- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05681338
Wirkung der Hustentechnik während der subkutanen Heparininjektion
Wirkung der Hustentechnik während der subkutanen Heparin-Injektion auf Schmerzstärke und individuelle Zufriedenheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Zielsetzungen: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Hustentechnik mittlerer Intensität, die bei Patienten während der subkutanen Injektion von niedermolekularem Heparin (LMWH) angewendet wird, auf das Ausmaß der Schmerzstärke und Zufriedenheit von Patienten zu untersuchen.
Design: Diese Forschung war eine prospektive, quasi-experimentelle Studie. Methoden: Es wurde mit 100 Patienten in der Klinik für Allgemeinchirurgie eines Universitätskrankenhauses in der türkischen Marmararegion durchgeführt. Subkutane LMWH-Injektionen wurden von derselben Krankenschwester an der Außenseite des rechten und linken Oberarms durch die Standardinjektionstechnik und die Hustentechnik mittlerer Intensität verabreicht. Unmittelbar nach der subkutanen LMWH-Injektion bat ein Forscher, der nicht wusste, welche Injektionsmethode verwendet worden war, die Patienten, ihre Schmerzniveaus anhand der visuellen Analogskala (VAS) und ihre Zufriedenheit mit der Leistung der Injektion durch das visuelle Individuum zu bewerten Zufriedenheitsskala (VISS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Truthahn, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Über 18 Jahre alt sein,
- Vorliegen einer ärztlichen Verordnung zur subkutanen Behandlung mit niedermolekularem Heparin 0,6 ml und noch nicht begonnene Behandlung.
- keine Gerinnungsstörung haben, keine Störung haben, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen könnte, -
- Keine Inzision, Lipodystrophie oder Feststellung einer Infektion an der Injektionsstelle,
- Kein Kommunikationsproblem haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht an der Studie teilnehmen wollen oder während der Forschung von der Studie zurücktreten wollen
- Irgendeine Bedingung haben, die das Schmerzempfinden beeinträchtigen würde
- Sich nicht auf einen Ort oder eine Zeit einigen können
- Unter 18 Jahre alt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Hustentechnik mittlerer Intensität
Unmittelbar vor der subkutanen Heparininjektion wurden die Patienten aufgefordert, zweimal auf mittlerer Stufe zu husten.
Danach wurden sie aufgefordert, zehn Sekunden später ein zweites Mal auf derselben Höhe zu husten, und während sie zum zweiten Mal husten, wurde die Nadel in das Gewebe eingeführt.
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Die Hustentechnik mittlerer Intensität: Unmittelbar vor der subkutanen LMWH-Injektion wurden die Patienten aufgefordert, zweimal mit mittlerer Intensität zu husten.
Danach wurden sie aufgefordert, zehn Sekunden später ein zweites Mal auf derselben Höhe zu husten, und während sie zum zweiten Mal husten, wurde die Nadel in das Gewebe eingeführt.
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Kein Eingriff: die Standard-Injektionstechnik
Während der subkutanen Heparininjektion wurden die Patienten nicht aufgefordert, etwas zu unternehmen, und die Injektion wurde nach der Standardtechnik verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz bewertet durch visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Monate
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Bei der Beurteilung der Schmerzstärke, die die Patienten während subkutaner Injektionen empfanden, wurde ein 10 cm langes vertikales VAS verwendet, an dem ein Ende keinen Schmerz darstellte und das andere Ende den schlimmstmöglichen Schmerz darstellte.
Die VAS ist eine häufig verwendete Schmerzbewertungsskala im klinischen Umfeld.
Die Messungen der Schmerzstärke wurden in Millimetern ausgewertet.
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2 Monate
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„Zufriedenheit gemessen anhand der Visual Individual Satisfaction Scale (VISS)
Zeitfenster: 2 Monate
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Während der Verabreichung der Injektion wurde eine Bewertung vorgenommen, um die Zufriedenheit der Personen anhand der visuellen individuellen Zufriedenheitsskala zu bestimmen, die aus einer vertikalen 10-cm-Skala bestand, an deren einem Ende „Ich bin sehr zufrieden“ und „Ich bin überhaupt nicht zufrieden" auf der anderen Seite.
Die Visual Individual Satisfaction Scale beinhaltet die Eigenschaften der bekannten Visual Analog Scale (VAS).
Zufriedenheitsmessungen wurden in Millimetern ausgewertet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 2 Monate
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Gewicht in Kilogramm
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2 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 2 Monate
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Höhe in Metern
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2 Monate
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BMI
Zeitfenster: 2 Monate
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BMI in kg/m^2
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-6/18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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