- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05681338
Effekten av hosteteknikken under subkutan heparininjeksjon
Effekt av hosteteknikken under subkutan heparininjeksjon på smertens alvorlighetsgrad og individuell tilfredshet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten på smertens alvorlighetsgrad og tilfredshet hos pasienter med middels intensitets hosteteknikk som ble brukt på pasienter under administrering av subkutan lavmolekylær heparin (LMWH) injeksjon.
Design: Denne forskningen var en prospektiv kvasi-eksperimentell studie. Metoder: Det ble utført med 100 pasienter i den generelle kirurgiske klinikken på et universitetssykehus i Marmara-regionen i Tyrkia. Subkutane LMWH-injeksjoner ble administrert av samme sykepleier på yttersiden av høyre og venstre overarm ved standard injeksjonsteknikk og middels intensitet hosteteknikk. Umiddelbart etter at den subkutane LMWH-injeksjonen ble gitt, ba en forsker som ikke visste hvilken injeksjonsmetode som ble brukt pasientene om å evaluere smertenivået ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) og deres tilfredshet med injeksjonsutførelsen av Visual Individual. Tilfredshetsskala (VISS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar frivillig i studien
- Å være over 18 år,
- Har en legeresept for subkutan lavmolekylær heparin 0,6 ml behandling og har ennå ikke begynt behandlingen.
- Har ingen koagulasjonsforstyrrelse, har ingen lidelse som kan påvirke smerteoppfatningen, -
- Har ingen snitt, lipodystrofi eller funn av infeksjon på injeksjonsstedet,
- Har ingen kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ønsker å delta i studien, eller i løpet av forskningen, ønsker å trekke seg fra studien
- Har en tilstand som kan påvirke følelsen av smerte
- Å ikke kunne bli enige om sted eller tid
- Å være under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hosteteknikken med middels intensitet
Umiddelbart før den subkutane heparininjeksjonen ble gitt, ble pasientene bedt om å hoste to ganger på middels nivå.
Etter det ble de bedt om å hoste ti sekunder senere for andre gang på samme nivå, og mens de hostet for andre gang, ble nålen ført inn i vevet.
|
Hosteteknikken med middels intensitet: Umiddelbart før den subkutane LMWH-injeksjonen ble gitt, ble pasientene bedt om å hoste to ganger på middels nivå.
Etter det ble de bedt om å hoste ti sekunder senere for andre gang på samme nivå, og mens de hostet for andre gang, ble nålen ført inn i vevet.
|
|
Ingen inngripen: standard injeksjonsteknikk
Under den subkutane heparininjeksjonen ble pasientene ikke bedt om å utføre noen handling, og injeksjonen ble gitt med standardteknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Ved evaluering av alvorlighetsgraden av smerten som pasientene følte under subkutane injeksjoner, ble det brukt en 10 cm lang vertikal VAS, hvor den ene enden representerte ingen smerte, og den andre enden den verst tenkelige smerten.
VAS er en vanlig smertevurderingsskala i kliniske omgivelser.
Smertealvorlighetsmålinger ble evaluert i millimeter.
|
2 måneder
|
|
"Tilfredshet vurdert av Visual Individual Satisfaction Scale (VISS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Under administreringen av injeksjonen ble det foretatt en evaluering for å bestemme individers tilfredshet ved å bruke Visual Individual Satisfaction Scale, som besto av en vertikal 10 cm skala med "Jeg er veldig fornøyd" skrevet i den ene enden av den og "Jeg er ikke i det hele tatt fornøyd" hos den andre.
Visual Individual Satisfaction Scale inkorporerte egenskapene til den velkjente Visual Analog Scale (VAS).
Målinger av tilfredshetsnivå ble evaluert i millimeter.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 2 måneder
|
vekt i kilo
|
2 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 2 måneder
|
høyde i meter
|
2 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 2 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-6/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .