS) y su satisfacción con la ejecución de la inyección mediante el Visual Individual. Escala de Satisfacción (VISS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar voluntariamente en el estudio.
- Ser mayor de 18 años,
- Tener prescripción médica para tratamiento con heparina de bajo peso molecular subcutánea 0,6 mL y no haber iniciado aún tratamiento.
- No tener ningún trastorno de la coagulación, no tener ningún trastorno que pueda afectar la percepción del dolor, -
- No tener incisión, lipodistrofia o hallazgo de infección en el sitio de la inyección,
- No tener ningún problema de comunicación.
Criterio de exclusión:
- No querer participar en el estudio, o durante el curso de la investigación, desear retirarse del estudio
- Tener cualquier condición que pueda afectar la sensación de dolor.
- No poder ponerse de acuerdo sobre un lugar o una hora
- Ser menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la técnica de tos de intensidad media
Inmediatamente antes de administrar la inyección subcutánea de heparina, se pidió a los pacientes que tosieran dos veces a un nivel medio.
Después de eso, se les pidió que tosieran diez segundos más tarde por segunda vez al mismo nivel, y mientras tosían por segunda vez, se insertó la aguja en el tejido.
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La técnica de tos de intensidad media: Inmediatamente antes de administrar la inyección de HBPM subcutánea, se pidió a los pacientes que tosieran dos veces a un nivel medio.
Después de eso, se les pidió que tosieran diez segundos después por segunda vez al mismo nivel, y mientras tosían por segunda vez, se insertó la aguja en el tejido.
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Sin intervención: la técnica de inyección estándar
Durante la inyección subcutánea de heparina, no se pidió a los pacientes que realizaran ninguna acción y la inyección se administró mediante la técnica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado por Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Para evaluar la intensidad del dolor sentido por los pacientes durante las inyecciones subcutáneas, se utilizó una EVA vertical de 10 cm de largo, en la que un extremo representaba la ausencia de dolor y el otro el peor dolor posible.
La EVA es una escala de evaluación del dolor de uso común en entornos clínicos.
Las medidas de la intensidad del dolor se evaluaron en milímetros.
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2 meses
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"Satisfacción evaluada por la Escala Visual de Satisfacción Individual (VISS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Durante la administración de la inyección se realizó una evaluación para determinar la satisfacción de los individuos mediante la Escala Visual de Satisfacción Individual, que consistía en una escala vertical de 10 cm con "Estoy muy satisfecho" escrito en un extremo y "Estoy nada satisfecho" en el otro.
La Escala Visual de Satisfacción Individual incorporó las características de la conocida Escala Visual Analógica (EVA).
Las medidas del nivel de satisfacción se evaluaron en milímetros.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: 2 meses
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peso en kilogramos
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2 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 2 meses
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altura en metros
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2 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 2 meses
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IMC en kg/m^2
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022-6/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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