갑상선 수술에서 부갑상선의 SOP로 PTH 테스트 스트립을 사용한 근적외선 자가형광 (PTFINDER)
2024년 4월 18일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
이것은 갑상선 수술에서 부갑상선을 찾고 식별하기 위한 표준화된 프로세스로서 근적외선 자가형광 기술 및 PTH 테스트 스트립을 확립하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 갑상선 수술에서 부갑상선을 찾고 식별하기 위한 표준화된 프로세스로서 근적외선 자가형광 기술 및 PTH 테스트 스트립을 확립하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
NIFRA는 중앙 경부 절개 유무에 관계없이 갑상선 절제술의 모든 표본을 먼저 촬영했으며 근적외선 아래에서 양성 조직을 목 지도에 기록했습니다. 그런 다음 수석 외과의가 육안으로 부갑상선을 검사했습니다. 그런 다음 이러한 의심스러운 조직은 PTH 테스트 스트립을 골드 표준으로 식별했습니다. 마지막으로 수술 중 발견되어 in situ 보존이 불가능한 부갑상선은 시술 비교에서 제외하고 전략적 부갑상선 이식으로 분류하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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FuZhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FNA에서 갑상선암 진단을 받고 수술적 치료가 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- FNA에서 갑상선암 진단을 받은 환자
- 수술적 치료 예정
제외 기준:
- 고주파 절제 또는 생존 모니터링이 필요한 유두상 갑상선 미세암종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근적외선 단계
1. 근적외선 장비를 사용하여 수술 표본을 감지합니다. 2. 타이밍 근적외선 장비는 부갑상선을 감지하고 사진을 찍습니다. 3. NIRAF에서 양성 조직을 기록하는 단계; 4. NIR 장비의 정확도를 분석하여 긍정적인 점을 확인합니다.
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이 장치는 특정 파장의 근적외선을 방출하고 수집할 수 있습니다.
표본에 있는 부갑상선은 장치에서 고휘도 이미지로 나타나 표본에서 실수로 제거될 수 있는 부갑상선을 찾습니다.
PTH 테스트 스트립은 부갑상선 여부를 결정하기 위해 면역 콜로이드 금 기술로 표본에서 PTH를 감지하는 것입니다.
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수석 외과 의사 단계
1. 수석 외과의는 육안으로 수술 후 갑상선 검체에서 부갑상선을 검사합니다. 2. 부갑상선을 가진 시니어 의사의 타이밍; 3. PTH 테스트 스트립은 모든 의심스러운 조직을 확인합니다.
4. 원로 의사의 긍정적인 점에 대한 정확성을 모두 분석합니다.
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PTH 테스트 스트립은 부갑상선 여부를 결정하기 위해 면역 콜로이드 금 기술로 표본에서 PTH를 감지하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIFRA에서 양성 조직 식별
기간: 수술 중 NIRAF로 수술 표본을 촬영하고 양성 조직의 위치와 양을 기록하여 목 지도에 표시하였다.
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NIRAF로 수술 표본을 촬영하고 양성 조직의 위치와 양을 기록하여 목지도에 표시했습니다.
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수술 중 NIRAF로 수술 표본을 촬영하고 양성 조직의 위치와 양을 기록하여 목 지도에 표시하였다.
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외과의가 발견한 수상한 부갑상선 조직
기간: 수술 중 의사는 육안으로 의심되는 부갑상선 조직을 찾고 이 조직을 PTH 스트립으로 테스트하여 부갑상선인지 확인합니다.
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외과의는 육안으로 의심되는 부갑상선 조직을 찾아 10% 미만 신뢰 그룹, 10-90% 신뢰 그룹, 90% 이상 신뢰 그룹으로 나누었습니다.
이 조직은 부갑상선 조직인지 확인하기 위해 PTH 스트립으로 검사합니다.
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수술 중 의사는 육안으로 의심되는 부갑상선 조직을 찾고 이 조직을 PTH 스트립으로 테스트하여 부갑상선인지 확인합니다.
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전략적 부갑상선 이식의 수
기간: 수술 중 발견되어 in situ 보존이 불가능한 부갑상선은 시술 비교에서 제외하고 전략적 부갑상선 이식으로 분류하였다.
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수술 중 발견되어 제자리 보존이 불가능한 부갑상선은 시술 비교에서 제외하고 전략적 부갑상선 이식으로 분류하였다.
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수술 중 발견되어 in situ 보존이 불가능한 부갑상선은 시술 비교에서 제외하고 전략적 부갑상선 이식으로 분류하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사 기간
기간: 수술 중, 초기 검사부터 의심되는 부갑상선 조직 발견까지, 후속 PTH 검사 단계 제외
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차이 방법으로 기간 검사
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수술 중, 초기 검사부터 의심되는 부갑상선 조직 발견까지, 후속 PTH 검사 단계 제외
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병리학적 보고에서 부갑상샘의 수
기간: 최대 4주, 병리학적 보고의 부갑상샘 수는 직경 3mm 미만의 부갑상샘 조각을 제외합니다.
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병리학적 보고에서 부갑상샘의 수
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최대 4주, 병리학적 보고의 부갑상샘 수는 직경 3mm 미만의 부갑상샘 조각을 제외합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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