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Effet de la technique de toux pendant l'injection sous-cutanée d'héparine

3 mars 2025 mis à jour par: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University

Effet de la technique de toux pendant l'injection sous-cutanée d'héparine sur l'intensité de la douleur et la satisfaction individuelle

Objectif : examiner l'effet de la technique de toux d'intensité moyenne pendant l'injection sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire sur l'intensité de la douleur et la satisfaction individuelle chez les patients en chirurgie générale. Méthode : une étude prospective quasi-expérimentale a inclus 100 patients qui s'étaient fait prescrire une injection sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire une fois en 24 heures. Chaque patient a reçu deux injections par le même chercheur en utilisant une technique d'injection standard avec une technique de toux d'intensité moyenne et uniquement une technique d'injection standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Buts et objectifs : Le but de cette étude était d'examiner l'effet sur le niveau d'intensité de la douleur et la satisfaction des patients de la technique de toux d'intensité moyenne appliquée aux patients lors de l'administration d'une injection sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

Conception : Cette recherche était une étude prospective quasi-expérimentale. Méthodes : Elle a été menée auprès de 100 patients de la clinique de chirurgie générale d'un hôpital universitaire de la région de Marmara en Turquie. Des injections sous-cutanées d'HBPM ont été administrées par la même infirmière sur le côté externe des bras droit et gauche par la technique d'injection standard et la technique de toux d'intensité moyenne. Immédiatement après l'injection sous-cutanée d'HBPM, un chercheur qui ne savait pas quelle méthode d'injection avait été utilisée a demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA) et leur satisfaction quant à la performance de l'injection par l'individu visuel. Échelle de satisfaction (VISS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie, 16059
        • Bursa Uludag University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participer volontairement à l'étude
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Avoir une ordonnance médicale pour un traitement par héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée 0,6 ml et ne pas avoir commencé le traitement.
  • Ne pas avoir de trouble de la coagulation, ne pas avoir de trouble pouvant affecter la perception de la douleur, -
  • Ne pas avoir d'incision, de lipodystrophie ou de découverte d'infection au site d'injection,
  • N'ayant aucun problème de communication

Critère d'exclusion:

  • Ne pas vouloir participer à l'étude, ou au cours de la recherche, vouloir se retirer de l'étude
  • Avoir une condition qui affecterait la sensation de douleur
  • Ne pas pouvoir se mettre d'accord sur un lieu ou une heure
  • Avoir moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: la technique de toux d'intensité moyenne
Immédiatement avant l'injection sous-cutanée d'héparine, on a demandé aux patients de tousser deux fois à un niveau moyen. Après cela, on leur a demandé de tousser dix secondes plus tard pour une deuxième fois au même niveau, et pendant qu'ils toussaient pour la deuxième fois, l'aiguille a été insérée dans le tissu.
La technique de toux d'intensité moyenne : Immédiatement avant l'injection sous-cutanée d'HBPM, on a demandé aux patients de tousser deux fois à un niveau moyen. Après cela, on leur a demandé de tousser dix secondes plus tard pour une deuxième fois au même niveau, et pendant qu'ils toussaient pour la deuxième fois, l'aiguille a été insérée dans le tissu.
Aucune intervention: la technique d'injection standard
Lors de l'injection sous-cutanée d'héparine, aucune action n'était demandée aux patients et l'injection était réalisée selon la technique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée par Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 2 mois
Pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les patients lors des injections sous-cutanées, une EVA verticale de 10 cm de long a été utilisée, sur laquelle une extrémité représentait l'absence de douleur et l'autre extrémité la pire douleur possible. L'EVA est une échelle d'évaluation de la douleur couramment utilisée en milieu clinique. Les mesures de la sévérité de la douleur ont été évaluées en millimètres.
2 mois
"Satisfaction évaluée par l'échelle visuelle de satisfaction individuelle (VISS)
Délai: 2 mois
Au cours de l'administration de l'injection, une évaluation a été faite pour déterminer la satisfaction des individus à l'aide de l'échelle visuelle de satisfaction individuelle, qui consistait en une échelle verticale de 10 cm avec « Je suis très satisfait » écrit à une extrémité et « Je suis pas du tout satisfait" de l'autre. L'échelle visuelle de satisfaction individuelle intègre les caractéristiques de la célèbre échelle visuelle analogique (EVA). Les mesures du niveau de satisfaction ont été évaluées en millimètres.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse
Délai: 2 mois
poids en kilogrammes
2 mois
Hauteur
Délai: 2 mois
hauteur en mètres
2 mois
IMC
Délai: 2 mois
IMC en kg/m^2
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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