Effect van de hoesttechniek tijdens subcutane heparine-injectie
3 maart 2025 bijgewerkt door: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Effect van de hoesttechniek tijdens subcutane heparine-injectie op pijn, ernst en individuele tevredenheid
Doelstelling: het effect onderzoeken van de hoesttechniek met gemiddelde intensiteit tijdens subcutane laagmoleculaire heparine-injectie op de ernst van de pijn en individuele tevredenheid bij patiënten die algemene chirurgie ondergaan.
Methode: een prospectieve, quasi-experimentele studie omvatte 100 patiënten die eenmaal per 24 uur een subcutane laagmoleculaire heparine-injectie hadden voorgeschreven.
Elke patiënt kreeg twee injecties door dezelfde onderzoeker met behulp van de standaard injectietechniek met middelmatige hoesttechniek en alleen de standaard injectietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het doel van deze studie was om het effect op de mate van pijnernst en tevredenheid van patiënten te onderzoeken van de hoesttechniek met gemiddelde intensiteit die werd toegepast op patiënten tijdens de toediening van subcutane laagmoleculaire heparine (LMWH) injectie.
Opzet: Dit onderzoek was een prospectieve quasi-experimentele studie. Methoden: Het werd uitgevoerd met 100 patiënten in de Algemene Chirurgie Kliniek van een academisch ziekenhuis in de Marmara-regio van Turkije. Subcutane LMWH-injecties werden door dezelfde verpleegkundige toegediend aan de buitenzijde van de rechter- en linkerbovenarm door middel van de standaard injectietechniek en de mediumintensieve hoesttechniek. Onmiddellijk nadat de subcutane LMWH-injectie was gegeven, vroeg een onderzoeker die niet wist welke injectiemethode was gebruikt, de patiënten om hun pijnniveaus te beoordelen aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS) en hun tevredenheid over de uitvoering van de injectie door de Visual Individual Tevredenheidsschaal (VISS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Een doktersrecept hebben voor behandeling met subcutane laagmoleculaire heparine 0,6 ml en nog niet met de behandeling zijn begonnen.
- Geen stollingsstoornis hebben, geen stoornis hebben die de pijnperceptie kan beïnvloeden, -
- Geen incisie, lipodystrofie of infectie op de injectieplaats hebben,
- Geen communicatieprobleem hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen deelnemen aan het onderzoek, of zich in de loop van het onderzoek willen terugtrekken uit het onderzoek
- Een aandoening hebben die het gevoel van pijn zou kunnen beïnvloeden
- Het niet eens kunnen worden over een plaats of tijd
- Minder dan 18 jaar zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de hoesttechniek met gemiddelde intensiteit
Onmiddellijk voordat de subcutane heparine-injectie werd gegeven, werd de patiënten gevraagd om tweemaal op middelhoog niveau te hoesten.
Daarna werd hen gevraagd om tien seconden later voor de tweede keer op hetzelfde niveau te hoesten, en terwijl ze voor de tweede keer hoesten, werd de naald in het weefsel gestoken.
|
De hoesttechniek met middelmatige intensiteit: Onmiddellijk voordat de subcutane LMWH-injectie werd gegeven, werd de patiënten gevraagd tweemaal op middelhoog niveau te hoesten.
Daarna werd hen gevraagd om tien seconden later voor de tweede keer op hetzelfde niveau te hoesten, en terwijl ze voor de tweede keer hoesten, werd de naald in het weefsel gestoken.
|
|
Geen tussenkomst: de standaard injectietechniek
Tijdens de subcutane heparine-injectie werd de patiënten niet gevraagd om enige actie uit te voeren en de injectie werd gegeven volgens de standaardtechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bij het evalueren van de ernst van de pijn die de patiënten voelden tijdens subcutane injecties, werd een 10 cm lang verticaal VAS gebruikt, waarvan het ene uiteinde geen pijn vertegenwoordigde en het andere uiteinde de ergst mogelijke pijn.
De VAS is een veelgebruikte pijnbeoordelingsschaal in klinische settings.
Pijnernstmetingen werden geëvalueerd in millimeters.
|
2 maanden
|
|
"Tevredenheid beoordeeld door de Visual Individual Satisfaction Scale (VISS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Tijdens de toediening van de injectie werd een evaluatie gemaakt om de tevredenheid van individuen te bepalen met behulp van de Visual Individual Satisfaction Scale, die bestond uit een verticale schaal van 10 cm met aan het ene uiteinde "Ik ben zeer tevreden" geschreven en "Ik ben helemaal niet tevreden" op de andere.
De Visual Individual Satisfaction Scale bevat de kenmerken van de bekende Visual Analog Scale (VAS).
De metingen van het tevredenheidsniveau werden geëvalueerd in millimeters.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
gewicht in kilogram
|
2 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
hoogte in meters
|
2 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 2 maanden
|
BMI in kg/m^2
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-6/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .