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Autofluorescenza nel vicino infrarosso con striscia reattiva PTH come SOP della paratiroide nella chirurgia tiroidea (PTFINDER)

18 aprile 2024 aggiornato da: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Questo è uno studio prospettico che mira a stabilire la tecnologia dell'autofluorescenza nel vicino infrarosso e la striscia reattiva PTH come processo standardizzato per la ricerca e l'identificazione delle ghiandole paratiroidi nella chirurgia della tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che mira a stabilire la tecnologia dell'autofluorescenza nel vicino infrarosso e la striscia reattiva PTH come processo standardizzato per la ricerca e l'identificazione delle ghiandole paratiroidi nella chirurgia della tiroide.

NIFRA ha prima fotografato tutti i campioni di tiroidectomia con o senza dissezione centrale del collo e i tessuti positivi sotto luce nel vicino infrarosso sono stati registrati in una mappa del collo. Quindi, un chirurgo anziano ha esaminato le ghiandole paratiroidi ad occhio nudo. Questi tessuti sospetti sono stati quindi identificati con la striscia reattiva PTH come gold standard. Infine, le ghiandole paratiroidi scoperte durante l'operazione che non potevano essere conservate in situ sono state escluse dal confronto procedurale e classificate come trapianto strategico di paratiroidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • FuZhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro alla tiroide da FNA e programmati per il trattamento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro alla tiroide mediante FNA
  • Programmato per il trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con microcarcinoma papillare della tiroide pronti per l'ablazione con radiofrequenza o il monitoraggio della sopravvivenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Passo nel vicino infrarosso
1. Utilizzare apparecchiature nel vicino infrarosso per rilevare campioni chirurgici; 2. L'apparecchiatura Timing nel vicino infrarosso rileva le ghiandole paratiroidi e scatta fotografie; 3. registrazione del tessuto positivo in NIRAF; 4. analizzare la precisione delle apparecchiature NIR per vedere i punti positivi.
Dispositivo: Dispositivi nel vicino infrarosso
Questo dispositivo può emettere e raccogliere luce nel vicino infrarosso di una specifica lunghezza d'onda. Le ghiandole paratiroidi nel campione appaiono come un'immagine ad alta luminosità nel dispositivo, per trovare la ghiandola paratiroidea che può essere accidentalmente rimossa dal campione.
Test diagnostico: Striscia reattiva PTH
La striscia reattiva PTH serve a rilevare il PTH nel campione mediante la tecnologia dell'oro immunocolloidale per determinare se si tratta di paratiroidi.
Passo del chirurgo senior
1. Il chirurgo senior ispeziona le ghiandole paratiroidi nei campioni tiroidei postoperatori ad occhio nudo; 2. Timing medici anziani con ghiandole paratiroidi; 3. Le strisce reattive PTH confermano tutti i tessuti sospetti. 4. tutti analizzando l'accuratezza dei punti positivi dei medici senior.
Test diagnostico: Striscia reattiva PTH
La striscia reattiva PTH serve a rilevare il PTH nel campione mediante la tecnologia dell'oro immunocolloidale per determinare se si tratta di paratiroidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto positivo identificato da NIFRA
Lasso di tempo: Durante l'operazione, i campioni chirurgici sono stati fotografati con NIRAF e la posizione e la quantità di tessuto positivo sono state registrate e contrassegnate sulla mappa del collo.
I campioni chirurgici sono stati fotografati con NIRAF e la posizione e la quantità di tessuto positivo sono state registrate e contrassegnate sulla mappa del collo.
Durante l'operazione, i campioni chirurgici sono stati fotografati con NIRAF e la posizione e la quantità di tessuto positivo sono state registrate e contrassegnate sulla mappa del collo.
Tessuto paratiroideo sospetto trovato dai chirurghi
Lasso di tempo: Durante l'operazione, i chirurghi hanno cercato ad occhio nudo tessuto paratiroideo sospetto e questi tessuti vengono testati con strisce PTH per confermare che si tratta di paratiroidi.
I chirurghi hanno cercato tessuto paratiroideo sospetto ad occhio nudo e li hanno divisi in un gruppo di confidenza inferiore al 10%, un gruppo di confidenza del 10-90% e un gruppo di confidenza superiore al 90%. Questi tessuti vengono testati con strisce PTH per confermare che sono tessuto paratiroideo.
Durante l'operazione, i chirurghi hanno cercato ad occhio nudo tessuto paratiroideo sospetto e questi tessuti vengono testati con strisce PTH per confermare che si tratta di paratiroidi.
numero di trapianti strategici di paratiroidi
Lasso di tempo: Durante l'operazione, le ghiandole paratiroidi che erano state scoperte durante l'operazione e che non potevano essere conservate in situ sono state escluse dal confronto procedurale e classificate come trapianto strategico di paratiroidi.
Le ghiandole paratiroidi che erano state scoperte durante l'operazione e che non potevano essere conservate in situ sono state escluse dal confronto procedurale e classificate come trapianto strategico di paratiroidi.
Durante l'operazione, le ghiandole paratiroidi che erano state scoperte durante l'operazione e che non potevano essere conservate in situ sono state escluse dal confronto procedurale e classificate come trapianto strategico di paratiroidi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllare la durata
Lasso di tempo: Durante l'operazione, dall'esame iniziale alla ricerca di tessuto paratiroideo sospetto, escluse le successive fasi di test del PTH
ispezionare la durata nel metodo della differenza
Durante l'operazione, dall'esame iniziale alla ricerca di tessuto paratiroideo sospetto, escluse le successive fasi di test del PTH
Il numero di ghiandole paratiroidi nel rapporto patologico
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane, il numero di ghiandole paratiroidi nel rapporto patologico esclude frammenti di ghiandole paratiroidi inferiori a 3 mm di diametro.
Il numero di ghiandole paratiroidi nel rapporto patologico
Fino a 4 settimane, il numero di ghiandole paratiroidi nel rapporto patologico esclude frammenti di ghiandole paratiroidi inferiori a 3 mm di diametro.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT FINDER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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