- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05681338
Влияние техники кашля при подкожном введении гепарина
Влияние техники кашля во время подкожной инъекции гепарина на выраженность боли и индивидуальную удовлетворенность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели и задачи. Целью данного исследования было изучение влияния на уровень выраженности боли и удовлетворенность пациентов методики кашля средней интенсивности, применяемой к пациентам во время введения подкожной инъекции низкомолекулярного гепарина (НМГ).
Дизайн: Это исследование было проспективным квазиэкспериментальным исследованием. Методы: исследование было проведено на 100 пациентах в клинике общей хирургии университетской больницы в районе Мраморного моря в Турции. Подкожные инъекции НМГ вводились одной и той же медсестрой во внешнюю сторону правого и левого предплечья с использованием стандартной техники инъекции и техники кашля средней интенсивности. Сразу после подкожной инъекции НМГ исследователь, который не знал, какой метод инъекции был использован, попросил пациентов оценить их уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и их удовлетворенность выполнением инъекции по визуальной индивидуальной шкале. Шкала удовлетворенности (VISS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Будучи старше 18 лет,
- Имеющие назначение врача на лечение низкомолекулярным гепарином 0,6 мл подкожно и еще не начавшие лечение.
- При отсутствии нарушений свертывания крови, при отсутствии нарушений, влияющих на восприятие боли, -
- Отсутствие разреза, липодистрофии или обнаружения инфекции в месте инъекции,
- Отсутствие проблем с общением
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании или в ходе исследования желание выйти из исследования
- Наличие любого состояния, которое может повлиять на ощущение боли
- Невозможность договориться о месте или времени
- Быть моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника кашля средней интенсивности
Непосредственно перед подкожной инъекцией гепарина пациентов просили дважды покашлять на среднем уровне.
После этого их просили через десять секунд кашлять еще раз на том же уровне, и пока они кашляли во второй раз, в ткань вставляли иглу.
|
Техника кашля средней интенсивности: непосредственно перед подкожной инъекцией НМГ пациентов просили дважды покашлять на среднем уровне.
После этого их просили через десять секунд кашлять еще раз на том же уровне, и пока они кашляли во второй раз, в ткань вставляли иглу.
|
|
Без вмешательства: стандартная техника инъекций
Во время подкожного введения гепарина пациентов не просили выполнять какие-либо действия, а введение проводили по стандартной методике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки тяжести боли, ощущаемой пациентами во время подкожных инъекций, использовали вертикальную ВАШ длиной 10 см, один конец которой представлял отсутствие боли, а другой — максимально возможную боль.
ВАШ — широко используемая шкала оценки боли в клинических условиях.
Измерения интенсивности боли оценивались в миллиметрах.
|
2 месяца
|
|
«Удовлетворенность оценивается по визуальной шкале индивидуальной удовлетворенности (VISS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Во время введения инъекции была проведена оценка удовлетворенности людей с использованием визуальной шкалы индивидуальной удовлетворенности, которая состояла из вертикальной 10-сантиметровой шкалы с надписью «Я очень доволен» на одном конце и «Я доволен». совершенно не удовлетворен" на другом.
Визуальная шкала индивидуальной удовлетворенности включает в себя характеристики известной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Измерения уровня удовлетворенности оценивались в миллиметрах.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 2 месяца
|
вес в килограммах
|
2 месяца
|
|
Высота
Временное ограничение: 2 месяца
|
высота в метрах
|
2 месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
ИМТ в кг/м^2
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-6/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .