- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681338
Yskätekniikan vaikutus ihonalaisen hepariiniruiskeen aikana
Yskätekniikan vaikutus ihonalaisen hepariiniruiskeen aikana kivun vaikeusasteeseen ja yksilölliseen tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia potilaille ihonalaisen pienimolekyylipainoisen hepariini-injektion (LMWH) injektion aikana käytetyn keskiintensiteetin yskimistekniikan vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja potilaiden tyytyväisyyteen.
Suunnittelu: Tämä tutkimus oli prospektiivinen kvasikokeellinen tutkimus. Menetelmät: Se suoritettiin 100 potilaalla Turkin Marmaran alueella sijaitsevan yliopistosairaalan yleiskirurgian klinikalla. Sama sairaanhoitaja antoi ihonalaiset LMWH-injektiot oikean ja vasemman olkavarren ulkopuolelle tavanomaisella injektiotekniikalla ja keskitehoisella yskimistekniikalla. Välittömästi ihonalaisen LMWH-injektion antamisen jälkeen tutkija, joka ei tiennyt, mitä injektiomenetelmää oli käytetty, pyysi potilaita arvioimaan kiputasoaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja tyytyväisyyttä Visual Individualin injektioon. Tyytyväisyysasteikko (VISS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- Lääkärin määräämä ihonalainen pienimolekyylipainoinen hepariini 0,6 ml -hoito ja hoitoa ei ole vielä aloitettu.
- Sinulla ei ole hyytymishäiriötä, ei häiriötä, joka voisi vaikuttaa kivun havaitsemiseen, -
- Jos pistoskohdassa ei ole viiltoa, lipodystrofiaa tai infektiota,
- Ei mitään kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen tai tutkimuksen aikana, haluaa vetäytyä tutkimuksesta
- Jos sinulla on jokin tila, joka voi vaikuttaa kivun tunteeseen
- Ei pysty sopia paikasta tai ajasta
- Alle 18-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keskiintensiteetin yskimistekniikka
Välittömästi ennen ihonalaisen hepariiniinjektion antamista potilaita pyydettiin yskimään kahdesti keskitasolla.
Sen jälkeen heitä pyydettiin yskimään kymmenen sekunnin kuluttua toisen kerran samalla tasolla, ja kun he yskivät toisen kerran, neula työnnettiin kudokseen.
|
Keskitehoinen yskimistekniikka: Välittömästi ennen ihonalaisen LMWH-injektion antamista potilaita pyydettiin yskimään kahdesti keskitasolla.
Sen jälkeen heitä pyydettiin yskimään kymmenen sekunnin kuluttua toisen kerran samalla tasolla, ja kun he yskivät toisen kerran, neula työnnettiin kudokseen.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen injektiotekniikka
Ihonalaisen hepariiniruiskeen aikana potilaita ei pyydetty tekemään mitään, ja injektio annettiin standarditekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaiden ihonalaisten injektioiden aikana tunteman kivun vaikeusasteen arvioinnissa käytettiin 10 cm pitkää pystysuoraa VAS:ia, jonka toinen pää edusti ei kipua ja toinen pää pahinta mahdollista kipua.
VAS on kliinisissä olosuhteissa yleisesti käytetty kivunarviointiasteikko.
Kivun vaikeusmittaukset arvioitiin millimetreinä.
|
2 kuukautta
|
|
"Visual Individual Satisfaction Scale (VISS) -asteikolla arvioitu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Injektion annon aikana arvioitiin yksilöiden tyytyväisyys Visual Individual Satisfaction Scale -asteikolla, joka koostui pystysuorasta 10 cm asteikosta, jonka toiseen päähän kirjoitettiin "Olen erittäin tyytyväinen" ja "Olen ole ollenkaan tyytyväinen" toisessa.
Visual Individual Satisfaction Scale sisälsi tunnetun Visual Analog Scalen (VAS) ominaisuudet.
Tyytyväisyystason mittaukset arvioitiin millimetreinä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
2 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
korkeus metreissä
|
2 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
BMI kg/m^2
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-6/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .