Účinek techniky kašel během subkutánní injekce heparinu
3. března 2025 aktualizováno: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Vliv techniky vykašlávání během subkutánní injekce heparinu na závažnost bolesti a individuální spokojenost
Cíl: prozkoumat vliv techniky středně intenzivního kašle během subkutánní injekce nízkomolekulárního heparinu na závažnost bolesti a individuální spokojenost u všeobecných chirurgických pacientů.
Metoda: prospektivní, kvaziexperimentální studie zahrnovala 100 pacientů, kterým byla předepsána subkutánní nízkomolekulární injekce heparinu jednou za 24 hodin.
Každý pacient dostal dvě injekce od stejného výzkumníka za použití standardní injekční techniky se střední intenzitou kašle a pouze standardní injekční technikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle a cíle: Cílem této studie bylo prověřit vliv techniky středně intenzivního kašle aplikované na pacienty při aplikaci subkutánní injekce nízkomolekulárního heparinu (LMWH) na úroveň intenzity bolesti a spokojenost pacientů.
Design: Tento výzkum byl prospektivní kvaziexperimentální studií. Metodika: Bylo provedeno se 100 pacienty na Všeobecné chirurgické klinice fakultní nemocnice v Marmarské oblasti Turecka. Subkutánní injekce LMWH byly aplikovány stejnou sestrou na vnější stranu pravé a levé horní části paže standardní injekční technikou a technikou středně intenzivního kašle. Bezprostředně po podání subkutánní injekce LMWH požádal výzkumník, který nevěděl, jaká injekční metoda byla použita, pacienty, aby zhodnotili úroveň své bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a spokojenost s provedením injekce vizuálním jedincem. Stupnice spokojenosti (VISS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na studii
- být starší 18 let,
- Mít lékařský předpis na léčbu subkutánním nízkomolekulárním heparinem 0,6 ml a ještě nezahájit léčbu.
- Bez poruchy koagulace, bez poruchy, která by mohla ovlivnit vnímání bolesti, -
- bez incize, lipodystrofie nebo nálezu infekce v místě vpichu,
- Bez problémů s komunikací
Kritéria vyloučení:
- Nechce se zúčastnit studie nebo v průběhu výzkumu chce ze studie odstoupit
- Máte jakýkoli stav, který by mohl ovlivnit vnímání bolesti
- Neschopnost se dohodnout na místě a čase
- Být mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika kašle střední intenzity
Bezprostředně před podáním subkutánní injekce heparinu byli pacienti požádáni, aby dvakrát zakašlali na střední úrovni.
Poté byli požádáni, aby po deseti sekundách zakašlali podruhé na stejné úrovni, a zatímco kašlali podruhé, jehla byla zapíchnuta do tkáně.
|
Technika kašle střední intenzity: Bezprostředně před podáním subkutánní injekce LMWH byli pacienti požádáni, aby dvakrát zakašlali na střední úrovni.
Poté byli požádáni, aby po deseti sekundách zakašlali podruhé na stejné úrovni, a zatímco kašlali podruhé, jehla byla zapíchnuta do tkáně.
|
|
Žádný zásah: standardní injekční technika
Během subkutánní injekce heparinu nebyli pacienti vyzváni k provedení žádné akce a injekce byla aplikována standardní technikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Při hodnocení závažnosti bolesti pociťované pacienty během subkutánních injekcí byl použit 10 cm dlouhý vertikální VAS, na kterém jeden konec nepředstavoval žádnou bolest a druhý konec nejhorší možnou bolest.
VAS je běžně používaná stupnice hodnocení bolesti v klinických podmínkách.
Měření intenzity bolesti byla hodnocena v milimetrech.
|
2 měsíce
|
|
„Spokojenost hodnocena vizuální škálou individuální spokojenosti (VISS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Během aplikace injekce bylo provedeno hodnocení za účelem zjištění spokojenosti jednotlivců pomocí škály Visual Individual Satisfaction Scale, která se skládala z vertikální 10 cm škály, na jejímž jednom konci bylo napsáno „Jsem velmi spokojen“ a „Jsem vůbec nespokojen“ u druhého.
Vizuální škála individuální spokojenosti zahrnovala charakteristiky známé vizuální analogové škály (VAS).
Míry spokojenosti byly hodnoceny v milimetrech.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 2 měsíce
|
hmotnost v kilogramech
|
2 měsíce
|
|
Výška
Časové okno: 2 měsíce
|
výška v metrech
|
2 měsíce
|
|
BMI
Časové okno: 2 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-6/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .