- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05681338
Effet de la technique de toux pendant l'injection sous-cutanée d'héparine
Effet de la technique de toux pendant l'injection sous-cutanée d'héparine sur l'intensité de la douleur et la satisfaction individuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts et objectifs : Le but de cette étude était d'examiner l'effet sur le niveau d'intensité de la douleur et la satisfaction des patients de la technique de toux d'intensité moyenne appliquée aux patients lors de l'administration d'une injection sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Conception : Cette recherche était une étude prospective quasi-expérimentale. Méthodes : Elle a été menée auprès de 100 patients de la clinique de chirurgie générale d'un hôpital universitaire de la région de Marmara en Turquie. Des injections sous-cutanées d'HBPM ont été administrées par la même infirmière sur le côté externe des bras droit et gauche par la technique d'injection standard et la technique de toux d'intensité moyenne. Immédiatement après l'injection sous-cutanée d'HBPM, un chercheur qui ne savait pas quelle méthode d'injection avait été utilisée a demandé aux patients d'évaluer leur niveau de douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA) et leur satisfaction quant à la performance de l'injection par l'individu visuel. Échelle de satisfaction (VISS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participer volontairement à l'étude
- Avoir plus de 18 ans,
- Avoir une ordonnance médicale pour un traitement par héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée 0,6 ml et ne pas avoir commencé le traitement.
- Ne pas avoir de trouble de la coagulation, ne pas avoir de trouble pouvant affecter la perception de la douleur, -
- Ne pas avoir d'incision, de lipodystrophie ou de découverte d'infection au site d'injection,
- N'ayant aucun problème de communication
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer à l'étude, ou au cours de la recherche, vouloir se retirer de l'étude
- Avoir une condition qui affecterait la sensation de douleur
- Ne pas pouvoir se mettre d'accord sur un lieu ou une heure
- Avoir moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la technique de toux d'intensité moyenne
Immédiatement avant l'injection sous-cutanée d'héparine, on a demandé aux patients de tousser deux fois à un niveau moyen.
Après cela, on leur a demandé de tousser dix secondes plus tard pour une deuxième fois au même niveau, et pendant qu'ils toussaient pour la deuxième fois, l'aiguille a été insérée dans le tissu.
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La technique de toux d'intensité moyenne : Immédiatement avant l'injection sous-cutanée d'HBPM, on a demandé aux patients de tousser deux fois à un niveau moyen.
Après cela, on leur a demandé de tousser dix secondes plus tard pour une deuxième fois au même niveau, et pendant qu'ils toussaient pour la deuxième fois, l'aiguille a été insérée dans le tissu.
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Aucune intervention: la technique d'injection standard
Lors de l'injection sous-cutanée d'héparine, aucune action n'était demandée aux patients et l'injection était réalisée selon la technique standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur évaluée par Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 2 mois
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Pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les patients lors des injections sous-cutanées, une EVA verticale de 10 cm de long a été utilisée, sur laquelle une extrémité représentait l'absence de douleur et l'autre extrémité la pire douleur possible.
L'EVA est une échelle d'évaluation de la douleur couramment utilisée en milieu clinique.
Les mesures de la sévérité de la douleur ont été évaluées en millimètres.
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2 mois
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"Satisfaction évaluée par l'échelle visuelle de satisfaction individuelle (VISS)
Délai: 2 mois
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Au cours de l'administration de l'injection, une évaluation a été faite pour déterminer la satisfaction des individus à l'aide de l'échelle visuelle de satisfaction individuelle, qui consistait en une échelle verticale de 10 cm avec « Je suis très satisfait » écrit à une extrémité et « Je suis pas du tout satisfait" de l'autre.
L'échelle visuelle de satisfaction individuelle intègre les caractéristiques de la célèbre échelle visuelle analogique (EVA).
Les mesures du niveau de satisfaction ont été évaluées en millimètres.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse
Délai: 2 mois
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poids en kilogrammes
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2 mois
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Hauteur
Délai: 2 mois
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hauteur en mètres
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2 mois
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IMC
Délai: 2 mois
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IMC en kg/m^2
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-6/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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