표면 신경조절에 의한 지속 기능을 위한 물리치료
목표:
지속성 Covid(PC)가 있는 여성, 전기 요법을 사용한 치료 전후 및 PC 환자의 위약 그룹에서 압박 통증 역치, 피로 척도, 삶의 질 및 수면의 질을 평가하기 위해.
관련성:
이 시험은 통증 및 피로 문제, 불면증 또는 자율신경계 불균형 징후를 나타내는 CP의 영향을 받는 환자를 위한 도구가 될 수 있습니다. 휴식과 회복력을 향상시켜 일상생활 활동을 회복할 수 있도록 삶의 질을 높이는 것을 목표로 합니다.
우리는 긍정적인 결과를 얻은 경우 완료 후 위약 그룹 치료에 전념하도록 연구를 설계했습니다.
6개월 및 1년 후 후속 조치가 예정되어 있습니다.
보조 목표:
삶의 질, 피로 및 수면에 미치는 영향을 분석합니다. 심장 변이의 존재와 치료 전후 코티솔 값을 분석합니다.
환자 및 방법:
CP 환자 12명은 15회 전기 요법을 받게 됩니다. 12 위약을 받게됩니다.
사전 사후 기계적 민감도는 알고리즘계, 심장 변동성, 코르티솔 수치 및 기타 변수를 사용하여 설문지를 통해 측정됩니다.
통증에 대한 기계적 민감도는 algometer(기준선 12-0300 MMT)를 사용하여 측정됩니다. 압박감이 통증으로 바뀔 때 환자에게 보고하도록 지시할 것입니다.
전술한 전기 요법 치료 전후, 기계적 민감도, 압력에 대한 통증 역치, 피츠버그 설문지, SF-36, MFIS 및 EQooL-5의 차이를 측정할 것이다.
후속 조치는 6개월 및 1년 후에 수행됩니다. 연구 설계는 삼중 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다. 동의서에 서명한 환자는 살라망카 교황청 대학(UPSA)의 간호 및 물리 치료 학부 클리닉에서 신체 검사를 수행할 내과의에 의해 평가됩니다.
샘플은 무작위로 추출됩니다. 12명의 환자는 치료를 받고 12명의 환자는 위약을 받게 됩니다. 연구 종료 후 긍정적인 결과를 얻은 경우 이러한 환자를 치료할 것을 약속합니다.
이상 미세전류는 1.14Hz~14.29Hz의 주파수와 0.1~0.9mA의 강도로 적용됩니다.
빈도: 주 2회. 7.5주 동안 총 15회. 미세전류와의 세션 시간은 60분 동안 지속됩니다.
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연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인
- 모병
- Department of Physiotherapy, Occupational Therapy, Rehabilitation and Physical Medicine. Faculty of Health Sciences. Rey Juan Carlos University
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연락하다:
- Sofía Laguarta-Val, PhD
- 전화번호: 00344888662
- 이메일: sofia.laguarta@urjc.es
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수석 연구원:
- Sofía Laguarta-Val, PT,MsC,PhD
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부수사관:
- Alberto Melián-Ortiz, PT,MsC,PhD
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부수사관:
- Josué Fernández-Carnero, PT,MsC,PhD
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부수사관:
- Carmen Jiménez-Antona, PT,MsC,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1년 이상 PC 증상이 있었던 여성.
- 중추 감작의 징후.
제외 기준:
- 수술을 통한 이전 치료.
- 이전 척추 외상.
- 편달.
- 임신 상황.
- 이전의 근골격계 질환(류마티스 관절염, 교감신경-반사 이영양증, 섬유근육통).
- 맥박 조정 장치.
- 전기 마약 펌프.
- 피부 민감도 변화.
- 연구 동안 진통제 또는 항불안제 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
1.14Hz~14.29Hz 사이의 주파수와 0.1~0.9mA 사이의 전류를 갖는 2상 미세 전류가 적용됩니다. 7.5주 동안 총 15회. 일주일에 두번. 미세전류와의 세션 시간은 60분 동안 지속됩니다. |
NXSIGNAL® 장치의 올바른 위치 지정과 적절한 프로그래밍은 목표 달성에 매우 중요합니다. NESA 미세 전류의 적용과 함께 항상 따라야 하는 일반 지침과 이 특정 연구에 대한 특정 지침을 설정하여 가능한 한 균일한 샘플을 얻고 장치 프로그래밍을 목표에 최대한 가깝게 가져옵니다. 임상 시험에서 추적됩니다. XSIGNAL® 적용에 대한 일반 지침. 피부는 깨끗하고 크림과 기름기가 없어야 하므로 알코올 등으로 세척해야 합니다. 장치의 장갑과 양말의 배치는 해부학적 위치에서 각 반전극의 위치에 주의하면서 확립된 프로토콜을 따라야 합니다. 장치에는 각 와이어의 위치를 결정하는 색상 시스템이 있습니다. 방향성 전극은 C6과 C7 사이의 표면 수준에서 자궁경부 영역에 배치됩니다. |
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위약 비교기: 위약 그룹
미세 전류 기계는 빛 신호가 있지만 전류를 방출하지 않는 방식으로 작동해야 합니다. 그들을 배치하는 물리 치료사도 피험자도 전류 방출 기계와 플라시보 기계를 구별할 수 없습니다. 7.5주 동안 총 15회. 일주일에 두번. 위약을 사용한 세션 시간은 60분 동안 지속됩니다. |
NXSIGNAL® 장치의 올바른 위치 지정과 적절한 프로그래밍은 목표 달성에 매우 중요합니다. NESA 미세 전류의 적용과 함께 항상 따라야 하는 일반 지침과 이 특정 연구에 대한 특정 지침을 설정하여 가능한 한 균일한 샘플을 얻고 장치 프로그래밍을 목표에 최대한 가깝게 가져옵니다. 임상 시험에서 추적됩니다. XSIGNAL® 적용에 대한 일반 지침. 피부는 깨끗하고 크림과 기름기가 없어야 하므로 알코올 등으로 세척해야 합니다. 장치의 장갑과 양말의 배치는 해부학적 위치에서 각 반전극의 위치에 주의하면서 확립된 프로토콜을 따라야 합니다. 장치에는 각 와이어의 위치를 결정하는 색상 시스템이 있습니다. 방향성 전극은 C6과 C7 사이의 표면 수준에서 자궁경부 영역에 배치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 1년 기준 통증 압력 역치로부터의 변화
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PPU(Pressure Pain Threshold)(kg) 평가에 의한 중추 감작: 자궁경부 C5-C6, 등쪽 D5-D6 및 전방 경골 근육에서 기준선 12-0300 MMT 고도계.
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1년 기준 통증 압력 역치로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 1년에 건강과 관련된 기본 삶의 질에서 변화
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SF-36 설문지
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1년에 건강과 관련된 기본 삶의 질에서 변화
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 1년에 건강과 관련된 기본 삶의 질에서 변화
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EuroQool-5-D 설문지
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1년에 건강과 관련된 기본 삶의 질에서 변화
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수면의 질
기간: 1년 후 기준 수면의 질과의 변화
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피츠버그 설문지
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1년 후 기준 수면의 질과의 변화
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심장 변동성
기간: 기준선에서 1년의 심장 변동성 변화
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HRV(심장 변동성)" ms 2. "SDNN(모든 R-R 간격의 표준 편차)" ms 3. "rMSSD(인접한 R-R 간격 합집합의 제곱 평균 제곱근)" ms
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기준선에서 1년의 심장 변동성 변화
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코르티솔 수치
기간: 1년 기준선 코르티솔 수준에서 변경
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Nmol/L 단위의 Soma OFCII 큐브 장치
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1년 기준선 코르티솔 수준에서 변경
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피로에 대한 효과
기간: 1년 기준선 피로도에서 변경
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MFIS 설문지(수정된 피로 영향 척도)
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1년 기준선 피로도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burgess LC, Venugopalan L, Badger J, Street T, Alon G, Jarvis JC, Wainwright TW, Everington T, Taylor P, Swain ID. Effect of neuromuscular electrical stimulation on the recovery of people with COVID-19 admitted to the intensive care unit: A narrative review. J Rehabil Med. 2021 Mar 18;53(3):jrm00164. doi: 10.2340/16501977-2805.
- Gaber TAK, Ashish A, Unsworth A. Persistent post-covid symptoms in healthcare workers. Occup Med (Lond). 2021 Jun 16;71(3):144-146. doi: 10.1093/occmed/kqab043.
유용한 링크
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연구 완료 (추정된)
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이 연구와 관련된 용어
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