Effetto della tecnica della tosse durante l'iniezione sottocutanea di eparina
3 marzo 2025 aggiornato da: Dilek Yilmaz, PhD, Uludag University
Effetto della tecnica della tosse durante l'iniezione sottocutanea di eparina sulla gravità del dolore e sulla soddisfazione individuale
Obiettivo: esaminare l'effetto della tecnica della tosse di media intensità durante l'iniezione sottocutanea di eparina a basso peso molecolare sulla gravità del dolore e sulla soddisfazione individuale nei pazienti di chirurgia generale.
Metodo: uno studio prospettico quasi sperimentale ha incluso 100 pazienti che avevano prescritto un'iniezione sottocutanea di eparina a basso peso molecolare una volta ogni 24 ore.
Ogni paziente ha ricevuto due iniezioni dallo stesso ricercatore utilizzando una tecnica di iniezione standard con una tecnica di tosse di media intensità e solo una tecnica di iniezione standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi e obiettivi: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto sul livello di gravità del dolore e soddisfazione dei pazienti della tecnica di tosse di media intensità applicata ai pazienti durante la somministrazione di iniezione sottocutanea di eparina a basso peso molecolare (LMWH).
Design: Questa ricerca era uno studio prospettico quasi sperimentale. Metodi: è stato condotto con 100 pazienti nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario nella regione di Marmara in Turchia. Iniezioni sottocutanee di LMWH sono state somministrate dalla stessa infermiera al lato esterno del braccio destro e sinistro mediante la tecnica di iniezione standard e la tecnica della tosse di media intensità. Immediatamente dopo l'iniezione sottocutanea di LMWH, un ricercatore che non sapeva quale metodo di iniezione fosse stato utilizzato ha chiesto ai pazienti di valutare i loro livelli di dolore mediante la Visual Analog Scale (VAS) e la loro soddisfazione per l'esecuzione dell'iniezione da parte del Visual Individual Scala di soddisfazione (VISS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16059
- Bursa Uludag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio
- Avere più di 18 anni,
- Avere una prescrizione medica per il trattamento sottocutaneo di eparina a basso peso molecolare 0,6 ml e non aver ancora iniziato il trattamento.
- Non avere disturbi della coagulazione, non avere disturbi che potrebbero influenzare la percezione del dolore, -
- Non avendo incisione, lipodistrofia o riscontro di infezione nel sito di iniezione,
- Non avendo problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Non voler partecipare allo studio, o durante il corso della ricerca, desiderare di ritirarsi dallo studio
- Avere qualsiasi condizione che potrebbe influenzare la sensazione di dolore
- Non essere in grado di concordare un luogo o un orario
- Avere meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: la tecnica della tosse di media intensità
Immediatamente prima della somministrazione dell'iniezione sottocutanea di eparina, ai pazienti è stato chiesto di tossire due volte a un livello medio.
Successivamente, è stato chiesto loro di tossire dieci secondi dopo per la seconda volta allo stesso livello e, mentre tossivano per la seconda volta, l'ago è stato inserito nel tessuto.
|
La tecnica della tosse di media intensità: Immediatamente prima dell'iniezione sottocutanea di LMWH, ai pazienti è stato chiesto di tossire due volte a livello medio.
Successivamente, è stato chiesto loro di tossire dieci secondi dopo per la seconda volta allo stesso livello e, mentre tossivano per la seconda volta, l'ago è stato inserito nel tessuto.
|
|
Nessun intervento: la tecnica di iniezione standard
Durante l'iniezione sottocutanea di eparina, ai pazienti non è stato chiesto di eseguire alcuna azione e l'iniezione è stata effettuata con la tecnica standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore valutato mediante Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Nel valutare la gravità del dolore avvertito dai pazienti durante le iniezioni sottocutanee, è stato utilizzato un VAS verticale lungo 10 cm, su cui un'estremità non rappresentava dolore e l'altra estremità il peggior dolore possibile.
La VAS è una scala di valutazione del dolore comunemente utilizzata in ambito clinico.
Le misurazioni della gravità del dolore sono state valutate in millimetri.
|
Due mesi
|
|
"Soddisfazione valutata dalla Visual Individual Satisfaction Scale (VISS)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Durante la somministrazione dell'iniezione, è stata effettuata una valutazione per determinare la soddisfazione degli individui utilizzando la Visual Individual Satisfaction Scale, che consisteva in una scala verticale di 10 cm con "Sono molto soddisfatto" scritto a un'estremità e "Sono per niente soddisfatto" dall'altro.
La Visual Individual Satisfaction Scale incorporava le caratteristiche della ben nota Visual Analog Scale (VAS).
Le misurazioni del livello di soddisfazione sono state valutate in millimetri.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: Due mesi
|
peso in chilogrammi
|
Due mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Due mesi
|
altezza in metri
|
Due mesi
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Due mesi
|
BMI in kg/m^2
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-6/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .