Автофлуоресценция в ближней инфракрасной области с тест-полоской ПТГ в качестве СОП паращитовидной железы в хирургии щитовидной железы (PTFINDER)
18 апреля 2024 г. обновлено: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Это проспективное исследование, направленное на внедрение технологии аутофлуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне и тест-полоски ПТГ в качестве стандартизированного процесса поиска и идентификации паращитовидных желез в хирургии щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное исследование, направленное на внедрение технологии аутофлуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне и тест-полоски ПТГ в качестве стандартизированного процесса поиска и идентификации паращитовидных желез в хирургии щитовидной железы.
NIFRA сначала сфотографировала все образцы после тиреоидэктомии с центральной диссекцией шеи или без нее, а положительные ткани в ближнем инфракрасном свете были записаны на карту шеи. Затем старший хирург осмотрел паращитовидные железы невооруженным глазом. Затем эти подозрительные ткани идентифицировали с помощью тест-полоски ПТГ в качестве золотого стандарта. Наконец, паращитовидные железы, обнаруженные во время операции, которые не удалось сохранить in situ, были исключены из сравнения процедур и классифицированы как стратегическая трансплантация паращитовидных желез.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
FuZhou, Fujian, Китай, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рака щитовидной железы с помощью FNA, которым назначено хирургическое лечение.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак щитовидной железы с помощью FNA
- Планируется оперативное лечение
Критерий исключения:
- Пациенты с папиллярной микрокарциномой щитовидной железы, готовые к радиочастотной абляции или мониторингу выживаемости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ближний инфракрасный шаг
1. Использовать оборудование ближнего инфракрасного диапазона для обнаружения хирургических образцов; 2. Оборудование для измерения времени в ближнем инфракрасном диапазоне обнаруживает паращитовидные железы и делает фотографии; 3. запись положительной ткани в NIRAF; 4. Анализ точности оборудования NIR, чтобы увидеть положительные моменты.
|
Это устройство может излучать и собирать ближний инфракрасный свет определенной длины волны.
Паращитовидные железы в образце отображаются в устройстве в виде изображения с высокой яркостью, чтобы найти паращитовидную железу, которая может быть случайно удалена из образца.
Тест-полоска ПТГ предназначена для обнаружения ПТГ в образце с помощью технологии иммуноколлоидного золота, чтобы определить, является ли он паращитовидной железой.
|
|
Старший хирург Степ
1. Старший хирург осматривает паращитовидные железы в послеоперационных образцах щитовидной железы невооруженным глазом; 2. Сроки старших врачей с паращитовидными железами; 3. Тест-полоски ПТГ подтверждают все подозрительные ткани.
4. все анализируя правильность положительных моментов старших врачей.
|
Тест-полоска ПТГ предназначена для обнаружения ПТГ в образце с помощью технологии иммуноколлоидного золота, чтобы определить, является ли он паращитовидной железой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная идентификация ткани с помощью NIFRA
Временное ограничение: Во время операции хирургические образцы были сфотографированы с помощью NIRAF, а расположение и количество положительной ткани были записаны и отмечены на карте шеи.
|
Хирургические образцы были сфотографированы с помощью NIRAF, а расположение и количество положительной ткани были записаны и отмечены на карте шеи.
|
Во время операции хирургические образцы были сфотографированы с помощью NIRAF, а расположение и количество положительной ткани были записаны и отмечены на карте шеи.
|
|
Хирурги обнаружили подозрительную ткань паращитовидной железы
Временное ограничение: Во время операции хирурги искали подозрительную ткань паращитовидной железы невооруженным глазом и проверяли эти ткани с помощью полосок ПТГ, чтобы подтвердить, что они являются паращитовидной железой.
|
Хирурги искали подозрительную ткань паращитовидной железы невооруженным глазом и разделяли их на группы достоверности менее 10%, группы достоверности 10-90% и группы достоверности более 90%.
Эти ткани проверяют полосками ПТГ, чтобы подтвердить, что они являются тканью паращитовидной железы.
|
Во время операции хирурги искали подозрительную ткань паращитовидной железы невооруженным глазом и проверяли эти ткани с помощью полосок ПТГ, чтобы подтвердить, что они являются паращитовидной железой.
|
|
количество стратегических трансплантаций паращитовидных желез
Временное ограничение: Во время операции обнаруженные во время операции паращитовидные железы, которые не удалось сохранить in situ, были исключены из сравнения процедур и классифицированы как стратегическая трансплантация паращитовидных желез.
|
Обнаруженные во время операции паращитовидные железы, которые не удалось сохранить in situ, были исключены из сравнения процедур и классифицированы как стратегическая трансплантация паращитовидных желез.
|
Во время операции обнаруженные во время операции паращитовидные железы, которые не удалось сохранить in situ, были исключены из сравнения процедур и классифицированы как стратегическая трансплантация паращитовидных желез.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность проверки
Временное ограничение: Во время операции, от первоначального осмотра до обнаружения подозрительной ткани паращитовидной железы, исключая последующие этапы тестирования ПТГ
|
проверить продолжительность в разностном методе
|
Во время операции, от первоначального осмотра до обнаружения подозрительной ткани паращитовидной железы, исключая последующие этапы тестирования ПТГ
|
|
Количество паращитовидных желез в патологоанатомическом заключении
Временное ограничение: До 4 нед. Количество паращитовидных желез в патологоанатомическом отчете исключает фрагменты паращитовидных желез диаметром менее 3 мм.
|
Количество паращитовидных желез в патологоанатомическом заключении
|
До 4 нед. Количество паращитовидных желез в патологоанатомическом отчете исключает фрагменты паращитовидных желез диаметром менее 3 мм.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT FINDER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .